Г004-00110-00/02942956 | РЗН 2025/25737

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942956 | РЗН 2025/25737
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25737
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942956
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный R-STENT с лекарственным покрытием Сиролимус на системе доставки по ТУ 32.50.22-007-28604018-2024
, в составе: 1. Стент коронарный R-STENT с лекарственным покрытием Сиролимус на системе доставки - 1 шт., типоразмеры стента: 2.25x10 мм, 2.50x10 мм, 2.75x10 мм, 3.00x10 мм, 3.50x10 мм, 4.00x10 мм, 2.25x13 мм, 2.50x13 мм, 2.75x13 мм, 3.00x13 мм, 3.50x13 мм, 4.00x13 мм, 2.25x15 мм, 2.50x15 мм, 2.75x15 мм, 3.00x15 мм, 3.50x15 мм, 4.00x15 мм, 2.25x18 мм, 2.50x18 мм, 2.75x18 мм, 3.00x18 мм, 3.50x18 мм, 4.00x18 мм, 2.25x20 мм, 2.50x20 мм, 2.75x20 мм, 3.00x20 мм, 3.50x20 мм, 4.00x20 мм, 2.25x24 мм, 2.50x24 мм, 2.75x24 мм, 3.00x24 мм, 3.50x24 мм, 4.00x24 мм, 2.25x28 мм, 2.50x28 мм, 2.75x28 мм, 3.00x28 мм, 3.50x28 мм, 4.00x28 мм, 2.25x32 мм, 2.50x32 мм, 2.75x32 мм, 3.00x32 мм, 3.50x32 мм, 4.00x32 мм, 2.25x36 мм, 2.50x36 мм, 2.75x36 мм, 3.00x36 мм, 3.50x36 мм, 4.00x36 мм, 2.25x40 мм, 2.50x40 мм, 2.75x40 мм, 3.00x40 мм, 3.50x40 мм, 4.00x40 мм, 2.25x44 мм, 2.50x44 мм, 2.75x44 мм, 3.00x44 мм, 3,50x44 мм, 4.00x44 мм, 2.25x48 мм, 2.50x48 мм, 2.75x48 мм, 3.00x48 мм, 3.50x48 мм, 4.00x48 мм; эффективная длина системы доставки 1414 мм. 2. Карточка с указанием диапазона давления - 1 шт. 3. Краткая инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. 4. Инструкция по применению в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.rkgroup.ru (при необходимости). 5. Идентификационная наклейка (клейкий стикер) - 9 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РК ГРУПП"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
364047, Россия, Чеченская Республика, г. Грозный, Байсангуровский р-н, ул. Кемеровская, д. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
364047, Россия, Чеченская Республика, г. Грозный, Байсангуровский р-н, ул. Кемеровская, д. 12
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
Адрес
ООО РК Групп, 364047, Чеченская Республика, г. Грозный, р-н Байсангуровский, ул. Кемеровская, д. 12
Документы