Г004-00110-00/02939078 | РЗН 2025/25727

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939078 | РЗН 2025/25727
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25727
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939078
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязка раневая антибактериальная LUOFUCON® стерильная
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Повязка альгинатная с серебром, размер: 5 х 5 см; 10 х 10 см; 11 х 11 см; 12 х 10 см; 12,5 х 10 см; 12,8 х 10,2 см; 15 х 10 см; 15 x 15 см; 20 x 10 см; 20 x 20 см; 20,4 х 10,2 см; 30 х 1 см; 30 x 2 см; 30 x 2,5 см; 30 х 3 см; 30,6 x 2 см - не более 800 шт./уп. 2. Повязка альгинатная с серебром экстра, размер: 5 х 5 см; 10 х 10 см; 11 х 11 см; 12 х 10 см; 12,5 х 10 см; 12,8 х 10,2 см; 15 x 15 см; 20 x 10 см; 20 x 20 см; 20,4 х 10,2 см; 30 x 1 см; 30 x 2 см; 30 x 2,5 см; 30,6 x 2 см; 50 х 2 см - не более 200 шт./уп. 3. Повязка альгинатная с ПГМБ, размер: 5 х 5 см; 10 х 10 см; 11 х 11 см; 12 х 10 см; 12,5 х 10 см; 15 x 15 см; 20 x 10 см; 20 x 20 см; 30 x 1 см; 30 x 2 см; 30 x 2,5 см - не более 200 шт./уп. 4. Повязка губчатая с серебром, размер: 5 х 5 см; 10 х 10 см; 11 х 11 см; 12 х 10 см; 12 х 12 см; 12,5 х 10 см; 15 x 15 см; 20 x 10 см; 20 x 15 см; 20 x 20 см - не более 400 шт./уп.) 5. Повязка губчатая с серебром на полимерной основе, размер (форма): 5 х 5 см; 10 х 10 см; 12 х 10 см; 12 х 12 см; 12,5 х 10 см; 15 x 10 см; 15 x 15 см; 20 x 10 см; 20 x 15 см; 20 х 20 см; 12,5 x 12 см (Sacrum) - не более 400 шт./уп. 6. Повязка губчатая с серебром с адгезивными краями, размер (внутренний размер): 10 х 10 (5 х 5) см; 15 х 15 (10 х 10) см - не более 400 шт./уп. 7. Повязка губчатая силиконовая с серебром на полимерной основе, размер (форма): 5 х 5 см; 7,5 х 7,5 см; 10 х 10 см; 11 х 11 см; 12,5 х 10 см; 12,5 х 12,5 см; 15 х 15 см; 17,5 х 17,5 см; 20 х 10 см; 20 x 15 см; 20 x 20 см; 50 x 20 см; 12,5 x 12 см (Sacrum); 20 х 13 см (8-Heel) - не более 400 шт./уп. 8. Повязка губчатая силиконовая с серебром с адгезивными краями, размер (внутренний размер) (форма): 5 х 5 (2,5 х 2,5) см; 7,5 х 7,5 (4,5 х 4,5) см; 8,5 х 5 (5 х 2,5) см; 10 х 10 (6,2 х 6,2) см; 11,5 х 11,5 (7,5 х 7,5) см; 12,5 х 12,5 (8,5 х 8,5) см; 15 х 15 (10,5 х 10,5) см; 20 x 10 (15 х 5) см; 20 х 20 (15 х 15) см; 25 х 10 (19,5 х 5) см; 30 x 10 (24 х 5) см; 7,5 x 5 (4,5 х 2,5) см (Oval); 17,5 x 17 (12,5 х 12) см (Sacrum); 23 х 23 (17 х 16,5) см (Sacrum); 24 х 18,5 (10 х 12,5) см (А-Heel); 25 х 23,5 (19 х 17,5) см (V-Heel) - не более 400 шт./уп. 9. Повязка губчатая силиконовая лайт с серебром с адгезивными краями, размер (внутренний размер) (форма): 5 х 5 (2,5 х 2,5) см; 7,5 х 7,5 (4,5 х 4,5) см; 8,5 х 5 (5 х 2,5) см; 10 х 10 (6,2 х 6,2) см; 15 х 15 (10,5 х 10,5) см; 20 x 10 (15 х 5) см; 20 х 20 (15 х 15) см; 25 х 10 (19,5 х 5) см; 30 x 10 (24 х 5) см; 7,5 x 5 (4,5 х 2,5) см (Oval); 17,5 x 17 (12,5 х 12) см (Sacrum); 23 х 23 (17 х 16,5) см (Sacrum); 25 х 23,5 (19 х 17,5) см (V-Heel) - не более 400 шт./уп. 10. Повязка фиброгелевая с серебром экстра, размер: 5 х 5 см; 10 х 4 см; 10 х 10 см; 12,5 х 10 см; 15 x 15 см; 20 x 4 см; 20 х 10 см; 30 x 2 см; 30 x 4 см; 30 x 20 см; 45 x 2 см - не более 1000 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НМК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Дорогобужская, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Дорогобужская, д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуэйчжоу Форъю Медикал Девайсез Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd., North Shangxia Rd., Dongjiang Hi-tech Industry Park, 516005, Huizhou, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd., North Shangxia Rd., Dongjiang Hi-tech Industry Park, 516005, Huizhou, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.169
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
128820
128830
147390
Адрес
Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd., North Shangxia Rd., Dongjiang Hi-tech Industry Park, 516005, Huizhou, People's Republic of China; Shenzhen JPY ION-TECH. Co., Ltd. GUANGMING BRANCH., No. 11, 2nd Industrial Zone, West side of Baihua Industrial Park, Guanguang Road, Guangming Street, Guangming New District, Shenzhen City, 518107 Guangdong P.R. China; Guangzhou Kaiheng K&S Co., Ltd., Kaiheng Technology Garden, No. 148 Changan, Guangshan Highway, 510520 Guangzhou, People?s Republic of China; Guang Zhou MedClear Medical Device Service Co.,Ltd., Room 103, No. 11 Shuncheng Street, Nancun, Panyu, 511400 Guangzhou. People’s Republic of China
Документы