Г004-00110-00/02938988 | РЗН 2025/25719
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938988 | РЗН 2025/25719
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25719
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938988
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система восстановления мениска T-lock All-inside
, в составе: I. Система восстановления мениска T-lock All-inside, в вариантах исполнения: 1. Система восстановления мениска T-lock с рукояткой пистолетного типа - 1 шт., в составе: 1.1. Менисковый имплантат - 2 шт. 1.2. Нить - 1 шт. 1.3. Имплантоввод - 1 шт., в составе: 1.3.1. Инструмент для введения - 1 шт. 1.3.2. Стержень толкателя - 2 шт. 1.3.3. Зажим для позиционирования - 1 шт. 2. Система восстановления мениска T-lock с рукояткой сигарного типа - 1 шт., в составе: 2.1. Менисковый имплантат - 2 шт. 2.2. Нить - 1 шт. 2.3. Инструмент для введения - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Стикер пациента - 6 шт.
, в составе: I. Система восстановления мениска T-lock All-inside, в вариантах исполнения: 1. Система восстановления мениска T-lock с рукояткой пистолетного типа - 1 шт., в составе: 1.1. Менисковый имплантат - 2 шт. 1.2. Нить - 1 шт. 1.3. Имплантоввод - 1 шт., в составе: 1.3.1. Инструмент для введения - 1 шт. 1.3.2. Стержень толкателя - 2 шт. 1.3.3. Зажим для позиционирования - 1 шт. 2. Система восстановления мениска T-lock с рукояткой сигарного типа - 1 шт., в составе: 2.1. Менисковый имплантат - 2 шт. 2.2. Нить - 1 шт. 2.3. Инструмент для введения - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Стикер пациента - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Санте Медикал Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, помещ. XCII, ком. 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, помещ. XCII, ком. 32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бэйцзин Дельта Медикал Сайенс энд Текнолоджи Корпорейшн Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No. 25 Jing Sheng Nan No. 2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No. 25 Jing Sheng Nan No. 2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
388860
Адрес
Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No. 25 Jing Sheng Nan No. 2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, People's Republic of China; Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co. Ltd., Workshop 3, No. 66, 4 area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407 Beijing, People's Republic of China