Г004-00110-00/02938960 | РЗН 2025/25716
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938960 | РЗН 2025/25716
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25716
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938960
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (ЛДГ IFCC)
, варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 2. Вариант исполнения 2, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 3. Вариант исполнения 3, для автоматического анализатора MIURA, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 48 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 4. Вариант исполнения 4, для автоматического анализатора ILab Taurus, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 82 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 5. Вариант исполнения 5, для автоматического анализатора ВА400, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 6. Вариант исполнения 6, для автоматического анализатора Aspect, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 10 мл); - инструкция по применению; - паспорт.
, варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 2. Вариант исполнения 2, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 3. Вариант исполнения 3, для автоматического анализатора MIURA, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 48 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 4. Вариант исполнения 4, для автоматического анализатора ILab Taurus, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 82 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 5. Вариант исполнения 5, для автоматического анализатора ВА400, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 6. Вариант исполнения 6, для автоматического анализатора Aspect, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 10 мл); - инструкция по применению; - паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206240
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1