Г004-00110-00/02939559 | РЗН 2025/25713
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939559 | РЗН 2025/25713
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25713
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939559
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический светоотверждаемый Peak Universal Bond
, в вариантах исполнения: I. Материал стоматологический Peak Universal Bond 4ml Bottle Refill, в составе: 1. Материал стоматологический адгезивный 4ml/4,5gm Peak Universal Bond Bottle во флаконе (4 мл) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал стоматологический Peak Universal Bond Econo Refill, в составе: 1. Материал стоматологический адгезивный 1,2ml/1,35g Peak Universal Bond Syringes в шприце (1,2 мл) - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Материал стоматологический Peak SE Primer Refill, в составе: 1. Праймер 1,0ml Peak SE Primer в шприце (1 мл) - 4 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Материал стоматологический Peak Universal Bond 4ml Bottle Refill, в составе: 1. Материал стоматологический адгезивный 4ml/4,5gm Peak Universal Bond Bottle во флаконе (4 мл) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал стоматологический Peak Universal Bond Econo Refill, в составе: 1. Материал стоматологический адгезивный 1,2ml/1,35g Peak Universal Bond Syringes в шприце (1,2 мл) - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Материал стоматологический Peak SE Primer Refill, в составе: 1. Праймер 1,0ml Peak SE Primer в шприце (1 мл) - 4 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ультрадент Продактс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118870
Адрес
Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA.