Г004-00110-00/02942985 | РЗН 2025/25705
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942985 | РЗН 2025/25705
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25705
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942985
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для прямой реставрации зубов Tetric N2-Line
, в вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 Refill в шприце по 3.5 г, цвета: А1, А2, A2 Dentin, А3, А3.5, А3.5 Dentin, А4, В1, В2, С2, Bl. L, T, в составе: 1.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 3.5 г - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 Refill в кавифилах по 0.25 г, цвета: А1, А2, A2 Dentin, А3, А3.5, А3.5 Dentin, А4, В1, В2, С2, Bl. L, T, в составе: 2.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в кавифилах по 0.25 г - 10 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 Test Pack в шприце по 1 г, цвет А2, в составе: 3.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 1 г - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFill 2 Refill в шприце по 3.5 г, цвета: IVA, IVB, IVW, в составе: 4.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFill 2 в шприце по 3.5 г - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFill 2 Test Pack в шприце по 1 г, цвет IVA, в составе: 5.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFill 2 в шприце по 1 г - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow 2 Refill в шприце по 2 г с 5 канюлями Ø0,9 мм, цвета: А1, А2, A2 Dentin, А3, А3.5, А3.5 Dentin, А4, В1, В2 Dentin, B3, Bleach L, Bleach M, Bleach XL, T, в составе: 6.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow 2 в шприце по 2 г - 1 шт. 6.2. Канюля Ø0,9 мм - 5 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow 2 Refill в кавифилах по 0.25 г, цвета: А1, А2, A2 Dentin, А3, А3.5, А3.5 Dentin, А4, В1, В2 Dentin, B3, Bleach L, Bleach M, Bleach XL, T, в составе: 7.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow 2 в кавифилах по 0.25 г - 10 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFlow 2 Refill в шприце по 2 г с 5 канюлями Ø1,2 мм, цвета: IVA, IVB, IVW, в составе: 8.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFlow 2 в шприце по 2 г - 1 шт. 8.2. Канюля Ø1,2 мм - 5 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFlow 2 Test Pack в шприце по 1.3 г с 5 канюлями Ø1,2 мм, цвет IVA, в составе: 9.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFlow 2 в шприце по 1.3 г - 1 шт. 9.2. Канюля Ø1,2 мм - 5 шт. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 Refill в шприце по 3.5 г, цвета: А1, А2, A2 Dentin, А3, А3.5, А3.5 Dentin, А4, В1, В2, С2, Bl. L, T, в составе: 1.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 3.5 г - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 Refill в кавифилах по 0.25 г, цвета: А1, А2, A2 Dentin, А3, А3.5, А3.5 Dentin, А4, В1, В2, С2, Bl. L, T, в составе: 2.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в кавифилах по 0.25 г - 10 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 Test Pack в шприце по 1 г, цвет А2, в составе: 3.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 1 г - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFill 2 Refill в шприце по 3.5 г, цвета: IVA, IVB, IVW, в составе: 4.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFill 2 в шприце по 3.5 г - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFill 2 Test Pack в шприце по 1 г, цвет IVA, в составе: 5.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFill 2 в шприце по 1 г - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow 2 Refill в шприце по 2 г с 5 канюлями Ø0,9 мм, цвета: А1, А2, A2 Dentin, А3, А3.5, А3.5 Dentin, А4, В1, В2 Dentin, B3, Bleach L, Bleach M, Bleach XL, T, в составе: 6.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow 2 в шприце по 2 г - 1 шт. 6.2. Канюля Ø0,9 мм - 5 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow 2 Refill в кавифилах по 0.25 г, цвета: А1, А2, A2 Dentin, А3, А3.5, А3.5 Dentin, А4, В1, В2 Dentin, B3, Bleach L, Bleach M, Bleach XL, T, в составе: 7.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow 2 в кавифилах по 0.25 г - 10 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFlow 2 Refill в шприце по 2 г с 5 канюлями Ø1,2 мм, цвета: IVA, IVB, IVW, в составе: 8.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFlow 2 в шприце по 2 г - 1 шт. 8.2. Канюля Ø1,2 мм - 5 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFlow 2 Test Pack в шприце по 1.3 г с 5 канюлями Ø1,2 мм, цвет IVA, в составе: 9.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFlow 2 в шприце по 1.3 г - 1 шт. 9.2. Канюля Ø1,2 мм - 5 шт. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 6А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 6А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
Адрес
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein