Г004-00110-00/02939600 | РЗН 2025/25696
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939600 | РЗН 2025/25696
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25696
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939600
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure Pro
, в составе: 1. Основной блок PicoSure Pro - 1 шт. 2. Провод соединительный PicoSure Pro - 1 шт. 3. Комплект ключей для запуска (2 шт.) с брелоком PicoSure Pro - 1 шт. 4. Ножной переключатель с коннектором PicoSure Pro - 1 шт. 5. Вилка для подключения PicoSure Pro - 1 шт. 6. Трубка заправочная с воронкой PicoSure Pro - 1 шт. 7. Линза дифракционная Platinum Focus - не более 100 шт. 8. Очки защитные для врача в футляре (№РЗН 2016/4281 от 20.06.2016) - не более 2 шт. 9. Очки защитные для пациента в футляре (№РЗН 2016/4281 от 20.06.2016) - 1 шт. 10. Кейс для рукояток PicoSure Pro - 1 шт. 11. Рукоятка регулируемая PicoSure Pro - 1 шт. 12. Рукоятка фиксированная, 5 мм PicoSure Pro - 1 шт. 13. Рукоятка фиксированная, 6 мм PicoSure Pro - 1 шт. 14. Рукоятка фиксированная, 8 мм PicoSure Pro - 1 шт. 15. Рукоятка фиксированная, 10 мм PicoSure Pro - 1 шт. 16. Наконечник для рукоятки регулируемой PicoSure Pro - не более 100 шт. 17. Наконечник для рукоятки фиксированной PicoSure Pro - не более 100 шт. 18. Ограничитель дистанции PicoSure Pro - 6 шт. 19. Адаптер для рукояток PicoSure Pro - 1 шт. 20. Ключ для замены стекла PicoSure Pro - 1 шт. 21. Ключ шестигранный PicoSure Pro - 1 шт. 22. Наклейка предупреждающая на дверь - 1 шт. 23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 24. Клиническое руководство - 1 шт. 25. Комплект для рукоятки фиксированной и наконечника 532 нм PicoSure Pro - 1 шт. (при необходимости), в составе: - кейс PicoSure Pro - 1 шт.; - рукоятка фиксированная 532 нм PicoSure Pro - 1 шт.; - калибровочный порт PicoSure Pro - 2 шт.; - наконечник для рукоятки фиксированной 532 нм, 1,5 мм PicoSure Pro - 1 шт.; - ограничитель дистанции 532 нм PicoSure Pro - 2 шт.
, в составе: 1. Основной блок PicoSure Pro - 1 шт. 2. Провод соединительный PicoSure Pro - 1 шт. 3. Комплект ключей для запуска (2 шт.) с брелоком PicoSure Pro - 1 шт. 4. Ножной переключатель с коннектором PicoSure Pro - 1 шт. 5. Вилка для подключения PicoSure Pro - 1 шт. 6. Трубка заправочная с воронкой PicoSure Pro - 1 шт. 7. Линза дифракционная Platinum Focus - не более 100 шт. 8. Очки защитные для врача в футляре (№РЗН 2016/4281 от 20.06.2016) - не более 2 шт. 9. Очки защитные для пациента в футляре (№РЗН 2016/4281 от 20.06.2016) - 1 шт. 10. Кейс для рукояток PicoSure Pro - 1 шт. 11. Рукоятка регулируемая PicoSure Pro - 1 шт. 12. Рукоятка фиксированная, 5 мм PicoSure Pro - 1 шт. 13. Рукоятка фиксированная, 6 мм PicoSure Pro - 1 шт. 14. Рукоятка фиксированная, 8 мм PicoSure Pro - 1 шт. 15. Рукоятка фиксированная, 10 мм PicoSure Pro - 1 шт. 16. Наконечник для рукоятки регулируемой PicoSure Pro - не более 100 шт. 17. Наконечник для рукоятки фиксированной PicoSure Pro - не более 100 шт. 18. Ограничитель дистанции PicoSure Pro - 6 шт. 19. Адаптер для рукояток PicoSure Pro - 1 шт. 20. Ключ для замены стекла PicoSure Pro - 1 шт. 21. Ключ шестигранный PicoSure Pro - 1 шт. 22. Наклейка предупреждающая на дверь - 1 шт. 23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 24. Клиническое руководство - 1 шт. 25. Комплект для рукоятки фиксированной и наконечника 532 нм PicoSure Pro - 1 шт. (при необходимости), в составе: - кейс PicoSure Pro - 1 шт.; - рукоятка фиксированная 532 нм PicoSure Pro - 1 шт.; - калибровочный порт PicoSure Pro - 2 шт.; - наконечник для рукоятки фиксированной 532 нм, 1,5 мм PicoSure Pro - 1 шт.; - ограничитель дистанции 532 нм PicoSure Pro - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮМЕТЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, пер. 1-ый Щемиловский, д. 17, соор. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, пер. 1-ый Щемиловский, д. 17, соор. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сайношур ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cynosure LLC, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Cynosure LLC, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130590
Адрес
Godmedix, Inc., No. 127 Hartwell Street, West Boylston, Massachusetts, 01583, United States