Г004-00110-00/02942957 | РЗН 2025/25694
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942957 | РЗН 2025/25694
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25694
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942957
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа щелевая ALMAS с принадлежностями
, в вариантах исполнения: I. Лампа щелевая ALMAS YZ5X, в составе: 1. Основной блок YZ5X - 1 шт. 2. Лицевой упор YZ5X - 1 шт., в составе: - подбородник; - лобовой упор; - фиксационная мишень. 3. Экран для защиты от дыхания YZ5 - 1 шт. 4. Блок питания YZ5WLA с расположенным на нем управлением яркостью освещения - 1 шт. (при необходимости). 5. Блок питания YZ5WTLA для варианта с управлением яркостью освещения на основании лампы щелевой - 1 шт. (при необходимости). 6. Столешница YZ5 с направляющими рельсами, скользящей пластиной и коробкой для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 7. Металлическая платформа YZ5 с направляющими рельсами и скользящей пластиной - 1 шт. (при необходимости). 8. Крышка направляющего рельса YZ5 - 2 шт. 9. Кабель питания H05VV-F-3G - 1 шт. 10. Запасная лампа галогеновая OSRAM 64251 - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Лопатка тестовой фокусировки YZ5 - 1 шт. 12. Защитная крышка YZ5 - 1 шт. 13. Пылезащитный чехол YZ5 - 1 шт. 14. Щетка VTB10 - 1 шт. (при необходимости). 15. Запасной предохранитель 51S-0500H - не более 2 шт. 16. Крестовая отвертка РН4 - 1 шт. 17. Часовая отвертка (маленькая) РНЗ - 1 шт. 18. Гаечный ключ 1214 - не более 2 шт. 19. Бумага для подбородника YZ5 - 100 шт. 20. Руководство по эксплуатации YZ5X - 1 шт. II. Лампа щелевая ALMAS YZ5X1, в составе: 1. Бинокулярный тубус YZ5X1 - 1 шт. 2. Основной блок YZ5X1 - 1 шт. 3. Лицевой упор YZ5X - 1 шт., в составе: - подбородник; - лобовой упор; - фиксационная мишень. 4. Экран для защиты от дыхания YZ5 - 1 шт. 5. Блок питания YZ5WLA с расположенным на нем управлением яркостью освещения - 1 шт. (при необходимости). 6. Блок питания YZ5WTLA для варианта с управлением яркостью освещения на основании лампы щелевой - 1 шт. (при необходимости). 7. Столешница YZ5 с направляющими рельсами, скользящей пластиной и коробкой для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 8. Металлическая платформа YZ5 с направляющими рельсами и скользящей пластиной - 1 шт. (при необходимости). 9. Крышка направляющего рельса YZ5 - 2 шт. 10. Кабель питания H05VV-F-3G - 1 шт. 11. Желтый светофильтр YZ5 - 1 шт. (при необходимости). 12. Запасная лампа галогеновая OSRAM 64251 - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Лопатка тестовой фокусировки YZ5 - 1 шт. 14. Защитная крышка YZ5 - 1 шт. 15. Пылезащитный чехол YZ5 - 1 шт. 16. Щетка VTB10 - 1 шт. (при необходимости). 17. Запасной предохранитель 51S-0500H - не более 2 шт. 18. Крестовая отвертка РН4 - 1 шт. 19. Часовая отвертка (маленькая) РНЗ - 1 шт. 20. Гаечный ключ 1214 - не более 2 шт. 21. Бумага для подбородника YZ5 - 100 шт. 22. Руководство по эксплуатации YZ5X1 - 1 шт. III. Лампа щелевая ALMAS YZ5G, в составе: 1. Осветительная часть YZ5G - 1 шт. 2. Бинокулярный тубус YZ5G - 1 шт. 3. Основной блок YZ5G - 1 шт. 4. Лицевой упор YZ5 - 1 шт., в составе: - подбородник; - лобовой упор; - держатель линзы Руби; - точечная фиксационная мишень. 5. Экран для защиты от дыхания YZ5 - 1 шт. 6. Блок питания YZ5WLA с расположенным на нем управлением яркостью освещения - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок питания YZ5WTLA для варианта с управлением яркостью освещения на основании лампы щелевой - 1 шт. (при необходимости). 8. Столешница YZ5 с направляющими рельсами, скользящей пластиной и коробкой для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 9. Металлическая платформа YZ5 с направляющими рельсами и скользящей пластиной - 1 шт. (при необходимости). 10. Крышка направляющего рельса YZ5 - 2 шт. 11. Кабель питания H05VV-F-3G - 1 шт. 12. Желтый светофильтр YZ5 - 1 шт. (при необходимости). 13. Линза Руби YZ5G - 1 шт. 14. Направляющая линзы Руби YZ5G - 1 шт. 15. Запасная лампа галогеновая OSRAM 64251 - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Лопатка тестовой фокусировки YZ5 - 1 шт. 17. Защитная крышка YZ5 - 1 шт. 18. Пылезащитный чехол YZ5 -1 шт. 19. Длинное отражающее зеркало YZ5G - не более 2 шт. 20. Короткое отражающее зеркало YZ5G - не более 2 шт. 21. Щетка VTB10 - 1 шт. (при необходимости). 22. Запасной предохранитель 51S-0500H - не более 2 шт. 23. Крестовая отвертка РН4 - 1 шт. 24. Часовая отвертка (маленькая) РНЗ - 1 шт. 25. Гаечный ключ 1214 - не более 2 шт. 26. Бумага для подбородника YZ5 - 100 шт. 27. Руководство по эксплуатации YZ5G - 1 шт. IV. Лампа щелевая ручная ALMAS YZ3, в составе: 1. Лампа щелевая ALMAS YZ3 - 1 шт. 2. Фокусировочный модуль YZ3 - 1 шт. 3. Лобовой упор YZ3 - 1 шт. 4. Зарядное устройство СН-Р1640 - 1 шт. 5. Аккумуляторная батарея EN-EL1 (FB-EN-EL1) - 2 шт. (при необходимости). 6. Окуляры YZ3 16х - 2 шт. (при необходимости). 7. Кейс для переноски и хранения YZ3 - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации YZ3 - 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер видеокамеры (CCD) - 1 шт. (при необходимости). 2. Адаптер фотокамеры - 1 шт. (при необходимости). 3. Наблюдательная труба ассистента - 1 шт. (при необходимости). 4. Делитель луча - 1 шт. (при необходимости). 5. Видеокамера (CCD) - 1 шт. (при необходимости). 6. Окуляры со шкалой - 2 шт. (при необходимости). 7. Стол приборный - 1 шт. (при необходимости).
, в вариантах исполнения: I. Лампа щелевая ALMAS YZ5X, в составе: 1. Основной блок YZ5X - 1 шт. 2. Лицевой упор YZ5X - 1 шт., в составе: - подбородник; - лобовой упор; - фиксационная мишень. 3. Экран для защиты от дыхания YZ5 - 1 шт. 4. Блок питания YZ5WLA с расположенным на нем управлением яркостью освещения - 1 шт. (при необходимости). 5. Блок питания YZ5WTLA для варианта с управлением яркостью освещения на основании лампы щелевой - 1 шт. (при необходимости). 6. Столешница YZ5 с направляющими рельсами, скользящей пластиной и коробкой для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 7. Металлическая платформа YZ5 с направляющими рельсами и скользящей пластиной - 1 шт. (при необходимости). 8. Крышка направляющего рельса YZ5 - 2 шт. 9. Кабель питания H05VV-F-3G - 1 шт. 10. Запасная лампа галогеновая OSRAM 64251 - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Лопатка тестовой фокусировки YZ5 - 1 шт. 12. Защитная крышка YZ5 - 1 шт. 13. Пылезащитный чехол YZ5 - 1 шт. 14. Щетка VTB10 - 1 шт. (при необходимости). 15. Запасной предохранитель 51S-0500H - не более 2 шт. 16. Крестовая отвертка РН4 - 1 шт. 17. Часовая отвертка (маленькая) РНЗ - 1 шт. 18. Гаечный ключ 1214 - не более 2 шт. 19. Бумага для подбородника YZ5 - 100 шт. 20. Руководство по эксплуатации YZ5X - 1 шт. II. Лампа щелевая ALMAS YZ5X1, в составе: 1. Бинокулярный тубус YZ5X1 - 1 шт. 2. Основной блок YZ5X1 - 1 шт. 3. Лицевой упор YZ5X - 1 шт., в составе: - подбородник; - лобовой упор; - фиксационная мишень. 4. Экран для защиты от дыхания YZ5 - 1 шт. 5. Блок питания YZ5WLA с расположенным на нем управлением яркостью освещения - 1 шт. (при необходимости). 6. Блок питания YZ5WTLA для варианта с управлением яркостью освещения на основании лампы щелевой - 1 шт. (при необходимости). 7. Столешница YZ5 с направляющими рельсами, скользящей пластиной и коробкой для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 8. Металлическая платформа YZ5 с направляющими рельсами и скользящей пластиной - 1 шт. (при необходимости). 9. Крышка направляющего рельса YZ5 - 2 шт. 10. Кабель питания H05VV-F-3G - 1 шт. 11. Желтый светофильтр YZ5 - 1 шт. (при необходимости). 12. Запасная лампа галогеновая OSRAM 64251 - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Лопатка тестовой фокусировки YZ5 - 1 шт. 14. Защитная крышка YZ5 - 1 шт. 15. Пылезащитный чехол YZ5 - 1 шт. 16. Щетка VTB10 - 1 шт. (при необходимости). 17. Запасной предохранитель 51S-0500H - не более 2 шт. 18. Крестовая отвертка РН4 - 1 шт. 19. Часовая отвертка (маленькая) РНЗ - 1 шт. 20. Гаечный ключ 1214 - не более 2 шт. 21. Бумага для подбородника YZ5 - 100 шт. 22. Руководство по эксплуатации YZ5X1 - 1 шт. III. Лампа щелевая ALMAS YZ5G, в составе: 1. Осветительная часть YZ5G - 1 шт. 2. Бинокулярный тубус YZ5G - 1 шт. 3. Основной блок YZ5G - 1 шт. 4. Лицевой упор YZ5 - 1 шт., в составе: - подбородник; - лобовой упор; - держатель линзы Руби; - точечная фиксационная мишень. 5. Экран для защиты от дыхания YZ5 - 1 шт. 6. Блок питания YZ5WLA с расположенным на нем управлением яркостью освещения - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок питания YZ5WTLA для варианта с управлением яркостью освещения на основании лампы щелевой - 1 шт. (при необходимости). 8. Столешница YZ5 с направляющими рельсами, скользящей пластиной и коробкой для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 9. Металлическая платформа YZ5 с направляющими рельсами и скользящей пластиной - 1 шт. (при необходимости). 10. Крышка направляющего рельса YZ5 - 2 шт. 11. Кабель питания H05VV-F-3G - 1 шт. 12. Желтый светофильтр YZ5 - 1 шт. (при необходимости). 13. Линза Руби YZ5G - 1 шт. 14. Направляющая линзы Руби YZ5G - 1 шт. 15. Запасная лампа галогеновая OSRAM 64251 - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Лопатка тестовой фокусировки YZ5 - 1 шт. 17. Защитная крышка YZ5 - 1 шт. 18. Пылезащитный чехол YZ5 -1 шт. 19. Длинное отражающее зеркало YZ5G - не более 2 шт. 20. Короткое отражающее зеркало YZ5G - не более 2 шт. 21. Щетка VTB10 - 1 шт. (при необходимости). 22. Запасной предохранитель 51S-0500H - не более 2 шт. 23. Крестовая отвертка РН4 - 1 шт. 24. Часовая отвертка (маленькая) РНЗ - 1 шт. 25. Гаечный ключ 1214 - не более 2 шт. 26. Бумага для подбородника YZ5 - 100 шт. 27. Руководство по эксплуатации YZ5G - 1 шт. IV. Лампа щелевая ручная ALMAS YZ3, в составе: 1. Лампа щелевая ALMAS YZ3 - 1 шт. 2. Фокусировочный модуль YZ3 - 1 шт. 3. Лобовой упор YZ3 - 1 шт. 4. Зарядное устройство СН-Р1640 - 1 шт. 5. Аккумуляторная батарея EN-EL1 (FB-EN-EL1) - 2 шт. (при необходимости). 6. Окуляры YZ3 16х - 2 шт. (при необходимости). 7. Кейс для переноски и хранения YZ3 - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации YZ3 - 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер видеокамеры (CCD) - 1 шт. (при необходимости). 2. Адаптер фотокамеры - 1 шт. (при необходимости). 3. Наблюдательная труба ассистента - 1 шт. (при необходимости). 4. Делитель луча - 1 шт. (при необходимости). 5. Видеокамера (CCD) - 1 шт. (при необходимости). 6. Окуляры со шкалой - 2 шт. (при необходимости). 7. Стол приборный - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АлмасМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"66 Вижн Тек Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, 66 Vision Tech Co., Ltd., 34 Daru Lane, Suzhou, Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, 66 Vision Tech Co., Ltd., 34 Daru Lane, Suzhou, Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105070
Адрес
66 Vision Tech Co., Ltd., Floor 3&4, Building 2, No. 9 Jinfeng Road, Suzhou New District, Suzhou, Jiangsu, P.R. China