Г004-00110-00/02939382 | РЗН 2025/25683
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939382 | РЗН 2025/25683
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25683
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939382
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор с одноразовой направляющей оболочкой
, в вариантах исполнения: 1. Набор с одноразовой направляющей оболочкой K-401, в составе: 1.1. Одноразовая направляющая оболочка (SG-400C) - 1 шт. 1.2. Одноразовые щипцы для биопсии (FB-433D) - 1 шт. 1.3. Одноразовая цитологическая щетка (BC-205D-2010) - 1 шт. 1.4. Ультразвуковой стопор - 1 шт. 1.5. Эндотерапевтический стопор белый - 4 шт. 1.6. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор с одноразовой направляющей оболочкой K-402, в составе: 2.1. Одноразовая направляющая оболочка (SG-400C) - 1 шт. 2.2. Одноразовые щипцы для биопсии (FB-433D) - 1 шт. 2.3. Ультразвуковой стопор - 1 шт. 2.3. Эндотерапевтический стопор белый - 3 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор с одноразовой направляющей оболочкой K-403, в составе: 3.1. Одноразовая направляющая оболочка (SG-401C) - 1 шт. 3.2. Одноразовые щипцы для биопсии (FB-231D) - 1 шт. 3.3. Одноразовая цитологическая щетка (BC-202D-2010) - 1 шт. 3.4. Ультразвуковой стопор - 1 шт. 3.5. Эндотерапевтический стопор белый - 1 шт. 3.6. Эндотерапевтический стопор серый - 3 шт. 3.7. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор с одноразовой направляющей оболочкой K-404, в составе: 4.1. Одноразовая направляющая оболочка (SG-401C) - 1 шт. 4.2. Одноразовые щипцы для биопсии (FB-231D) - 1 шт. 4.3. Ультразвуковой стопор - 1 шт. 4.4. Эндотерапевтический стопор белый - 1 шт. 4.5. Эндотерапевтический стопор серый - 2 шт. 4.6. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Набор с одноразовой направляющей оболочкой K-401, в составе: 1.1. Одноразовая направляющая оболочка (SG-400C) - 1 шт. 1.2. Одноразовые щипцы для биопсии (FB-433D) - 1 шт. 1.3. Одноразовая цитологическая щетка (BC-205D-2010) - 1 шт. 1.4. Ультразвуковой стопор - 1 шт. 1.5. Эндотерапевтический стопор белый - 4 шт. 1.6. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор с одноразовой направляющей оболочкой K-402, в составе: 2.1. Одноразовая направляющая оболочка (SG-400C) - 1 шт. 2.2. Одноразовые щипцы для биопсии (FB-433D) - 1 шт. 2.3. Ультразвуковой стопор - 1 шт. 2.3. Эндотерапевтический стопор белый - 3 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор с одноразовой направляющей оболочкой K-403, в составе: 3.1. Одноразовая направляющая оболочка (SG-401C) - 1 шт. 3.2. Одноразовые щипцы для биопсии (FB-231D) - 1 шт. 3.3. Одноразовая цитологическая щетка (BC-202D-2010) - 1 шт. 3.4. Ультразвуковой стопор - 1 шт. 3.5. Эндотерапевтический стопор белый - 1 шт. 3.6. Эндотерапевтический стопор серый - 3 шт. 3.7. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор с одноразовой направляющей оболочкой K-404, в составе: 4.1. Одноразовая направляющая оболочка (SG-401C) - 1 шт. 4.2. Одноразовые щипцы для биопсии (FB-231D) - 1 шт. 4.3. Ультразвуковой стопор - 1 шт. 4.4. Эндотерапевтический стопор белый - 1 шт. 4.5. Эндотерапевтический стопор серый - 2 шт. 4.6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179080
Адрес
Aomori Olympus Co., Ltd., 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori 036-0357, Japan; Aomori Olympus Co., Ltd., Distribution Center, 1-1-5, Ogi-Machi, Hirosaki-shi, Aomori, 036-8104, Japan; Radia Industry Co., Ltd., 168 Ooyagi, Takasaki, Gunma, 370-0072 Japan