Г004-00110-00/04138173 | РЗН 2025/25680
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138173 | РЗН 2025/25680
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25680
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138173
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рукоятка для сверла стоматологического
В вариантах исполнения:
1. Рукоятка для сверла Ø4.2 мм, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
2. Рукоятка для сверла Ø3.7 мм, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
3. Рукоятка для сверла Ø3.5 мм, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
4. Рукоятка для сверла Ø3.2 мм, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
5. Рукоятка для сверла Ø2.8 мм, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
6. Рукоятка для сверла Ø2.2 мм, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
7. Рукоятка для сверла Ø4.2 мм, самозащелкивающаяся, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
8. Рукоятка для сверла Ø3.7 мм, самозащелкивающаяся, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
9. Рукоятка для сверла Ø3.5 мм, самозащелкивающаяся, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
10. Рукоятка для сверла Ø3.2 мм, самозащелкивающаяся, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
11. Рукоятка для сверла Ø2.8 мм, самозащелкивающаяся, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
12. Рукоятка для сверла Ø2.2 мм, самозащелкивающаяся, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
В вариантах исполнения:
1. Рукоятка для сверла Ø4.2 мм, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
2. Рукоятка для сверла Ø3.7 мм, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
3. Рукоятка для сверла Ø3.5 мм, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
4. Рукоятка для сверла Ø3.2 мм, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
5. Рукоятка для сверла Ø2.8 мм, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
6. Рукоятка для сверла Ø2.2 мм, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
7. Рукоятка для сверла Ø4.2 мм, самозащелкивающаяся, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
8. Рукоятка для сверла Ø3.7 мм, самозащелкивающаяся, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
9. Рукоятка для сверла Ø3.5 мм, самозащелкивающаяся, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
10. Рукоятка для сверла Ø3.2 мм, самозащелкивающаяся, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
11. Рукоятка для сверла Ø2.8 мм, самозащелкивающаяся, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
12. Рукоятка для сверла Ø2.2 мм, самозащелкивающаяся, ограничитель глубины на 1 мм/3мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для визуального контроля и физического направления сверла во время подготовки ложа имплантата
или его установки
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181150
Адрес
Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
Наименование
Рукоятка для сверла стоматологического
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25680
Дата регистрации МИ
17.06.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138173
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.06.2025 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы