Г004-00110-00/02938771 | РЗН 2025/25675
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938771 | РЗН 2025/25675
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25675
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938771
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use различных типоразмеров
, в вариантах исполнения: 1. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер SX, длина 19 мм, в блистерах по 6 шт. 2. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use Slider, длина 21 мм, в блистерах по 6 шт. 3. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use Slider, длина 25 мм, в блистерах по 6 шт. 4. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use Slider, длина 31 мм, в блистерах по 6 шт. 5. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use Shaper, длина 21 мм, в блистерах по 6 шт. 6. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use Shaper, длина 25 мм, в блистерах по 6 шт. 7. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use Shaper, длина 31мм, в блистерах по 6 шт. 8. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер F1, длина 21 мм, в блистерах по 6 шт. 9. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use размер F1, длина 25 мм, в блистерах по 6 шт. 10. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер F1, длина 31 мм, в блистерах по 6 шт. 11. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер F2, длина 21 мм, в блистерах по 6 шт. 12. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер F2, длина 25 мм, в блистерах по 6 шт. 13. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер F2, длина 31 мм, в блистерах по 6 шт. 14. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер F3, длина 21 мм, в блистерах по 6 шт. 15. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер F3, длина 25 мм, в блистерах по 6 шт. 16. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер F3, длина 31 мм, в блистерах по 6 шт. 17. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер FX, длина 21 мм, в блистерах по 6 шт. 18. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер FX, длина 25 мм, в блистерах по 6 шт. 19. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер FX, длина 31 мм, в блистерах по 6 шт. 20. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер FXL, длина 21 мм, в блистерах по 6 шт. 21. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер FXL, длина 25 мм, в блистерах по 6 шт. 22. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер FXL, длина 31 мм, в блистерах по 6 шт. 23. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use Sequence, длина 21 мм, в блистерах по 5 шт., в составе: - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use Slider, длина 21 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use Shaper, длина 21 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F1, длина 21 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F2, длина 21 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F3, длина 21 мм - 1 шт. 24. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use Sequence, длина 25 мм, в блистерах по 5 шт., в составе: - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use Slider, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use Shaper, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F1, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F2, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F3, длина 25 мм - 1 шт. 25. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use Sequence, длина 31 мм, в блистерах по 5 шт., в составе: - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use Slider, длина 31 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use Shaper, длина 31 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F1, длина 31 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F2, длина 31 мм - 1 шт., - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F3, длина 31 мм - 1 шт. 26. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use Demo Pack, длина 25 мм, в блистерах по 5 шт., в составе: - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use Slider, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use Shaper, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F1, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F2, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F3, длина 25 мм - 1 шт.; - брошюра - 1 шт. (при необходимости).
, в вариантах исполнения: 1. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер SX, длина 19 мм, в блистерах по 6 шт. 2. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use Slider, длина 21 мм, в блистерах по 6 шт. 3. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use Slider, длина 25 мм, в блистерах по 6 шт. 4. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use Slider, длина 31 мм, в блистерах по 6 шт. 5. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use Shaper, длина 21 мм, в блистерах по 6 шт. 6. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use Shaper, длина 25 мм, в блистерах по 6 шт. 7. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use Shaper, длина 31мм, в блистерах по 6 шт. 8. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер F1, длина 21 мм, в блистерах по 6 шт. 9. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use размер F1, длина 25 мм, в блистерах по 6 шт. 10. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер F1, длина 31 мм, в блистерах по 6 шт. 11. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер F2, длина 21 мм, в блистерах по 6 шт. 12. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер F2, длина 25 мм, в блистерах по 6 шт. 13. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер F2, длина 31 мм, в блистерах по 6 шт. 14. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер F3, длина 21 мм, в блистерах по 6 шт. 15. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер F3, длина 25 мм, в блистерах по 6 шт. 16. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер F3, длина 31 мм, в блистерах по 6 шт. 17. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер FX, длина 21 мм, в блистерах по 6 шт. 18. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер FX, длина 25 мм, в блистерах по 6 шт. 19. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер FX, длина 31 мм, в блистерах по 6 шт. 20. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер FXL, длина 21 мм, в блистерах по 6 шт. 21. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер FXL, длина 25 мм, в блистерах по 6 шт. 22. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use, размер FXL, длина 31 мм, в блистерах по 6 шт. 23. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use Sequence, длина 21 мм, в блистерах по 5 шт., в составе: - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use Slider, длина 21 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use Shaper, длина 21 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F1, длина 21 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F2, длина 21 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F3, длина 21 мм - 1 шт. 24. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use Sequence, длина 25 мм, в блистерах по 5 шт., в составе: - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use Slider, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use Shaper, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F1, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F2, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F3, длина 25 мм - 1 шт. 25. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use Sequence, длина 31 мм, в блистерах по 5 шт., в составе: - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use Slider, длина 31 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use Shaper, длина 31 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F1, длина 31 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F2, длина 31 мм - 1 шт., - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F3, длина 31 мм - 1 шт. 26. Инструмент стерильный эндодонтический ручной ProTaper Ultimate Hand Use Demo Pack, длина 25 мм, в блистерах по 5 шт., в составе: - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use Slider, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use Shaper, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F1, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F2, длина 25 мм - 1 шт.; - инструмент ProTaper Ultimate Hand Use, размер F3, длина 25 мм - 1 шт.; - брошюра - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147800
Адрес
Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland; Synergy Health Däniken AG, Hogenweidstrasse 6, Däniken, CH-4658, Switzerland