Г004-00110-00/02942851 | РЗН 2025/25674
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942851 | РЗН 2025/25674
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25674
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942851
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ретракционная хирургическая "Шеврон"
, в составе: 1. Ретрактор стерильный, в вариантах исполнения: 1.1. Ретрактор стерильный, 14.1×14.1 см (HK-QK-1001) - 1 шт./уп. 1.2. Ретрактор стерильный, 16.6×16.6 см (HK-QK-1002) - 1 шт./уп. 1.3. Ретрактор стерильный, 32.5×18.3 см (HK-QK-1003) - 1 шт./уп. 1.4. Ретрактор стерильный, 22×11.3 см (HK-QK-1004) - 1 шт./уп. 1.5. Ретрактор стерильный, 18.6×8.9 см (HK-QK-1005) - 1 шт./уп. 1.6. Ретрактор стерильный, 28.3×18.3 см (HK-QK-1006) - 1 шт./уп. 1.7. Ретрактор стерильный, 25.3×11.3 см (HK-QK-1008) - 1 шт./уп. 2. Крючки эластичные, в вариантах исполнения: 2.1. Крючки эластичные, острые (HK-LG-SH-5-8G) - 8 шт./уп., не более 600 шт. 2.2. Крючки эластичные, двухзубчатые, острые (HK-LG-2SH-5-4G) - 4 шт./уп., не более 600 шт. 2.3. Крючки эластичные, тупые (HK-LG-BH-12-8G) - 8 шт./уп., не более 600 шт. 2.4. Крючки эластичные, двухзубчатые, тупые (HK-LG-2BH-12-4G) - 4 шт./уп., не более 600 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Ретрактор стерильный, в вариантах исполнения: 1.1. Ретрактор стерильный, 14.1×14.1 см (HK-QK-1001) - 1 шт./уп. 1.2. Ретрактор стерильный, 16.6×16.6 см (HK-QK-1002) - 1 шт./уп. 1.3. Ретрактор стерильный, 32.5×18.3 см (HK-QK-1003) - 1 шт./уп. 1.4. Ретрактор стерильный, 22×11.3 см (HK-QK-1004) - 1 шт./уп. 1.5. Ретрактор стерильный, 18.6×8.9 см (HK-QK-1005) - 1 шт./уп. 1.6. Ретрактор стерильный, 28.3×18.3 см (HK-QK-1006) - 1 шт./уп. 1.7. Ретрактор стерильный, 25.3×11.3 см (HK-QK-1008) - 1 шт./уп. 2. Крючки эластичные, в вариантах исполнения: 2.1. Крючки эластичные, острые (HK-LG-SH-5-8G) - 8 шт./уп., не более 600 шт. 2.2. Крючки эластичные, двухзубчатые, острые (HK-LG-2SH-5-4G) - 4 шт./уп., не более 600 шт. 2.3. Крючки эластичные, тупые (HK-LG-BH-12-8G) - 8 шт./уп., не более 600 шт. 2.4. Крючки эластичные, двухзубчатые, тупые (HK-LG-2BH-12-4G) - 4 шт./уп., не более 600 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЗОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, помещ. № XV, ком. 11, эт. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, помещ. № XV, ком. 11, эт. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейджинг ХанТянь КаДи Текнолоджи Ар Энд Ди Инститьют"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing HangTian KaDi Technology R&D Institute, Room 301-08,09,10,11, Third floor, Building No.13, No.15 Jing Sheng Nan Er Street, Beijing Economiс-Technological Development Area, Beijing, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing HangTian KaDi Technology R&D Institute, Room 301-08,09,10,11, Third floor, Building No.13, No.15 Jing Sheng Nan Er Street, Beijing Economiс-Technological Development Area, Beijing, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248290
Адрес
Beijing HangTian KaDi Technology R&D Institute, Room 301-08,09,10,11, Third floor, Building No.13, No.15 Jing Sheng Nan Er Street, Beijing Economiс-Technological Development Area, Beijing, People's Republic of China; Hua'an Hengyi (Beijing) Medical Technology Co., Ltd., No. 939, Zhaoxindian Village, Fengtai, 100072, Beijing, People's Republic of China