Г004-00110-00/02938823 | РЗН 2025/25668
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938823 | РЗН 2025/25668
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25668
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938823
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пеленка впитывающая медицинская одноразовая по ТУ 17.22.12-001-35544771-2024
I. Варианты исполнения: 1. Пеленка впитывающая медицинская одноразовая, размером 60 х 40 см - 1/3/5/10/20/30 шт./уп. 2. Пеленка впитывающая медицинская одноразовая, размером 60 х 60 см - 1/3/5/10/20/30 шт./уп. 3. Пеленка впитывающая медицинская одноразовая, размером 60 х 90 см - 1/3/5/10/20/30 шт./уп. II. Руководство по эксплуатации(на потребительскую тару) - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Пеленка впитывающая медицинская одноразовая, размером 60 х 40 см - 1/3/5/10/20/30 шт./уп. 2. Пеленка впитывающая медицинская одноразовая, размером 60 х 60 см - 1/3/5/10/20/30 шт./уп. 3. Пеленка впитывающая медицинская одноразовая, размером 60 х 90 см - 1/3/5/10/20/30 шт./уп. II. Руководство по эксплуатации(на потребительскую тару) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АВАНГАРД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630015, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ ПЛАНЕТНАЯ, ЗД. 30, К. 1Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630015, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ ПЛАНЕТНАЯ, ЗД. 30, К. 1Б
ОКП
-
ОКПД2
17.22.12.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пеленка предназначена для ухода за лежачими, послеоперационными больными, людьми с ограниченными возможностями передвижения, при проведении медицинских исследований, манипуляций и процедур, а также в качестве дополнительной защиты в процессе ухода за больными, страдающими недержанием мочи и кала
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320550
Адрес
ООО "АВАНГАРД", 630015, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул Планетная, д. 30, эт. 1
Документы
Наименование
Пеленка впитывающая медицинская одноразовая по ТУ 17.22.12-001-35544771-2024
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25668
Дата регистрации МИ
16.06.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938823
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.06.2025 по 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.130
Вид
320550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы