Г004-00110-00/02942950 | РЗН 2025/25656
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942950 | РЗН 2025/25656
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.06.2025 по 06.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25656
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942950
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System
, в вариантах исполнения: 1. Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2, в составе: 1.1. Магистраль для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2 - 1 шт. 1.2. Защитный колпачок - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке. 2. Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2+1, в составе: 2.1. Магистраль для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2+1 - 1 шт. 2.2. Защитный колпачок - 1 шт. 2.3. Инструкцию по применения - 1 шт. в транспортной упаковке.
, в вариантах исполнения: 1. Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2, в составе: 1.1. Магистраль для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2 - 1 шт. 1.2. Защитный колпачок - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке. 2. Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2+1, в составе: 2.1. Магистраль для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2+1 - 1 шт. 2.2. Защитный колпачок - 1 шт. 2.3. Инструкцию по применения - 1 шт. в транспортной упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Фрезениус СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кеа АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288370
Адрес
SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY; Kabomed For Medical Industries Company, 10th of Ramadan city, B4, piece 174, Egypt; Steris S.p.A., Via Einaudi,3 5, 7, 9 Calcinate (BG) 24050 Italy
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы