Г004-00110-00/02943630 | РЗН 2025/25655

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943630 | РЗН 2025/25655
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25655
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943630
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Чехол для датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO товарный знак MEDEREN
, в вариантах исполнения: 1. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 8x61 см, в составе: 1.1. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации, размер 8x61 см - 1 шт. 1.2. Фиксатор для чехла - 2 шт. 1.3. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 10x61 см, в составе: 2.1. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации, размер 10x61 см - 1 шт. 2.2. Фиксатор для чехла - 2 шт. 2.3. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 10x122 см, в составе: 3.1. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации, размер 10x122 см - 1 шт. 3.2. Фиксатор для чехла - 2 шт. 3.3. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 13x61 см, в составе: 4.1. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации, размер 13x61 см - 1 шт. 4.2. Фиксатор для чехла - 2 шт. 4.3. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 13x122 см, в составе: 5.1. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации, размер 13x122 см - 1 шт. 5.2. Фиксатор для чехла - 2 шт. 5.3. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 5.4. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 13x244 см, в составе: 6.1. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации, размер 13x244 см - 1 шт. 6.2. Фиксатор для чехла - 2 шт. 6.3. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 14x91 см, в составе: 7.1. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации, размер 14x91 см - 1 шт. 7.2. Фиксатор для чехла - 2 шт. 7.3. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 14x122 см, в составе: 8.1. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации, размер 14x122 см - 1 шт. 8.2. Фиксатор для чехла - 2 шт. 8.3. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 8.4. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 15x61 см, в составе: 9.1. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации, размер 15x61 см - 1 шт. 9.2. Фиксатор для чехла - 2 шт. 9.3. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 9.4. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 15x122 см, в составе: 10.1. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации, размер 15x122 см - 1 шт. 10.2. Фиксатор для чехла - 2 шт. 10.3. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 10.4. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 15x244 см, в составе: 11.1. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации, размер 15x244 см - 1 шт. 11.2. Фиксатор для чехла - 2 шт. 11.3. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 11.4. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Чехол адгезивный для датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 15x122 см, в составе: 12.1. Чехол адгезивный для датчика ультразвуковой визуализации, размер 15x122 см -1 шт. 12.2. Фиксатор для чехла - 2 шт. 12.3. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 12.4. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Чехол адгезивный для датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 15x244 см, в составе: 13.1. Чехол адгезивный для датчика ультразвуковой визуализации, размер 15x244 см - 1 шт. 13.2. Фиксатор для чехла - 2 шт. 13.3. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 13.4. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Чехол адгезивный для датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 18x61 см, в составе: 14.1. Чехол адгезивный для датчика ультразвуковой визуализации, размер 18x61 см - 1 шт. 14.2. Фиксатор для чехла - 2 шт. 14.3. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 14.4. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Чехол адгезивный для датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 18x122 см, в составе: 15.1. Чехол адгезивный для датчика ультразвуковой визуализации, размер 18x122 см - 1 шт. 15.2. Фиксатор для чехла - 2 шт. 15.3. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 15.4. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации с диспенсером Guardea ECHO, размер 10x61 см, в составе: 16.1. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации с диспенсером, размер 10x61 см - 1 шт. 16.2. Фиксатор для чехла - 2 шт. 16.3. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 16.4. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации с диспенсером Guardea ECHO, размер 13x122 см, в составе: 17.1. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации с диспенсером, размер 13x122 см - 1 шт. 17.2. Фиксатор для чехла - 2 шт. 17.3. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 17.4. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации с диспенсером Guardea ECHO, размер 14x61 см, в составе: 18.1. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации с диспенсером, размер 14x61 см - 1 шт. 18.2. Фиксатор для чехла - 2 шт. 18.3. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 18.4. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации с диспенсером Guardea ECHO, размер 14x122 см, в составе: 19.1. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации с диспенсером, размер 14x122 см - 1 шт. 19.2. Фиксатор для чехла - 2 шт. 19.3. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 19.4. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Чехол для беспроводного датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 8x30 см, в составе: 20.1. Чехол для беспроводного датчика ультразвуковой визуализации, размер 8x30 см - 1 шт. 20.2. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 20.3. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Чехол для беспроводного датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 10x30 см, в составе: 21.1. Чехол для беспроводного датчика ультразвуковой визуализации, размер 10x30 см - 1 шт. 21.2. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 21.3. Инструкция по применению - 1 шт. 22. Чехол для беспроводного датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 14x30 см, в составе: 22.1. Чехол для беспроводного датчика ультразвуковой визуализации, размер 14x30 см - 1 шт. 22.2. Резинка для закрепления чехла - 2 шт. 22.3. Инструкция по применению - 1 шт. 23. Чехол гидрогелевый для датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 4x4 см, в составе: 23.1. Чехол гидрогелевый для датчика ультразвуковой визуализации, размер 4x4 см - 1 шт. 23.2. Инструкция по применению - 1 шт. 24. Чехол гидрогелевый для датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 4x10 см, в составе: 24.1. Чехол гидрогелевый для датчика ультразвуковой визуализации, размер 4x10 см - 1 шт. 24.2. Инструкция по применению - 1 шт. 25. Чехол гидрогелевый для датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO, размер 9x9 см, в составе: 25.1. Чехол гидрогелевый для датчика ультразвуковой визуализации, размер 9x9 см - 1 шт. 25.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БетаМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, Россия, Псковская область, Псковский м.р-н, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая экономическая Зона ППТ "Моглино", д. 18, офис 120
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, Россия, Псковская область, Псковский м.р-н, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая экономическая Зона ППТ "Моглино", д. 18, офис 120
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
319280
Адрес
Hony Medical Co., Ltd., No. 12, 9 Road, Changlong Ind. Zone 529222 Taishan City, Guangdong, P.R. China
Документы