Г004-00110-00/02939383 | РЗН 2025/25647

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939383 | РЗН 2025/25647
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25647
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939383
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент стоматологический ESTECEM II PLUS PASTE в шприцах
, в вариантах исполнения: 1. ESTECEM II PLUS PASTE UNIVERSAL, в составе: 1.1. Цемент в двойном шприце (PASTE A (2,3 мл (4,7 г) и PASTE B (2,3 мл (4,7 г)), оттенок UNIVERSAL (универсальный). 1.2. Наконечник для смешивания цемента Cement Mixing Tip - 5 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 1.3. Мини наконечник для смешивания цемента MINI MIXING TIP S - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 1.4. Насадка для мини наконечников NOZZLE FOR MINI MIXING TIP - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 1.5. Инструкция - вкладыш. 1.6. Инструкция по применению (при необходимости). 2. ESTECEM II PLUS PASTE CLEAR, в составе: 2.1. Цемент в двойном шприце (PASTE A (2,3 мл (4,7 г) и PASTE B (2,3 мл (4,7 г)), оттенок CLEAR (прозрачный). 2.2. Наконечник для смешивания цемента Cement Mixing Tip - 5 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 2.3. Мини наконечник для смешивания цемента MINI MIXING TIP S - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 2.4. Насадка для мини наконечников NOZZLE FOR MINI MIXING TIP - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 2.5. Инструкция - вкладыш. 2.6. Инструкция по применению (при необходимости). 3. ESTECEM II PLUS PASTE BROWN, в составе: 3.1. Цемент в двойном шприце (PASTE A (2,3 мл (4,7 г) и PASTE B (2,3 мл (4,7 г)), оттенок BROWN (коричневый). 3.2. Наконечник для смешивания цемента Cement Mixing Tip - 5 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 3.3. Мини наконечник для смешивания цемента MINI MIXING TIP S - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 3.4. Насадка для мини наконечников NOZZLE FOR MINI MIXING TIP - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 3.5. Инструкция - вкладыш. 3.6. Инструкция по применению (при необходимости). 4. ESTECEM II PLUS PASTE WHITE OPAQUE, в составе: 4.1. Цемент в двойном шприце (PASTE A (2,3 мл (4,7 г) и PASTE B (2,3 мл (4,7 г)), оттенок WHITE OPAQUE (белый опаковый). 4.2. Наконечник для смешивания цемента Cement Mixing Tip - 5 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 4.3. Мини наконечник для смешивания цемента MINI MIXING TIP S - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 4.4. Насадка для мини наконечников NOZZLE FOR MINI MIXING TIP - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 4.5. Инструкция - вкладыш. 4.6. Инструкция по применению (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Токуяма Дентал Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
Tokuyama Dental Corporation, Kashima Factory 26, Sunayama, Kamisushi, Ibaraki, 314-0255 Japan
Документы