Г004-00110-00/02942802 | РЗН 2025/25646
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942802 | РЗН 2025/25646
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25646
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942802
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител к ВИЧ 1/2 в биологических образцах человека "ВИЧ 1/2 GAM-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-013-39271034-2022
, в вариантах исполнения: I. Комплект № 1 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-кассета - 1 шт.; - буферный раствор, 0,5 мл - 1 пр.; - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), FLAT(1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), TWIST OFF (18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G, 34G), вариант исполнения: ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (2.6 мм), производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 1 шт.; - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 1 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-кассета - 10 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-кассета - 20 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), FLAT(1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), TWIST OFF (18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G, 34G), вариант исполнения: ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (2.6 мм), производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 20 шт.; - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 20 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-кассета- 20 шт.; - буферный раствор, 0,5 мл - 20 пр.; - инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект № 5 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-кассета - 25 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл,; - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), FLAT(1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), TWIST OFF (18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G, 34G), вариант исполнения: ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (2.6 мм), производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 25 шт.; - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 25 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект № 6 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-кассета - 25 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - инструкция по применению - 1 шт. VII. Комплект № 7 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-кассета - 30 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 2 фл.; - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), FLAT(1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), TWIST OFF (18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G, 34G), вариант исполнения: ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (2.6 мм), производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 30 шт.; - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 30 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 30 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. VIII. Комплект № 8 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-кассета - 40 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 2 фл.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 40 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. IX. Комплект № 9 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-кассета - 50 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 2 фл.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 50 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. X. Комплект № 10 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-кассета - 100 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 4 фл.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 100 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. XI. Комплект № 11 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-полоска - 1 шт.; - буферный раствор, 0,5 мл - 1 пр.; - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), FLAT(1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), TWIST OFF (18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G, 34G), вариант исполнения: ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (2.6 мм), производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 1 шт.; - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 1 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. XII. Комплект № 12 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-полоска - 20 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), FLAT(1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), TWIST OFF (18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G, 34G), вариант исполнения: ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (2.6 мм), производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 20 шт.; - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 20 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. XIII. Комплект № 13 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-полоска - 20 шт.; - буферный раствор, 0,5 мл - 20 пр.; - инструкция по применению - 1 шт. XIV. Комплект № 14 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-полоска - 25 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), FLAT(1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), TWIST OFF (18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G, 34G), вариант исполнения: ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (2.6 мм), производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 25 шт.; - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 25 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. XV. Комплект № 15 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-полоска - 25 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител к ВИЧ 1/2 в биологических образцах человека "ВИЧ 1/2 GAM-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-013-39271034-2022. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
, в вариантах исполнения: I. Комплект № 1 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-кассета - 1 шт.; - буферный раствор, 0,5 мл - 1 пр.; - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), FLAT(1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), TWIST OFF (18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G, 34G), вариант исполнения: ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (2.6 мм), производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 1 шт.; - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 1 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-кассета - 10 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-кассета - 20 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), FLAT(1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), TWIST OFF (18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G, 34G), вариант исполнения: ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (2.6 мм), производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 20 шт.; - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 20 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-кассета- 20 шт.; - буферный раствор, 0,5 мл - 20 пр.; - инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект № 5 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-кассета - 25 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл,; - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), FLAT(1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), TWIST OFF (18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G, 34G), вариант исполнения: ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (2.6 мм), производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 25 шт.; - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 25 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект № 6 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-кассета - 25 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - инструкция по применению - 1 шт. VII. Комплект № 7 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-кассета - 30 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 2 фл.; - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), FLAT(1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), TWIST OFF (18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G, 34G), вариант исполнения: ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (2.6 мм), производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 30 шт.; - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 30 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 30 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. VIII. Комплект № 8 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-кассета - 40 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 2 фл.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 40 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. IX. Комплект № 9 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-кассета - 50 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 2 фл.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 50 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. X. Комплект № 10 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-кассета - 100 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 4 фл.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 100 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. XI. Комплект № 11 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-полоска - 1 шт.; - буферный раствор, 0,5 мл - 1 пр.; - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), FLAT(1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), TWIST OFF (18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G, 34G), вариант исполнения: ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (2.6 мм), производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 1 шт.; - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 1 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. XII. Комплект № 12 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-полоска - 20 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), FLAT(1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), TWIST OFF (18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G, 34G), вариант исполнения: ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (2.6 мм), производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 20 шт.; - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 20 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. XIII. Комплект № 13 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-полоска - 20 шт.; - буферный раствор, 0,5 мл - 20 пр.; - инструкция по применению - 1 шт. XIV. Комплект № 14 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-полоска - 25 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), FLAT(1.5 мм, 1.6 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм), TWIST OFF (18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G, 34G), вариант исполнения: ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY (2.6 мм), производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 25 шт.; - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 25 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: вариант исполнения: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РФ, РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. XV. Комплект № 15 (определение в сыворотке, плазме или цельной крови): - тест-полоска - 25 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител к ВИЧ 1/2 в биологических образцах человека "ВИЧ 1/2 GAM-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-013-39271034-2022. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, м. р-н Новосибирский, с.п. Барышевский с/с, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, м. р-н Новосибирский, с.п. Барышевский с/с, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
380310
Адрес
ООО "ИМБИАН", 630554, Новосибирская область, м. р-н Новосибирский, с.п. Барышевский с/с, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4 (помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже здания)