Г004-00110-00/02943326 | РЗН 2025/25639
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943326 | РЗН 2025/25639
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25639
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943326
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микромотор электрический стоматологический BF
, в вариантах исполнения: 1. Микромотор электрический стоматологический BF 4000KD, в составе: 1.1. Микромотор BF 4000KD - 1 шт. 1.2. Панель управления - 1 шт. 1.3. Шланг микромоторный, тип K - 1 шт. 1.4. Блок управления - 1 шт. 1.5. Кабель соединительный - 1 шт. 1.6. Кольцо уплотнительное - не более 6 шт. (при необходимости). 1.7. Клемма двухканальная - 1 шт. 1.8. Тройник - 1 шт. 1.9. Основа для монтажа - 1 шт. 1.10. Винт крепежный - не более 8 шт. 1.11. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Микромотор электрический стоматологический BF 4000ND, в составе: 2.1. Микромотор BF 4000ND - 1 шт. 2.2. Панель управления - 1 шт. 2.3. Шланг микромоторный, тип N - 1 шт. 2.4. Блок управления - 1 шт. 2.5. Кабель соединительный - 1 шт. 2.6. Кольцо уплотнительное - не более 6 шт. (при необходимости). 2.7. Клемма двухканальная - 1 шт. 2.8. Тройник - 1 шт. 2.9. Основа для монтажа - 1 шт. 2.10. Винт крепежный - не более 8 шт. 2.11. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Микромотор электрический стоматологический BF 4000W, в составе: 3.1. Микромотор BF 4000W - 1 шт. 3.2. Шланг микромоторный, тип K - 1 шт. 3.3. Блок управления портативный - 1шт. 3.4. Блок питания - 1 шт. 3.5. Кабель питания - 1 шт. 3.6. Кольцо уплотнительное - не более 6 шт. (при необходимости). 3.7. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Микромотор электрический стоматологический BF 4000S, в составе: 4.1. Микромотор BF 4000S - 1 шт. 4.2. Панель управления сенсорная- 1 шт. 4.3. Шланг микромоторный, тип N - 1 шт. 4.4. Блок управления - 1 шт. 4.5. Кольцо уплотнительное - не более 6 шт. (при необходимости). 4.6. Клемма двухканальная - 1 шт. 4.7. Тройник - 1 шт. 4.8. Основа для монтажа - 1 шт. 4.9. Винт крепежный - не более 8 шт. 4.10. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Микромотор электрический стоматологический BF 4000N, в составе: 5.1. Микромотор BF 4000N - 1 шт. 5.2. Шланг микромоторный, тип N - 1 шт. 5.3. Блок управления - 1 шт. 5.4. Кабель соединительный с потенциометром и переключателем реверса - 1 шт. 5.5. Кольцо уплотнительное - не более 6 шт. (при необходимости). 5.6. Клемма двухканальная - 1 шт. 5.7. Тройник - 1 шт. 5.8 Ручка регулировки - 1 шт. 5.9 Инструкция по применению - 1 шт. 6. Микромотор электрический стоматологический BF 4000K, в составе: 6.1. Микромотор BF 4000K - 1 шт. 6.2. Шланг микромоторный, тип K - 1 шт. 6.3. Блок управления - 1 шт. 6.4. Кабель соединительный с потенциометром и переключателем реверса - 1 шт. 6.5. Кольцо уплотнительное - не более 6 шт. (при необходимости). 6.6. Клемма двухканальная - 1 шт. 6.7. Тройник - 1 шт. 6.8. Ручка регулировки - 1 шт. 6.9. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Микромотор электрический стоматологический BF 4000KD, в составе: 1.1. Микромотор BF 4000KD - 1 шт. 1.2. Панель управления - 1 шт. 1.3. Шланг микромоторный, тип K - 1 шт. 1.4. Блок управления - 1 шт. 1.5. Кабель соединительный - 1 шт. 1.6. Кольцо уплотнительное - не более 6 шт. (при необходимости). 1.7. Клемма двухканальная - 1 шт. 1.8. Тройник - 1 шт. 1.9. Основа для монтажа - 1 шт. 1.10. Винт крепежный - не более 8 шт. 1.11. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Микромотор электрический стоматологический BF 4000ND, в составе: 2.1. Микромотор BF 4000ND - 1 шт. 2.2. Панель управления - 1 шт. 2.3. Шланг микромоторный, тип N - 1 шт. 2.4. Блок управления - 1 шт. 2.5. Кабель соединительный - 1 шт. 2.6. Кольцо уплотнительное - не более 6 шт. (при необходимости). 2.7. Клемма двухканальная - 1 шт. 2.8. Тройник - 1 шт. 2.9. Основа для монтажа - 1 шт. 2.10. Винт крепежный - не более 8 шт. 2.11. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Микромотор электрический стоматологический BF 4000W, в составе: 3.1. Микромотор BF 4000W - 1 шт. 3.2. Шланг микромоторный, тип K - 1 шт. 3.3. Блок управления портативный - 1шт. 3.4. Блок питания - 1 шт. 3.5. Кабель питания - 1 шт. 3.6. Кольцо уплотнительное - не более 6 шт. (при необходимости). 3.7. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Микромотор электрический стоматологический BF 4000S, в составе: 4.1. Микромотор BF 4000S - 1 шт. 4.2. Панель управления сенсорная- 1 шт. 4.3. Шланг микромоторный, тип N - 1 шт. 4.4. Блок управления - 1 шт. 4.5. Кольцо уплотнительное - не более 6 шт. (при необходимости). 4.6. Клемма двухканальная - 1 шт. 4.7. Тройник - 1 шт. 4.8. Основа для монтажа - 1 шт. 4.9. Винт крепежный - не более 8 шт. 4.10. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Микромотор электрический стоматологический BF 4000N, в составе: 5.1. Микромотор BF 4000N - 1 шт. 5.2. Шланг микромоторный, тип N - 1 шт. 5.3. Блок управления - 1 шт. 5.4. Кабель соединительный с потенциометром и переключателем реверса - 1 шт. 5.5. Кольцо уплотнительное - не более 6 шт. (при необходимости). 5.6. Клемма двухканальная - 1 шт. 5.7. Тройник - 1 шт. 5.8 Ручка регулировки - 1 шт. 5.9 Инструкция по применению - 1 шт. 6. Микромотор электрический стоматологический BF 4000K, в составе: 6.1. Микромотор BF 4000K - 1 шт. 6.2. Шланг микромоторный, тип K - 1 шт. 6.3. Блок управления - 1 шт. 6.4. Кабель соединительный с потенциометром и переключателем реверса - 1 шт. 6.5. Кольцо уплотнительное - не более 6 шт. (при необходимости). 6.6. Клемма двухканальная - 1 шт. 6.7. Тройник - 1 шт. 6.8. Ручка регулировки - 1 шт. 6.9. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО фирма "Соло"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620078, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, стр. 33, оф. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620078, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, стр. 33, оф. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биинг Фошан Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Being Foshan Medical Equipment Co., Ltd., No. 9, North Park East Rd, Shishan Town, Nanhai District, Foshan, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Being Foshan Medical Equipment Co., Ltd., No. 9, North Park East Rd, Shishan Town, Nanhai District, Foshan, Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256290
Адрес
Being Foshan Medical Equipment Co., Ltd., No. 9, North Park East Road, Shishan Town, Nanhai District, 528225 Foshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA