Г004-00110-00/02943664 | РЗН 2025/25637
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943664 | РЗН 2025/25637
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25637
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943664
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI
, в вариантах исполнения: I. Тест-полоски FUS-10II (фасовка 100 тестов), в составе: 1.1. Тест-полоски FUS-10II - 100 штук/флакон - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). II. Тест-полоски FUS-10II (фасовка 1000 тестов), в составе: 2.1. Тест-полоски FUS-10II - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). III. Тест-полоски FUS-11II (фасовка 100 тестов), в составе: 3.1. Тест-полоски FUS-11II - 100 штук/флакон - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). IV. Тест-полоски FUS-11II (фасовка 1000 тестов), в составе: 4.1. Тест-полоски FUS-11II - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). V. Тест-полоски FUS-11MAII (фасовка 100 тестов), в составе: 5.1. Тест-полоски FUS-11MAII - 100 штук/флакон - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). VI. Тест-полоски FUS-11MAII (фасовка 1000 тестов), в составе: 6.1. Тест-полоски FUS-11MAII - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). VII. Тест-полоски FUS-12MAII (фасовка 100 тестов), в составе: 7.1. Тест-полоски FUS-12MAII - 100 штук/флакон - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). VIII. Тест-полоски FUS-12MAII (фасовка 1000 тестов), в составе: 8.1. Тест-полоски FUS-12MAII - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). IX. Тест-полоски FUS-13CrII (фасовка 100 тестов), в составе: 9.1. Тест-полоски FUS-13CrII - 100 штук/флакон - 1 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). X. Тест-полоски FUS-13CrII (фасовка 1000 тестов), в составе: 10.1. Тест-полоски FUS-13CrII - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). XI. Тест-полоски FUS-14CaII (фасовка 100 тестов), в составе: 11.1. Тест-полоски FUS-14CaII - 100 штук/флакон - 1 шт. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). XII. Тест-полоски FUS-I4CaII (фасовка 1000 тестов), в составе: 12.1. Тест-полоски FUS-14CaII - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости).
, в вариантах исполнения: I. Тест-полоски FUS-10II (фасовка 100 тестов), в составе: 1.1. Тест-полоски FUS-10II - 100 штук/флакон - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). II. Тест-полоски FUS-10II (фасовка 1000 тестов), в составе: 2.1. Тест-полоски FUS-10II - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). III. Тест-полоски FUS-11II (фасовка 100 тестов), в составе: 3.1. Тест-полоски FUS-11II - 100 штук/флакон - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). IV. Тест-полоски FUS-11II (фасовка 1000 тестов), в составе: 4.1. Тест-полоски FUS-11II - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). V. Тест-полоски FUS-11MAII (фасовка 100 тестов), в составе: 5.1. Тест-полоски FUS-11MAII - 100 штук/флакон - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). VI. Тест-полоски FUS-11MAII (фасовка 1000 тестов), в составе: 6.1. Тест-полоски FUS-11MAII - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). VII. Тест-полоски FUS-12MAII (фасовка 100 тестов), в составе: 7.1. Тест-полоски FUS-12MAII - 100 штук/флакон - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). VIII. Тест-полоски FUS-12MAII (фасовка 1000 тестов), в составе: 8.1. Тест-полоски FUS-12MAII - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). IX. Тест-полоски FUS-13CrII (фасовка 100 тестов), в составе: 9.1. Тест-полоски FUS-13CrII - 100 штук/флакон - 1 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). X. Тест-полоски FUS-13CrII (фасовка 1000 тестов), в составе: 10.1. Тест-полоски FUS-13CrII - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). XI. Тест-полоски FUS-14CaII (фасовка 100 тестов), в составе: 11.1. Тест-полоски FUS-14CaII - 100 штук/флакон - 1 шт. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). XII. Тест-полоски FUS-I4CaII (фасовка 1000 тестов), в составе: 12.1. Тест-полоски FUS-14CaII - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China