Г004-00110-00/02943753 | РЗН 2025/25634
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943753 | РЗН 2025/25634
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25634
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943753
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-034-47945593-2024
, в вариантах исполнения: 1. Бахилы «Эконом» КРИ-16-8-1-СН-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 16 мкм, толщина пленки: 8 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: синий, упаковка: 1500 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 2. Бахилы «Эконом» КРИ-16-8-1-СН-ГУ50, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 16 мкм, толщина пленки: 8 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: синий, упаковка: 2500 пар в коробке (50 пакетов по 50 пар); Инструкция по применению - 1 шт. 3. Бахилы «Эконом» КРИ-16-8-1-ЗЛ-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 16 мкм, толщина пленки: 8 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: зеленый, упаковка: 1500 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 4. Бахилы «Эконом» КРИ-16-8-1-ЗЛ-ГУ50, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 16 мкм, толщина пленки: 8 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: зеленый, упаковка: 2500 пар в коробке (50 пакетов по 50 пар); Инструкция по применению - 1 шт. 5. Бахилы «Стандарт» КРИ-20-10-1-ЗЛ-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 20 мкм, толщина пленки: 10 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: зеленый, упаковка: 1500 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 6. Бахилы «Стандарт» КРИ-20-10-1-ЗЛ-ГУ50, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 20 мкм, толщина пленки: 10 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: зеленый, упаковка: 2500 пар в коробке (50 пакетов по 50 пар); Инструкция по применению - 1 шт. 7. Бахилы «Стандарт» КРИ-20-10-1-ЖЛ-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 20 мкм, толщина пленки: 10 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: желтый, упаковка: 1500 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 8. Бахилы «Стандарт» КРИ-20-10-1-ЖЛ-ГУ50, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 20 мкм, толщина пленки: 10 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: желтый, упаковка: 2500 пар в коробке (50 пакетов по 50 пар); Инструкция по применению - 1 шт. 9. Бахилы «Стандарт» КРИ-20-10-1-ФЛ-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 20 мкм, толщина пленки: 10 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: фиолетовый, упаковка: 1500 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 10. Бахилы «Стандарт» КРИ-20-10-1-ФЛ-ГУ50, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 20 мкм, толщина пленки: 10 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: фиолетовый, упаковка: 2500 пар в коробке (50 пакетов по 50 пар); Инструкция по применению - 1 шт. 11. Бахилы «Стандарт» КРИ-20-10-2-ЗЛ-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 20 мкм, толщина пленки: 10 мкм, количество резинок: 2, цвет пленки: зеленый, упаковка: 1500 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 12. Бахилы «Стандарт+» КРИ-25-12,5-2-ЗЛ-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 25 мкм, толщина пленки: 12,5 мкм, количество резинок: 2, цвет пленки: зеленый, упаковка: 1500 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 13. Бахилы «Люкс» КРИ-30-15-2-СН-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 30 мкм, толщина пленки: 15 мкм, количество резинок: 2, цвет пленки: синий, упаковка: 1000 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 14. Бахилы «Люкс» КРИ-30-15-2-ЗЛ-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 30 мкм, толщина пленки: 15 мкм, количество резинок: 2, цвет пленки: зеленый, упаковка: 1000 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 15. Бахилы «Люкс+» КРИ-35-17,5-2-ЗЛ-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 35 мкм, толщина пленки: 17,5 мкм, количество резинок: 2, цвет пленки: зеленый, упаковка: 1000 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 16. Бахилы «Супер» КРИ-40-10/10-2-З/С-ГУ, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 40 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 10 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: зеленый, цвет пленки дополнительной подошвы: синий, упаковка: 1000 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 17. Бахилы «Супер» КРИ-40-10/10-2-З/С-ГУ50, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 40 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 10 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: зеленый, цвет пленки дополнительной подошвы: синий, упаковка: 1500 пар в коробке (30 пакетов по 50 пар); Инструкция по применению - 1 шт. 18. Бахилы «Супер» КРИ-40-10/10-2-Б/З-ГУ, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 40 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 10 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: белый, цвет пленки дополнительной подошвы: зеленый, упаковка: 1000 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 19. Бахилы «Супер» КРИ-40-10/10-2-Б/З-ГУ50, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 40 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 10 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: белый, цвет пленки дополнительной подошвы: зеленый, упаковка: 1500 пар в коробке (30 пакетов по 50 пар); Инструкция по применению - 1 шт. 20. Бахилы «Супер» КРИ-50-10/15-2-З/С-ГУ, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 50 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 15 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: зеленый, цвет пленки дополнительной подошвы: синий, упаковка: 1000 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 21. Бахилы «Супер» КРИ-50-10/15-2-З/С-ГУ50, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 50 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 15 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: зеленый, цвет пленки дополнительной подошвы: синий, упаковка: 1500 пар в коробке (30 пакетов по 50 пар); Инструкция по применению - 1 шт. 22. Бахилы «Супер» КРИ-60-10/20-2-З/С-ГУ, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 60 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 20 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: зеленый, цвет пленки дополнительной подошвы: синий, упаковка: 1000 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 23. Бахилы «Супер» КРИ-60-10/20-2-Б/Ф-ГУ, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 60 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 20 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: белый, цвет пленки дополнительной подошвы: фиолетовый, упаковка: 1000 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 24. Бахилы «Супер» КРИ-60-10/20-2-Б/З-ГУ, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 60 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 20 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: белый, цвет пленки дополнительной подошвы: зеленый, упаковка: 1000 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 25. Бахилы «Супер» КРИ-80-10/30-2-З/С-ГУ, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 80 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 30 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: зеленый, цвет пленки дополнительной подошвы: синий, упаковка: 750 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 26. Бахилы «Супер» КРИ-80-10/30-2-Б/К-ГУ, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 80 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 30 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: белый, цвет пленки дополнительной подошвы: красный, упаковка: 750 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 27. Бахилы «Супер» КРИ-80-10/30-2-Б/З-ГУ, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 80 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 30 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: белый, цвет пленки дополнительной подошвы: зеленый, упаковка: 750 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Бахилы «Эконом» КРИ-16-8-1-СН-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 16 мкм, толщина пленки: 8 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: синий, упаковка: 1500 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 2. Бахилы «Эконом» КРИ-16-8-1-СН-ГУ50, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 16 мкм, толщина пленки: 8 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: синий, упаковка: 2500 пар в коробке (50 пакетов по 50 пар); Инструкция по применению - 1 шт. 3. Бахилы «Эконом» КРИ-16-8-1-ЗЛ-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 16 мкм, толщина пленки: 8 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: зеленый, упаковка: 1500 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 4. Бахилы «Эконом» КРИ-16-8-1-ЗЛ-ГУ50, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 16 мкм, толщина пленки: 8 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: зеленый, упаковка: 2500 пар в коробке (50 пакетов по 50 пар); Инструкция по применению - 1 шт. 5. Бахилы «Стандарт» КРИ-20-10-1-ЗЛ-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 20 мкм, толщина пленки: 10 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: зеленый, упаковка: 1500 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 6. Бахилы «Стандарт» КРИ-20-10-1-ЗЛ-ГУ50, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 20 мкм, толщина пленки: 10 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: зеленый, упаковка: 2500 пар в коробке (50 пакетов по 50 пар); Инструкция по применению - 1 шт. 7. Бахилы «Стандарт» КРИ-20-10-1-ЖЛ-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 20 мкм, толщина пленки: 10 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: желтый, упаковка: 1500 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 8. Бахилы «Стандарт» КРИ-20-10-1-ЖЛ-ГУ50, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 20 мкм, толщина пленки: 10 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: желтый, упаковка: 2500 пар в коробке (50 пакетов по 50 пар); Инструкция по применению - 1 шт. 9. Бахилы «Стандарт» КРИ-20-10-1-ФЛ-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 20 мкм, толщина пленки: 10 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: фиолетовый, упаковка: 1500 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 10. Бахилы «Стандарт» КРИ-20-10-1-ФЛ-ГУ50, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 20 мкм, толщина пленки: 10 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: фиолетовый, упаковка: 2500 пар в коробке (50 пакетов по 50 пар); Инструкция по применению - 1 шт. 11. Бахилы «Стандарт» КРИ-20-10-2-ЗЛ-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 20 мкм, толщина пленки: 10 мкм, количество резинок: 2, цвет пленки: зеленый, упаковка: 1500 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 12. Бахилы «Стандарт+» КРИ-25-12,5-2-ЗЛ-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 25 мкм, толщина пленки: 12,5 мкм, количество резинок: 2, цвет пленки: зеленый, упаковка: 1500 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 13. Бахилы «Люкс» КРИ-30-15-2-СН-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 30 мкм, толщина пленки: 15 мкм, количество резинок: 2, цвет пленки: синий, упаковка: 1000 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 14. Бахилы «Люкс» КРИ-30-15-2-ЗЛ-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 30 мкм, толщина пленки: 15 мкм, количество резинок: 2, цвет пленки: зеленый, упаковка: 1000 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 15. Бахилы «Люкс+» КРИ-35-17,5-2-ЗЛ-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 35 мкм, толщина пленки: 17,5 мкм, количество резинок: 2, цвет пленки: зеленый, упаковка: 1000 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 16. Бахилы «Супер» КРИ-40-10/10-2-З/С-ГУ, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 40 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 10 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: зеленый, цвет пленки дополнительной подошвы: синий, упаковка: 1000 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 17. Бахилы «Супер» КРИ-40-10/10-2-З/С-ГУ50, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 40 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 10 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: зеленый, цвет пленки дополнительной подошвы: синий, упаковка: 1500 пар в коробке (30 пакетов по 50 пар); Инструкция по применению - 1 шт. 18. Бахилы «Супер» КРИ-40-10/10-2-Б/З-ГУ, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 40 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 10 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: белый, цвет пленки дополнительной подошвы: зеленый, упаковка: 1000 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 19. Бахилы «Супер» КРИ-40-10/10-2-Б/З-ГУ50, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 40 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 10 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: белый, цвет пленки дополнительной подошвы: зеленый, упаковка: 1500 пар в коробке (30 пакетов по 50 пар); Инструкция по применению - 1 шт. 20. Бахилы «Супер» КРИ-50-10/15-2-З/С-ГУ, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 50 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 15 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: зеленый, цвет пленки дополнительной подошвы: синий, упаковка: 1000 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 21. Бахилы «Супер» КРИ-50-10/15-2-З/С-ГУ50, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 50 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 15 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: зеленый, цвет пленки дополнительной подошвы: синий, упаковка: 1500 пар в коробке (30 пакетов по 50 пар); Инструкция по применению - 1 шт. 22. Бахилы «Супер» КРИ-60-10/20-2-З/С-ГУ, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 60 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 20 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: зеленый, цвет пленки дополнительной подошвы: синий, упаковка: 1000 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 23. Бахилы «Супер» КРИ-60-10/20-2-Б/Ф-ГУ, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 60 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 20 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: белый, цвет пленки дополнительной подошвы: фиолетовый, упаковка: 1000 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 24. Бахилы «Супер» КРИ-60-10/20-2-Б/З-ГУ, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 60 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 20 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: белый, цвет пленки дополнительной подошвы: зеленый, упаковка: 1000 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 25. Бахилы «Супер» КРИ-80-10/30-2-З/С-ГУ, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 80 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 30 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: зеленый, цвет пленки дополнительной подошвы: синий, упаковка: 750 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 26. Бахилы «Супер» КРИ-80-10/30-2-Б/К-ГУ, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 80 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 30 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: белый, цвет пленки дополнительной подошвы: красный, упаковка: 750 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт. 27. Бахилы «Супер» КРИ-80-10/30-2-Б/З-ГУ, с дополнительной подошвой, толщина бахил: 80 мкм, толщина основной пленки: 10 мкм; толщина пленки дополнительной подошвы: 30 мкм, количество резинок: 2, цвет основной пленки: белый, цвет пленки дополнительной подошвы: зеленый, упаковка: 750 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Учреждение ВОС "Комплекс реабилитации инвалидов "КОНТАКТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Полюстровский, д. 72
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Полюстровский, д. 72
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269290
Адрес
КРИ "КОНТАКТ" Учреждение ВОС, 194100, Санкт-Петербург, пр-кт Полюстровский, д. 72, лит. Гб, В, В1, В2, В3, В4