Г004-00110-00/02938883 | РЗН 2025/25632
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938883 | РЗН 2025/25632
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25632
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938883
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный ретикулоцитарный (Control for Reticulocyte) для гематологического анализатора DIRUI BF-7200Plus
, в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный ретикулоцитарный (Control for Reticulocyte), Уровень 1 (Низкий уровень), в составе: - материал контрольный ретикулоцитарный (Control for Reticulocyte), Уровень 1 (Низкий уровень), 3,0 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - аналитический паспорт - 1 шт. 2. Материал контрольный ретикулоцитарный (Control for Reticulocyte), Уровень 2 (Нормальный уровень), в составе: - материал контрольный ретикулоцитарный (Control for Reticulocyte), Уровень 2 (Нормальный уровень), 3,0 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - аналитический паспорт - 1 шт. 3. Материал контрольный ретикулоцитарный (Control for Reticulocyte), Уровень 3 (Высокий уровень), в составе: - материал контрольный ретикулоцитарный (Control for Reticulocyte), Уровень 3 (Высокий уровень), 3,0 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - аналитический паспорт - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный ретикулоцитарный (Control for Reticulocyte), Уровень 1 (Низкий уровень), в составе: - материал контрольный ретикулоцитарный (Control for Reticulocyte), Уровень 1 (Низкий уровень), 3,0 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - аналитический паспорт - 1 шт. 2. Материал контрольный ретикулоцитарный (Control for Reticulocyte), Уровень 2 (Нормальный уровень), в составе: - материал контрольный ретикулоцитарный (Control for Reticulocyte), Уровень 2 (Нормальный уровень), 3,0 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - аналитический паспорт - 1 шт. 3. Материал контрольный ретикулоцитарный (Control for Reticulocyte), Уровень 3 (Высокий уровень), в составе: - материал контрольный ретикулоцитарный (Control for Reticulocyte), Уровень 3 (Высокий уровень), 3,0 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - аналитический паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101650
Адрес
Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China