Г004-00110-00/02943733 | РЗН 2025/25618
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943733 | РЗН 2025/25618
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25618
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943733
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тренажер реабилитационный для разработки кисти с биологической обратной связью и функциональной электростимуляцией
, в вариантах исполнения: 1. Тренажер реабилитационный для разработки кисти Asvomove Glove, в составе: 1.1. Блок управления основной с экраном - 1 шт. 1.2. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления, в вариантах исполнения: 1.2.1. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления (левая) - 1 шт. 1.2.2. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления (правая) - 1 шт. 1.3. Кабель питания - 1 шт. 1.4. Кнопка-контроллер ручная для управления процессом тренировки (старт / стоп) - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.6. Гарантийный талон - 1 шт. 2. Тренажер реабилитационный для разработки кисти с биологической обратной связью и функциональной электростимуляцией Asvomove Glove Pro, в составе: 2.1. Блок управления основной с экраном - 1 шт. 2.2. Столик передвижной на колесах с выдвижными ящиками - 1 шт. 2.3. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления, в вариантах исполнения: 2.3.1. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления (левая) - 1 шт. 2.3.2. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления (правая) - 1 шт. 2.4. Перчатка-контроллер для управления процессом тренировки, в вариантах исполнения: 2.4.1. Перчатка-контроллер для управления процессом тренировки (левая) - 1 шт. 2.4.2. Перчатка-контроллер для управления процессом тренировки (правая) - 1 шт. 2.5. Кнопка-контроллер ручная для управления процессом тренировки (старт / стоп) - 1 шт. 2.6. Кабель питания - 1 шт. 2.7. Кабель подключения электродов - 1 шт. 2.8. Электроды для ФЭС, 8 шт./уп. - 2 уп. 2.9. Электроды для ФЭС, 4 шт./уп. - 1 уп. 2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.11. Гарантийный талон - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Тренажер реабилитационный для разработки кисти Asvomove Glove, в составе: 1.1. Блок управления основной с экраном - 1 шт. 1.2. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления, в вариантах исполнения: 1.2.1. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления (левая) - 1 шт. 1.2.2. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления (правая) - 1 шт. 1.3. Кабель питания - 1 шт. 1.4. Кнопка-контроллер ручная для управления процессом тренировки (старт / стоп) - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.6. Гарантийный талон - 1 шт. 2. Тренажер реабилитационный для разработки кисти с биологической обратной связью и функциональной электростимуляцией Asvomove Glove Pro, в составе: 2.1. Блок управления основной с экраном - 1 шт. 2.2. Столик передвижной на колесах с выдвижными ящиками - 1 шт. 2.3. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления, в вариантах исполнения: 2.3.1. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления (левая) - 1 шт. 2.3.2. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления (правая) - 1 шт. 2.4. Перчатка-контроллер для управления процессом тренировки, в вариантах исполнения: 2.4.1. Перчатка-контроллер для управления процессом тренировки (левая) - 1 шт. 2.4.2. Перчатка-контроллер для управления процессом тренировки (правая) - 1 шт. 2.5. Кнопка-контроллер ручная для управления процессом тренировки (старт / стоп) - 1 шт. 2.6. Кабель питания - 1 шт. 2.7. Кабель подключения электродов - 1 шт. 2.8. Электроды для ФЭС, 8 шт./уп. - 2 уп. 2.9. Электроды для ФЭС, 4 шт./уп. - 1 уп. 2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.11. Гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Асвомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121087, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, помещ. 23М/6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121087, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, помещ. 23М/6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хэбэй Гэмэй Медикал Девайс Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hebei Gemei Medical Device Technology Co., Ltd., 5C, No. 695, Tianshan South Street, Shijiazhuang High-tech Zone, Hebei Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hebei Gemei Medical Device Technology Co., Ltd., 5C, No. 695, Tianshan South Street, Shijiazhuang High-tech Zone, Hebei Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110440
Адрес
Hebei Gemei Medical Device Technology Co., Ltd., 5C, No. 695, Tianshan South Street, Shijiazhuang High-tech Zone, Hebei Province, China