Г004-00110-00/02943380 | РЗН 2025/25611
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943380 | РЗН 2025/25611
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25611
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943380
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии "Доктор Линз Кастом Адванс" по ТУ 32.50.41-006-82410070-2021
, в вариантах исполнения: I. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA - DL ESA, в составе: 1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA - DL ESA - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) периферийной зоны R1 0,00 дптр; - торичность (Tor) оптической зоны Rо 0,00 дптр. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. II. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA5 - DL ESA 5.0, в составе: 1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA5 - DL ESA 5.0 - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм; - диаметр задней оптической зоны 5,00 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр; - кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) периферийной зоны R1 0,00 дптр; - торичность (Tor) оптической зоны Rо 0,00 дптр. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. III. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR - DL ESA Toric, в составе: 1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR - DL ESA Toric - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр; - кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) периферийной зоны R1 от -5,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) оптической зоны Rо 0,00 дптр. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. IV. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR5 - DL ESA Toric 5.0, в составе: 1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR5 - DL ESA Toric 5.0 - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм; - диаметр задней оптической зоны 5,00 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр; - кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) периферийной зоны R1 от -5,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) оптической зоны Rо 0,00 дптр. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. V. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE - DL ESA Dual Toric, в составе: 1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE - DL ESA Dual Toric -2021 - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр; - кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) периферийной зоны R1 от -5,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) оптической зоны Rо от -3,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. VI. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE5 - DL ESA Dual Toric 5.0, в составе: 1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE5 - DL ESA Dual Toric 5.0 - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм; - диаметр задней оптической зоны 5,00 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр; - кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) периферийной зоны R1 от -5,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) оптической зоны Rо от -3,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.
, в вариантах исполнения: I. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA - DL ESA, в составе: 1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA - DL ESA - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) периферийной зоны R1 0,00 дптр; - торичность (Tor) оптической зоны Rо 0,00 дптр. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. II. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA5 - DL ESA 5.0, в составе: 1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA5 - DL ESA 5.0 - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм; - диаметр задней оптической зоны 5,00 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр; - кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) периферийной зоны R1 0,00 дптр; - торичность (Tor) оптической зоны Rо 0,00 дптр. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. III. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR - DL ESA Toric, в составе: 1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR - DL ESA Toric - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр; - кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) периферийной зоны R1 от -5,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) оптической зоны Rо 0,00 дптр. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. IV. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR5 - DL ESA Toric 5.0, в составе: 1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR5 - DL ESA Toric 5.0 - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм; - диаметр задней оптической зоны 5,00 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр; - кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) периферийной зоны R1 от -5,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) оптической зоны Rо 0,00 дптр. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. V. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE - DL ESA Dual Toric, в составе: 1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE - DL ESA Dual Toric -2021 - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр; - кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) периферийной зоны R1 от -5,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) оптической зоны Rо от -3,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. VI. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE5 - DL ESA Dual Toric 5.0, в составе: 1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE5 - DL ESA Dual Toric 5.0 - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм; - диаметр задней оптической зоны 5,00 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр; - кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) периферийной зоны R1 от -5,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) оптической зоны Rо от -3,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Доктор Линз Техно"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, эт. 1, помещ. II, ком. 78
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, эт. 1, помещ. II, ком. 78
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
239930
Адрес
ООО "Доктор Линз Техно", 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 3