Г004-00110-00/02939576 | РЗН 2025/25609
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939576 | РЗН 2025/25609
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25609
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939576
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000
, в вариантах исполнения: I. Комплектация 1, в составе: 1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт. 2. Батарейка LA/LR6- 2 шт. 3. Набор перевязочный тип 4 (размер 10x10 см) - не более 2 шт., в составе: - повязка, размер 10x10 см - 1 шт.; - пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплектация 2, в составе: 1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт. 2. Батарейка LA/LR6 - 2 шт. 3. Набор перевязочный тип 4 (размер 15x15 см) - не более 2 шт., в составе: - повязка, размер 15x15 см - 1 шт.; - пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплектация 3, в составе: 1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт. 2. Батарейка LA/LR6 - 2 шт. 3. Набор перевязочный тип 4 (размер 15х10 см) - не более 2 шт., в составе: - повязка, размер 15х10 см - 1 шт.; - пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплектация 4, в составе: 1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт. 2. Батарейка LA/LR6 - 2 шт. 3. Набор перевязочный тип 4 (размер 18x10 см) - не более 2 шт., в составе: - повязка, размер 18x10 см - 1 шт.; - пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплектация 5, в составе: 1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт. 2. Батарейка LA/LR6 - 2 шт. 3. Набор перевязочный тип 4 (размер 20x10 см) - не более 2 шт., в составе: - повязка, размер 20x10 см - 1 шт.; - пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплектация 6, в составе: 1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт. 2. Батарейка LA/LR6 - 2 шт. 3. Набор перевязочный тип 4 (размер 25х10 см) - не более 2 шт., в составе: - повязка, размер 25x10 см - 1 шт.; - пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 6 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Комплектация 1, в составе: 1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт. 2. Батарейка LA/LR6- 2 шт. 3. Набор перевязочный тип 4 (размер 10x10 см) - не более 2 шт., в составе: - повязка, размер 10x10 см - 1 шт.; - пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплектация 2, в составе: 1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт. 2. Батарейка LA/LR6 - 2 шт. 3. Набор перевязочный тип 4 (размер 15x15 см) - не более 2 шт., в составе: - повязка, размер 15x15 см - 1 шт.; - пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплектация 3, в составе: 1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт. 2. Батарейка LA/LR6 - 2 шт. 3. Набор перевязочный тип 4 (размер 15х10 см) - не более 2 шт., в составе: - повязка, размер 15х10 см - 1 шт.; - пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплектация 4, в составе: 1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт. 2. Батарейка LA/LR6 - 2 шт. 3. Набор перевязочный тип 4 (размер 18x10 см) - не более 2 шт., в составе: - повязка, размер 18x10 см - 1 шт.; - пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплектация 5, в составе: 1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт. 2. Батарейка LA/LR6 - 2 шт. 3. Набор перевязочный тип 4 (размер 20x10 см) - не более 2 шт., в составе: - повязка, размер 20x10 см - 1 шт.; - пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплектация 6, в составе: 1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт. 2. Батарейка LA/LR6 - 2 шт. 3. Набор перевязочный тип 4 (размер 25х10 см) - не более 2 шт., в составе: - повязка, размер 25x10 см - 1 шт.; - пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 6 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Плюс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117587, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Чертаново Северное, Варшавское ш., д. 118, к. 1, помещ. 1/5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117587, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Чертаново Северное, Варшавское ш., д. 118, к. 1, помещ. 1/5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭсЭйСи (Сямэнь) Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd., Room 401, No. 218 Houxiang Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd., Room 401, No. 218 Houxiang Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287470
Адрес
SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd., Room 401, No. 218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen, Fujian Province, 361022, P.R. China; SteriEOSS Medical Technology (XiaMen) Со., Ltd., Zone В, 3rd Floor, No. 17-2 and No. 17-3, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; XIAMEN OKOIC IRRADIATION TECH CO., LTD., No. 10888, East Xiang'an Road, Xiang'an District, Xiamen City, Fujian Province, 361101, P.R. China