Г004-00110-00/02938830 | РЗН 2025/25608

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938830 | РЗН 2025/25608
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25608
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938830
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах для изготовления капп и ортодонтических шин
в вариантах исполнения: I. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GS020 для изготовления капп и ортодонтических шин, квадратной формы, размер 127x127 мм в составе: 1. Пластины квадратные Splint 020 прозрачные, жесткие, толщина 0,5 мм - 40 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GS030 для изготовления капп и ортодонтических шин, квадратной формы, размер 127x127 мм в составе: 1. Пластины квадратные Splint 030 прозрачные, жесткие, толщина 0,75 мм - 30 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GS040 для изготовления капп и ортодонтических шин, квадратной формы, размер 127x127 мм в составе: 1. Пластины квадратные Splint 040 прозрачные, жесткие, толщина 1,0 мм - 25 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GS040 W для изготовления капп и ортодонтических шин, квадратной формы, размер 127x127 мм в составе: 1. Пластины квадратные Splint 040 W белые, жесткие, толщина 1,0 мм - 25 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GS060 для изготовления капп и ортодонтических шин, квадратной формы, размер 127x127 мм в составе: 1. Пластины квадратные Splint 060 прозрачные, жесткие, толщина 1,5 мм - 15 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GS080 для изготовления капп и ортодонтических шин, квадратной формы, размер 127x127 мм в составе: 1. Пластины квадратные Splint 080 прозрачные, жесткие, толщина 2,0 мм - 12 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GB020 для изготовления капп и ортодонтических шин, квадратной формы, размер 127x127 мм в составе: 1. Пластины квадратные Bleaching 020 матовые, мягкие, толщина 0,5 мм - 30 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GB040 для изготовления капп и ортодонтических шин, квадратной формы, размер 127x127 мм в составе: 1. Пластины квадратные Bleaching 040 матовые, мягкие, толщина 1,0 мм - 25 шт./у пак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GB060 для изготовления капп и ортодонтических шин, квадратной формы, размер 127x127 мм в составе: 1. Пластины квадратные Bleaching 060 матовые, мягкие, толщина 1,5 мм - 15 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. X. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GB080 для изготовления капп и ортодонтических шин, квадратной формы, размер 127x127 мм в составе: 1. Пластины квадратные Bleaching 080 матовые, мягкие, толщина 2,0 мм - 12 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GM120 для изготовления капп и ортодонтических шин, квадратной формы, размер 127x127 мм в составе: 1. Пластины квадратные Mouthguard 120 матовые, мягкие, толщина 3,0 мм - 8 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XII. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах TS120 для изготовления капп и ортодонтических шин, квадратной формы, размер 127x127 мм в составе: 1. Пластины квадратные Mouthguard 120 трехцветные непрозрачные, мягкие, толщина 3,0 мм, оттенки на выбор: белый, желтый, розовый, красный, синий, черный - 5 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GM160 для изготовления капп и ортодонтических шин, квадратной формы, размер 127x127 мм в составе: 1. Пластины квадратные Mouthguard 160 матовые, мягкие, толщина 4,0 мм - 6 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GM160 для изготовления капп и ортодонтических шин, квадратной формы, размер 127x127 мм в составе: 1. Пластины квадратные Mouthguard 160 цветные непрозрачные, мягкие, толщина 4,0 мм, оттенки: желтый или красный или синий - 6 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XV. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GS020R для изготовления капп и ортодонтических шин, круглой формы, диаметр 120 мм или 125 мм в составе: 1. Пластины круглые Splint 020R прозрачные, жесткие, толщина 0,5 мм - 40 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XVI. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GS030R для изготовления капп и ортодонтических шин, круглой формы, диаметр 120 мм или 125 мм в составе: 1. Пластины круглые Splint 030R прозрачные, жесткие, толщина 0,75 мм - 30 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XVII. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GS040R для изготовления капп и ортодонтических шин, круглой формы, диаметр 120 мм или 125 мм в составе: 1. Пластины круглые Splint 040R прозрачные, жесткие, толщина 1,0 мм - 25 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GS040R W для изготовления капп и ортодонтических шин, круглой формы, диаметр 120 мм или 125 мм в составе: 1. Пластины круглые Splint 040R W белые, жесткие, толщина 1,0 мм - 25 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XIX. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GS060R для изготовления капп и ортодонтических шин, круглой формы, диаметр 120 мм или 125 мм в составе: 1. Пластины круглые Splint 060R прозрачные, жесткие, толщина 1,5 мм - 15 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XX. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GS080R для изготовления капп и ортодонтических шин, круглой формы, диаметр 120 мм или 125 мм в составе: 1. Пластины круглые Splint 080R прозрачные, жесткие, толщина 2,0 мм - 12 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXI. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GB020R для изготовления капп и ортодонтических шин, круглой формы, диаметр 120 мм или 125 мм в составе: 1. Пластины круглые Bleaching 020R матовые, мягкие, толщина 0,5 мм - 30 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXII. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GB040R для изготовления капп и ортодонтических шин, круглой формы, диаметр 120 мм или 125 мм в составе: 1. Пластины круглые Bleaching 040R матовые, мягкие, толщина 1,0 мм - 25 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXIII. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GB060R для изготовления капп и ортодонтических шин, круглой формы, диаметр 120 мм или 125 мм в составе: 1. Пластины круглые Bleaching 060R матовые, мягкие, толщина 1,5 мм - 15 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXIV. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GB080R для изготовления капп и ортодонтических шин, круглой формы, диаметр 120 мм или 125 мм в составе: 1. Пластины круглые Bleaching 080R матовые, мягкие, толщина 2,0 мм -12 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXV. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GM120R для изготовления капп и ортодонтических шин, круглой формы, диаметр 120 мм или 125 мм в составе: 1. Пластины круглые Mouthguard 120R матовые, мягкие, толщина 3,0 мм - 8 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXVI. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах TS120R для изготовления капп и ортодонтических шин, круглой формы, диаметр 120 мм или 125 мм в составе; 1. Пластины круглые Mouthguard 120R трехцветные непрозрачные, мягкие, толщина 3,0 мм, оттенки на выбор: белый, желтый, розовый, красный, синий, черный - 5 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXVII. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GM160R для изготовления капп и ортодонтических шин, круглой формы, диаметр 120 мм или 125 мм в составе: 1. Пластины круглые Mouthguard 160R матовые, мягкие, толщина 4,0 мм - 6 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXVIII. Материал стоматологический термопластичный EASY-VAC GASKET (EV Gasket) в пластинах GM160R для изготовления капп и ортодонтических шин, круглой формы, диаметр 120 мм или 125 мм в составе: 1. Пластины круглые Mouthguard 160R цветные непрозрачные, мягкие, толщина 4,0 мм, оттенки; желтый или красный или синий - 6 шт./упак. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТАЛ-ИСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125195, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 96А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125195, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 96А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТРИЭЙ МЕДЕС"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, 3А MEDES, No. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsanro, Ilsandong-gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, 3А MEDES, No. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsanro, Ilsandong-gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
299930
Адрес
3А MEDES, No. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsanro, Ilsandong-gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do, Republic of Korea
Документы