Г004-00110-00/02938741 | РЗН 2025/25583

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938741 | РЗН 2025/25583
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25583
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938741
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф компьютерный конусно-лучевой стоматологический SS-X9010DPro-3DE с принадлежностями
, в составе: 1. Томограф компьютерный конусно-лучевой стоматологический SS-X9010DPro-3DE - 1 шт. 2. Устройство цефалометрическое рентгенографическое - 1 шт. (при необходимости). 3. Блок дистанционного управления - 1 шт., в составе: 3.1. Блок дистанционного управления - 1 шт. 3.2. Ручка облучения - 1 шт. 3.3. Кабель переключателя излучения - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Линия дистанционного управления - 1 шт. 7. Кабель USB для подключения блока дистанционного управления к компьютеру - 1 шт. 8. Опора для подбородка (чаша) - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Опора для подбородка (плоская) - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Прикусной блок - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Опора для виска - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Опора для уха - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Опора для носа - не более 3 шт. (при необходимости), 14. Программное обеспечение для управления стоматологическими аппаратами Меуег - 1 шт. 15. Операционный программный комплекс для стоматологических КТ-диагностических аппаратов Меуег - 1 шт. 16. Компьютер (вариант А) - 1 шт. (при необходимости), в составе: 16.1. Системный блок Lenovo ThinkStation Р348. 16.2. Монитор Philips 243S7Q. 16.3. Клавиатура Lenovo KU-1601. 16.4. Мышь Lenovo MOIUUO. 17. Компьютер (вариант В) - 1 шт. (при необходимости), в составе: 17.1. Системный блок Dell OptiPlex ХЕ4. 17.2. Монитор Philips 243S7Q. 17.3. Клавиатура Dell KB216d1. 17.4. Мышь Dell MS116c. Эксплуатационная документация: 1. Руководство пользователя - 1 шт. 2. Руководство по установке дентального конусно-лучевого компьютерного томографа - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Опора для подбородка (чаша) запасная - 1 шт. в упаковке. 2. Опора для подбородка (плоская) запасная - 1 шт. в упаковке. 3. Прикусной блок запасной - 1 шт. в упаковке. 4. Опора для виска запасная - 1 шт. в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 3, помещ. 1/11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 3, помещ. 1/11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хэфэй Мейер Оптоэлектроник Текнолоджи Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Hefei Meyer Optoelectronic Technology Inc., No. 668 Wangjiang West Road, High & New Tech. Industry Development Zone, 230088, Hefei, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Hefei Meyer Optoelectronic Technology Inc., No. 668 Wangjiang West Road, High & New Tech. Industry Development Zone, 230088, Hefei, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.114
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
324130
Адрес
Hefei Meyer Optoelectronic Technology Inc., No. 668 Wangjiang West Road, High & New Tech. Industry Development Zone, 230088, Hefei, People's Republic of China
Документы