Г004-00110-00/02939330 | РЗН 2025/25578
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939330 | РЗН 2025/25578
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25578
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939330
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "Тиреоглобулин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-619-41390295-2023
варианты исполнения: 1. Комплект № 1 (25 определений): - Картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 1,1 мл - 1 шт.; - КО (В), 1,1 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 2. Комплект № 2 (50 определений): - Картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.; - КО (В), 2,2 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 3. Комплект № 3 (100 определений): - Картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.; - КО (В), 2,2 мл- 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. Комплект поставки: 1. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Тиреоглобулин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-619-41390295-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
варианты исполнения: 1. Комплект № 1 (25 определений): - Картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 1,1 мл - 1 шт.; - КО (В), 1,1 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 2. Комплект № 2 (50 определений): - Картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.; - КО (В), 2,2 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 3. Комплект № 3 (100 определений): - Картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.; - КО (В), 2,2 мл- 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. Комплект поставки: 1. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Тиреоглобулин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-619-41390295-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238160
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7