Г004-00110-00/02939264 | РЗН 2025/25571
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939264 | РЗН 2025/25571
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25571
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939264
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест для определения беременности 5D®
, в вариантах исполнения: 1. Тест-полоска для определения беременности 5D®, 2,5 мм, в составе: - тест-полоска - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 2. Тест-полоска для определения беременности 5D®, 2,5 мм, в составе: - тест-полоска - 2 шт.; - инструкция - 1 шт. 3. Тест-полоска для определения беременности 5D®, 3 мм, в составе: - тест-полоска - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 4. Тест-полоска для определения беременности 5D®, 3 мм, в составе: - тест-полоска - 2 шт.; - инструкция - 1 шт. 5. Тест-полоска для определения беременности 5D®, 4 мм, в составе: - тест-полоска - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 6. Тест-полоска для определения беременности 5D®, 4 мм, в составе: - тест-полоска - 2 шт.; - инструкция - 1 шт. 7. Тест-полоска для определения беременности 5D®, 5 мм, в составе: - тест-полоска - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 8. Тест-полоска для определения беременности 5D®, 5 мм, в составе: - тест-полоска - 2 шт.; - инструкция - 1 шт. 9. Тест-кассета для определения беременности 5D®, 2,5 мм, в составе: - тест-кассета - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 10. Тест-кассета для определения беременности 5D®, 3 мм, в составе: - тест-кассета - 2 шт.; - инструкция - 1 шт. 11. Тест-кассета для определения беременности 5D®, 3 мм, в составе: - тест-кассета - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 12. Тест-кассета для определения беременности 5D®, 4 мм, в составе: - тест-кассета - 2 шт.; - инструкция - 1 шт. 13. Тест-кассета для определения беременности 5D®, 4 мм, в составе: - тест-кассета - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 14. Тест струйный для определения беременности 5D®, 3,5 мм, в составе: - тест-кассета - 2 шт.; - инструкция - 1 шт. 15. Тест струйный для определения беременности 5D®, 3,5 мм, в составе: - тест струйный - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 16. Тест струйный для определения беременности 5D®, 3,5 мм, в составе: - тест струйный - 2 шт.; - инструкция - 1 шт. 17. Тест струйный для определения беременности 5D®, 6 мм, в составе: - тест струйный - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 18. Тест струйный для определения беременности 5D®, 6 мм, в составе: - тест струйный - 2 шт.; - инструкция - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Тест-полоска для определения беременности 5D®, 2,5 мм, в составе: - тест-полоска - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 2. Тест-полоска для определения беременности 5D®, 2,5 мм, в составе: - тест-полоска - 2 шт.; - инструкция - 1 шт. 3. Тест-полоска для определения беременности 5D®, 3 мм, в составе: - тест-полоска - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 4. Тест-полоска для определения беременности 5D®, 3 мм, в составе: - тест-полоска - 2 шт.; - инструкция - 1 шт. 5. Тест-полоска для определения беременности 5D®, 4 мм, в составе: - тест-полоска - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 6. Тест-полоска для определения беременности 5D®, 4 мм, в составе: - тест-полоска - 2 шт.; - инструкция - 1 шт. 7. Тест-полоска для определения беременности 5D®, 5 мм, в составе: - тест-полоска - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 8. Тест-полоска для определения беременности 5D®, 5 мм, в составе: - тест-полоска - 2 шт.; - инструкция - 1 шт. 9. Тест-кассета для определения беременности 5D®, 2,5 мм, в составе: - тест-кассета - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 10. Тест-кассета для определения беременности 5D®, 3 мм, в составе: - тест-кассета - 2 шт.; - инструкция - 1 шт. 11. Тест-кассета для определения беременности 5D®, 3 мм, в составе: - тест-кассета - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 12. Тест-кассета для определения беременности 5D®, 4 мм, в составе: - тест-кассета - 2 шт.; - инструкция - 1 шт. 13. Тест-кассета для определения беременности 5D®, 4 мм, в составе: - тест-кассета - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 14. Тест струйный для определения беременности 5D®, 3,5 мм, в составе: - тест-кассета - 2 шт.; - инструкция - 1 шт. 15. Тест струйный для определения беременности 5D®, 3,5 мм, в составе: - тест струйный - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 16. Тест струйный для определения беременности 5D®, 3,5 мм, в составе: - тест струйный - 2 шт.; - инструкция - 1 шт. 17. Тест струйный для определения беременности 5D®, 6 мм, в составе: - тест струйный - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 18. Тест струйный для определения беременности 5D®, 6 мм, в составе: - тест струйный - 2 шт.; - инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Велес Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192071, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Купчино, ул.Турку, д. 11, к.2, лит. А, помещ. 4-Н, каб. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192071, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Купчино, ул.Турку, д. 11, к.2, лит. А, помещ. 4-Н, каб. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейджинг Цзиньхуаке Байолоджикал Технолоджи Ко, Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Beijing Jinhuake Biological Technology Co., Ltd, Room 402, Building 3,No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Jinhuake Biological Technology Co., Ltd, Room 402, Building 3,No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205650
Адрес
Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area 100176 Beijing PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA