Г004-00110-00/02939308 | РЗН 2025/25568
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939308 | РЗН 2025/25568
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.06.2025 по 31.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25568
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939308
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоска для выявления мефедрона в моче иммунохроматографическим методом "МЕФ-СКРИН" по ТУ 20.59.52-010-92463794-2024
, в составе: - Тест-полоска - 1 шт. Комплект поставки: - Тест-полоска; - Инструкция по применению; - Аналитический паспорт.
, в составе: - Тест-полоска - 1 шт. Комплект поставки: - Тест-полоска; - Инструкция по применению; - Аналитический паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СКРИНИНГ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, Россия, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона промышленно-производственного типа Моглино, д. 18, офис 101
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, Россия, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона промышленно-производственного типа Моглино, д. 18, офис 101
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195770
Адрес
ООО "СКРИНИНГ-М", 180502, Псковская область, Псковский район, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, особая экономическая зона промышленно-производственного типа "Моглино", д. 20, помещ. 1
Наименование
Тест-полоска для выявления мефедрона в моче иммунохроматографическим методом "МЕФ-СКРИН" по ТУ 20.59.52-010-92463794-2024
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25568
Дата регистрации МИ
03.06.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939308
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2026
Период действия
с 31.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
195770
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы