Г004-00110-00/02943308 | РЗН 2025/25562
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943308 | РЗН 2025/25562
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25562
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943308
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделие протезно-ортопедическое фиксирующее для верхних и нижних конечностей
, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.1. Опора плечевая неопреновая, модель ARM2800 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.2. Нарукавник с дополнительным поясом, габардин базовый, модель ARM300B (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.3. Нарукавник с дополнительным поясом, лакшери, модель ARM301B (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.4. Повязка Велпо, модель ARM302 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.5. Иммобилайзер плечевой прочный, модель ARM302P (размеры: S, М, L, XL, XXL), 1.6. Опора плечевая с мягким подлокотником 30 градусов, модель ARM303 (размер: стандарт). 1.7. Опора плечевая с мягким подлокотником 45 и 60 градусов, модель ARM303E (размер: стандарт). 1.8. Бандаж базовый на руку, ткань сетчатая, модель ARM304 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.9. Бандаж на ключицу, модель ARM311 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.10. Бандаж на ключицу легкий, модель ARM312 (размер: стандарт). 1.11. Шина контактная для локтя с регулируемым углом наклона, модель ARE1015 (размер: стандарт). 1.12. Шина правая базовая для большого пальца с алюминиевой опорой, модель ARH15 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.13. Шина левая базовая для большого пальца с алюминиевой опорой, модель ARH15/1 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.14. Шина правая для кисти и запястья короткая, модель ARH16 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.15. Шина левая для кисти и запястья короткая, модель ARH16/1 (размеры; S, М, L, XL, XXL). 1.16. Шина правая для кисти и запястья длинная, модель ARH19 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.17. Шина левая для кисти и запястья длинная, модель ARH19/1 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.18. Шина для кисти и запястья, ткань сетчатая, модель ARH19FB (размеры: 1,2). 1.19. Шина правая для кисти и запястья с повышенной стабилизацией, модель ARH19S (размеры: 1, 2). 1.20. Шина левая для кисти и запястья с повышенной стабилизацией, модель ARH19S/1 (размеры: 1, 2). 1.21. Шина правая для большого пальца и кисти руки с регулировкой алюминиевой опоры, модель ARH21 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.22. Шина левая для большого пальца и кисти руки с регулировкой алюминиевой опоры, модель ARH21/1 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.23. Шина для пальца Муллет, модель ARH94 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.24. Шина для пальцев базовая, модель ARH95 (размер: стандарт). 1.25. Шина защитная, модель ARH96 (размеры: S, М, L). 1.26. Шина на палец, модель ARH97 (размеры: S, М, L). 1.27. Шина лягушачья, модель ARH98 (размеры: S, М, L). 1.28. Шина Ботониера, модель ARH99 (размеры: S, М, L). 1.29. Ортез для коленного сустава, регулируемый по углу наклона, модель ARK1011 (размер: стандарт). 1.30. Ортез коленный расширяемый, регулируемый по углу наклона, модель ARK1011Y (размер: стандарт). 1.31. Ортез коленный неопреновый, регулируемый по углу наклона, модель ARK1013 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.32. Иммобилайзер для колена 45 см, модель ARK1045 (размер: стандарт). 1.33. Ортез для отведения бедра, модель ARK1051 (размер: стандарт). 1.34. Иммобилайзер для колена 55 см, модель ARK1055 (размер: стандарт). 1.35. Иммобилайзер для колена 65 см, модель ARK1065 (размер: стандарт). 1.36. Иммобилайзер для колена 75 см, модель ARK1075 (размер: стандарт). 1.37. Рефлекс A.F.O. правый, модель ARA11 (размеры: S, М, L). 1.38. Рефлекс A.F.O. левый, модель ARA11/1 (размеры: S, М, L). 1.39. Ортез голеностопный Ром Уокер, модель ARA2214 (размеры: S, М, L). 1.40. Ортез голеностопный Ром Уокер с регулируемым углом наклона, модель ARA2215 (размеры: S, М, L). 1.41. Стабилизатор лодыжки с застежкой на липучке, модель ARA2402 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.42. Стабилизатор лодыжки с застежкой-молнией, модель ARA2402A (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.43. Кронштейн для лодыжки из 8 бинтов, модель ARA2406 (размеры: 1.2). 1.44. Ортез стоподержатель A.F.O., модель ARA51 (размеры: S, М, L). 1.45. Ортез стоподержатель A.F.O., модель ARA51Y (размеры: S, М, L). 1.46. Иммобилайзер для колена 20 см, модель ARK1020 (размер: стандарт). 1.47. Иммобилайзер для колена 30 см, модель ARK1030 (размер: стандарт). 1.48. Иммобилайзер для колена 35 см, модель ARK1035 (размер: стандарт). 1.49. Иммобилайзер для колена 40 см, модель ARK1040 (размер: стандарт). 2. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.1. Опора плечевая неопреновая, модель ARM2800 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.2. Нарукавник с дополнительным поясом, габардин базовый, модель ARM300B (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.3. Нарукавник с дополнительным поясом, лакшери, модель ARM301B (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.4. Повязка Велпо, модель ARM302 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.5. Иммобилайзер плечевой прочный, модель ARM302P (размеры: S, М, L, XL, XXL), 1.6. Опора плечевая с мягким подлокотником 30 градусов, модель ARM303 (размер: стандарт). 1.7. Опора плечевая с мягким подлокотником 45 и 60 градусов, модель ARM303E (размер: стандарт). 1.8. Бандаж базовый на руку, ткань сетчатая, модель ARM304 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.9. Бандаж на ключицу, модель ARM311 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.10. Бандаж на ключицу легкий, модель ARM312 (размер: стандарт). 1.11. Шина контактная для локтя с регулируемым углом наклона, модель ARE1015 (размер: стандарт). 1.12. Шина правая базовая для большого пальца с алюминиевой опорой, модель ARH15 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.13. Шина левая базовая для большого пальца с алюминиевой опорой, модель ARH15/1 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.14. Шина правая для кисти и запястья короткая, модель ARH16 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.15. Шина левая для кисти и запястья короткая, модель ARH16/1 (размеры; S, М, L, XL, XXL). 1.16. Шина правая для кисти и запястья длинная, модель ARH19 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.17. Шина левая для кисти и запястья длинная, модель ARH19/1 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.18. Шина для кисти и запястья, ткань сетчатая, модель ARH19FB (размеры: 1,2). 1.19. Шина правая для кисти и запястья с повышенной стабилизацией, модель ARH19S (размеры: 1, 2). 1.20. Шина левая для кисти и запястья с повышенной стабилизацией, модель ARH19S/1 (размеры: 1, 2). 1.21. Шина правая для большого пальца и кисти руки с регулировкой алюминиевой опоры, модель ARH21 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.22. Шина левая для большого пальца и кисти руки с регулировкой алюминиевой опоры, модель ARH21/1 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.23. Шина для пальца Муллет, модель ARH94 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.24. Шина для пальцев базовая, модель ARH95 (размер: стандарт). 1.25. Шина защитная, модель ARH96 (размеры: S, М, L). 1.26. Шина на палец, модель ARH97 (размеры: S, М, L). 1.27. Шина лягушачья, модель ARH98 (размеры: S, М, L). 1.28. Шина Ботониера, модель ARH99 (размеры: S, М, L). 1.29. Ортез для коленного сустава, регулируемый по углу наклона, модель ARK1011 (размер: стандарт). 1.30. Ортез коленный расширяемый, регулируемый по углу наклона, модель ARK1011Y (размер: стандарт). 1.31. Ортез коленный неопреновый, регулируемый по углу наклона, модель ARK1013 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.32. Иммобилайзер для колена 45 см, модель ARK1045 (размер: стандарт). 1.33. Ортез для отведения бедра, модель ARK1051 (размер: стандарт). 1.34. Иммобилайзер для колена 55 см, модель ARK1055 (размер: стандарт). 1.35. Иммобилайзер для колена 65 см, модель ARK1065 (размер: стандарт). 1.36. Иммобилайзер для колена 75 см, модель ARK1075 (размер: стандарт). 1.37. Рефлекс A.F.O. правый, модель ARA11 (размеры: S, М, L). 1.38. Рефлекс A.F.O. левый, модель ARA11/1 (размеры: S, М, L). 1.39. Ортез голеностопный Ром Уокер, модель ARA2214 (размеры: S, М, L). 1.40. Ортез голеностопный Ром Уокер с регулируемым углом наклона, модель ARA2215 (размеры: S, М, L). 1.41. Стабилизатор лодыжки с застежкой на липучке, модель ARA2402 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.42. Стабилизатор лодыжки с застежкой-молнией, модель ARA2402A (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.43. Кронштейн для лодыжки из 8 бинтов, модель ARA2406 (размеры: 1.2). 1.44. Ортез стоподержатель A.F.O., модель ARA51 (размеры: S, М, L). 1.45. Ортез стоподержатель A.F.O., модель ARA51Y (размеры: S, М, L). 1.46. Иммобилайзер для колена 20 см, модель ARK1020 (размер: стандарт). 1.47. Иммобилайзер для колена 30 см, модель ARK1030 (размер: стандарт). 1.48. Иммобилайзер для колена 35 см, модель ARK1035 (размер: стандарт). 1.49. Иммобилайзер для колена 40 см, модель ARK1040 (размер: стандарт). 2. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «Трейд Маркет»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
353461, Россия, Краснодарский край, городской округ город-курорт Геленджик, г. Геленджик, Леселидзе ул., д. 4, кв. 52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
353461, Россия, Краснодарский край, городской округ город-курорт Геленджик, г. Геленджик, Леселидзе ул., д. 4, кв. 52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хегелли Ортопедик Урунлер Санай ве Тижарет Лимитэд Ширкети"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008 Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008 Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104730
106460
106470
109810
183290
186210
208780
208850
302530
383990
Адрес
Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008 Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey