Г004-00110-00/02942856 | РЗН 2025/25561
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942856 | РЗН 2025/25561
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25561
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942856
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Риноларингофиброскоп гибкий оптоволоконный DS.Vision RinoFiber по ТУ 26.60.12-010-86671063-2023
, в вариантах исполнения: I. Риноларингофиброскоп гибкий оптоволоконный без инструментального канала DS.Vision RinoFiber 2,8/0 ТУ 26.60.12-010-86671063-2023, в составе: 1. Риноларингофиброскоп гибкий оптоволоконный без инструментального канала 2,8/0 - 1 шт. 2. Тестер утечки - 1 шт. 3. Адаптер - 1 шт. 4. Вентиляционный колпачок - 1 шт. 5. Чемодан для транспортировки специальный - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации (совмещённое с паспортом) - 1 шт. II. Риноларингофиброскоп гибкий оптоволоконный с инструментальным каналом DS.Vision RinoFiber 3,5/1,2 ТУ 26.60.12-010-86671063-2023, в составе: 1. Риноларингофиброскоп гибкий оптоволоконный с инструментальным каналом 3,5/1,2 - 1 шт. 2. Тестер утечки - 1 шт. 3. Адаптер - 1 шт. 4. Вентиляционный колпачок - 1 шт. 5. Щетка чистящая d1, в вариантах исполнения: 5.1 Щетка чистящая d1 тип 1 - не более 1000 шт. 5.2 Щетка чистящая d1 тип 2 - не более 1000 шт. 6. Ёршик чистящий, в вариантах исполнения: 6.1 Ёршик чистящий тип 1 - не более 1000 шт. 6.2 Ёршик чистящий тип 2 - не более 1000 шт. 6.3 Ёршик чистящий тип 3 - не более 1000 шт. 7. Клапан для инструментального канала тип 1 или клапан для инструментального канала тип 2 или клапан для инструментального канала тип 3 - не более 1000 шт. 8. Кнопка всасывания тип 1 или кнопка всасывания тип 2 - не более 1000 шт. 9. Чемодан для транспортировки специальный - 1 шт. 10. Щипцы биопсийные многоразовые типоразмера 1 (при необходимости) - не более 1000 шт. 11. Руководство по эксплуатации (совмещённое с паспортом) - 1 шт. III. Риноларингофиброскоп гибкий оптоволоконный с инструментальным каналом DS.Vision RinoFiber 5,0/2,2 ТУ 26.60.12-010-86671063-2023, в составе: 1. Риноларингофиброскоп гибкий оптоволоконный с инструментальным каналом 5,0/2,2 - 1 шт. 2. Тестер утечки - 1 шт. 3. Адаптер - 1 шт. 4. Вентиляционный колпачок - 1 шт. 5. Щетка чистящая d2, в вариантах исполнения: 5.1 Щетка чистящая d2 тип 1 - не более 1000 шт. 5.2 Щетка чистящая d2 тип 2 - не более 1000 шт. 6. Ёршик чистящий, в вариантах исполнения: 6.1 Ёршик чистящий тип 1 - не более 1000 шт. 6.2 Ёршик чистящий тип 2 - не более 1000 шт. 6.3 Ёршик чистящий тип 3 - не более 1000 шт. 7. Клапан для инструментального канала тип 1 или клапан для инструментального канала тип 2 или клапан для инструментального канала тип 3 - не более 1000 шт. 8. Кнопка всасывания тип 1 или кнопка всасывания тип 2 - не более 1000 шт. 9. Чемодан для транспортировки специальный - 1 шт. 10. Щипцы биопсийные многоразовые типоразмера 2 (при необходимости) - не более 1000 шт. 11. Руководство по эксплуатации (совмещённое с паспортом) - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Риноларингофиброскоп гибкий оптоволоконный без инструментального канала DS.Vision RinoFiber 2,8/0 ТУ 26.60.12-010-86671063-2023, в составе: 1. Риноларингофиброскоп гибкий оптоволоконный без инструментального канала 2,8/0 - 1 шт. 2. Тестер утечки - 1 шт. 3. Адаптер - 1 шт. 4. Вентиляционный колпачок - 1 шт. 5. Чемодан для транспортировки специальный - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации (совмещённое с паспортом) - 1 шт. II. Риноларингофиброскоп гибкий оптоволоконный с инструментальным каналом DS.Vision RinoFiber 3,5/1,2 ТУ 26.60.12-010-86671063-2023, в составе: 1. Риноларингофиброскоп гибкий оптоволоконный с инструментальным каналом 3,5/1,2 - 1 шт. 2. Тестер утечки - 1 шт. 3. Адаптер - 1 шт. 4. Вентиляционный колпачок - 1 шт. 5. Щетка чистящая d1, в вариантах исполнения: 5.1 Щетка чистящая d1 тип 1 - не более 1000 шт. 5.2 Щетка чистящая d1 тип 2 - не более 1000 шт. 6. Ёршик чистящий, в вариантах исполнения: 6.1 Ёршик чистящий тип 1 - не более 1000 шт. 6.2 Ёршик чистящий тип 2 - не более 1000 шт. 6.3 Ёршик чистящий тип 3 - не более 1000 шт. 7. Клапан для инструментального канала тип 1 или клапан для инструментального канала тип 2 или клапан для инструментального канала тип 3 - не более 1000 шт. 8. Кнопка всасывания тип 1 или кнопка всасывания тип 2 - не более 1000 шт. 9. Чемодан для транспортировки специальный - 1 шт. 10. Щипцы биопсийные многоразовые типоразмера 1 (при необходимости) - не более 1000 шт. 11. Руководство по эксплуатации (совмещённое с паспортом) - 1 шт. III. Риноларингофиброскоп гибкий оптоволоконный с инструментальным каналом DS.Vision RinoFiber 5,0/2,2 ТУ 26.60.12-010-86671063-2023, в составе: 1. Риноларингофиброскоп гибкий оптоволоконный с инструментальным каналом 5,0/2,2 - 1 шт. 2. Тестер утечки - 1 шт. 3. Адаптер - 1 шт. 4. Вентиляционный колпачок - 1 шт. 5. Щетка чистящая d2, в вариантах исполнения: 5.1 Щетка чистящая d2 тип 1 - не более 1000 шт. 5.2 Щетка чистящая d2 тип 2 - не более 1000 шт. 6. Ёршик чистящий, в вариантах исполнения: 6.1 Ёршик чистящий тип 1 - не более 1000 шт. 6.2 Ёршик чистящий тип 2 - не более 1000 шт. 6.3 Ёршик чистящий тип 3 - не более 1000 шт. 7. Клапан для инструментального канала тип 1 или клапан для инструментального канала тип 2 или клапан для инструментального канала тип 3 - не более 1000 шт. 8. Кнопка всасывания тип 1 или кнопка всасывания тип 2 - не более 1000 шт. 9. Чемодан для транспортировки специальный - 1 шт. 10. Щипцы биопсийные многоразовые типоразмера 2 (при необходимости) - не более 1000 шт. 11. Руководство по эксплуатации (совмещённое с паспортом) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДС.Мед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142214, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142214, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179710
Адрес
ООО "ДС.Мед", 142214, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6