Г004-00110-00/02942947 | РЗН 2025/25553

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942947 | РЗН 2025/25553
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25553
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942947
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический электролитов XI-1021
, в составе: 1. Основной блок анализатора XI-1021 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Провод заземления - 1 шт. 4. Трубка перистальтического насоса - 3 шт. 5. Предохранитель - 2 шт. 6. Отвертка - 1 шт. 7. Пинцет - 1 шт. 8. Мандрен - 1 шт. 9. Щеточка для очистки электрода Cl- - 1 шт. 10. Набор колец уплотнительных - 2 наб. 11. Часть внутренняя электрода - 1 шт. 12. Рулон термобумаги - 3 шт. 13. Мембрана референсного электрода - 10 шт. 14. Инструмент для замены мембраны референсного электрода - 1 шт. 15. Инструмент для замены колец уплотнительных - 1 шт. 16. Емкость дренажная - 1 шт. 17. Пак реагентный K+/ Na+/ Cl-/ iCa2+ (Reagent for Electrolyte Analyzer XI-1021-ABW-4-type 1) - 1 шт. 18. Электрод референсный (Ref Electrode) - 1 шт. 19. Электрод K+ (К Electrode) - 1 шт. 20. Электрод iСa2+ (Ca Electrode) - 1 шт. 21. Электрод pH (pH Electrode) - 1 шт. 22. Электрод Na+ (Na Electrode) - 1 шт. 23. Электрод Сl- (Cl Electrode) - 1 шт. 24. Раствор очищающий для ежедневного обслуживания (Daily Cleaning solution), 100 мл - 1 шт. (при необходимости). 25. Раствор очищающий для еженедельного обслуживания (Weekly Cleaning solution), 100 мл - 1 шт. (при необходимости). 26. Раствор контроля качества K+/ Na+/ Cl-/ iCa2+ (QC solution (QC-4)), 100 мл - 1 шт. (при необходимости). 27. Раствор для обслуживания электрода Na+ (Na conditioner), 100 мл - 1 шт. (при необходимости). 28. Раствор для заполнения внутренней камеры электрода K+ (K Electrode Filling solution), 15 мл - 1 шт. (при необходимости). 29. Раствор для заполнения внутренней камеры электрода iCa2+ (Ca Electrode Filling solution), 15 мл - 1 шт. (при необходимости). 30. Раствор для заполнения внутренней камеры электродов pH/ Na+/ Cl- (pH Na Cl Electrode Filling solution), 15 мл - 1 шт. (при необходимости). 31. Раствор для заполнения внутренней камеры референсного электрода (Reference Electrode Filling solution), 15 мл - 1 шт. (при необходимости). 32. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Каретиум Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Caretium Medical Instruments Co., Ltd., 7th Floor Building 1, Beishan Industrial Park, Beishan Road, Yantian, Shenzhen Guangdong, 518083 China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Caretium Medical Instruments Co., Ltd., 7th Floor Building 1, Beishan Industrial Park, Beishan Road, Yantian, Shenzhen Guangdong, 518083 China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
272180
Адрес
Caretium Medical Instruments Co., Ltd., 7th Floor Building 1, Beishan Industrial Park, Beishan Road, Yantian, Shenzhen Guangdong, 518083 China
Документы