Г004-00110-00/02942947 | РЗН 2025/25553
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942947 | РЗН 2025/25553
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25553
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942947
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический электролитов XI-1021
, в составе: 1. Основной блок анализатора XI-1021 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Провод заземления - 1 шт. 4. Трубка перистальтического насоса - 3 шт. 5. Предохранитель - 2 шт. 6. Отвертка - 1 шт. 7. Пинцет - 1 шт. 8. Мандрен - 1 шт. 9. Щеточка для очистки электрода Cl- - 1 шт. 10. Набор колец уплотнительных - 2 наб. 11. Часть внутренняя электрода - 1 шт. 12. Рулон термобумаги - 3 шт. 13. Мембрана референсного электрода - 10 шт. 14. Инструмент для замены мембраны референсного электрода - 1 шт. 15. Инструмент для замены колец уплотнительных - 1 шт. 16. Емкость дренажная - 1 шт. 17. Пак реагентный K+/ Na+/ Cl-/ iCa2+ (Reagent for Electrolyte Analyzer XI-1021-ABW-4-type 1) - 1 шт. 18. Электрод референсный (Ref Electrode) - 1 шт. 19. Электрод K+ (К Electrode) - 1 шт. 20. Электрод iСa2+ (Ca Electrode) - 1 шт. 21. Электрод pH (pH Electrode) - 1 шт. 22. Электрод Na+ (Na Electrode) - 1 шт. 23. Электрод Сl- (Cl Electrode) - 1 шт. 24. Раствор очищающий для ежедневного обслуживания (Daily Cleaning solution), 100 мл - 1 шт. (при необходимости). 25. Раствор очищающий для еженедельного обслуживания (Weekly Cleaning solution), 100 мл - 1 шт. (при необходимости). 26. Раствор контроля качества K+/ Na+/ Cl-/ iCa2+ (QC solution (QC-4)), 100 мл - 1 шт. (при необходимости). 27. Раствор для обслуживания электрода Na+ (Na conditioner), 100 мл - 1 шт. (при необходимости). 28. Раствор для заполнения внутренней камеры электрода K+ (K Electrode Filling solution), 15 мл - 1 шт. (при необходимости). 29. Раствор для заполнения внутренней камеры электрода iCa2+ (Ca Electrode Filling solution), 15 мл - 1 шт. (при необходимости). 30. Раствор для заполнения внутренней камеры электродов pH/ Na+/ Cl- (pH Na Cl Electrode Filling solution), 15 мл - 1 шт. (при необходимости). 31. Раствор для заполнения внутренней камеры референсного электрода (Reference Electrode Filling solution), 15 мл - 1 шт. (при необходимости). 32. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в составе: 1. Основной блок анализатора XI-1021 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Провод заземления - 1 шт. 4. Трубка перистальтического насоса - 3 шт. 5. Предохранитель - 2 шт. 6. Отвертка - 1 шт. 7. Пинцет - 1 шт. 8. Мандрен - 1 шт. 9. Щеточка для очистки электрода Cl- - 1 шт. 10. Набор колец уплотнительных - 2 наб. 11. Часть внутренняя электрода - 1 шт. 12. Рулон термобумаги - 3 шт. 13. Мембрана референсного электрода - 10 шт. 14. Инструмент для замены мембраны референсного электрода - 1 шт. 15. Инструмент для замены колец уплотнительных - 1 шт. 16. Емкость дренажная - 1 шт. 17. Пак реагентный K+/ Na+/ Cl-/ iCa2+ (Reagent for Electrolyte Analyzer XI-1021-ABW-4-type 1) - 1 шт. 18. Электрод референсный (Ref Electrode) - 1 шт. 19. Электрод K+ (К Electrode) - 1 шт. 20. Электрод iСa2+ (Ca Electrode) - 1 шт. 21. Электрод pH (pH Electrode) - 1 шт. 22. Электрод Na+ (Na Electrode) - 1 шт. 23. Электрод Сl- (Cl Electrode) - 1 шт. 24. Раствор очищающий для ежедневного обслуживания (Daily Cleaning solution), 100 мл - 1 шт. (при необходимости). 25. Раствор очищающий для еженедельного обслуживания (Weekly Cleaning solution), 100 мл - 1 шт. (при необходимости). 26. Раствор контроля качества K+/ Na+/ Cl-/ iCa2+ (QC solution (QC-4)), 100 мл - 1 шт. (при необходимости). 27. Раствор для обслуживания электрода Na+ (Na conditioner), 100 мл - 1 шт. (при необходимости). 28. Раствор для заполнения внутренней камеры электрода K+ (K Electrode Filling solution), 15 мл - 1 шт. (при необходимости). 29. Раствор для заполнения внутренней камеры электрода iCa2+ (Ca Electrode Filling solution), 15 мл - 1 шт. (при необходимости). 30. Раствор для заполнения внутренней камеры электродов pH/ Na+/ Cl- (pH Na Cl Electrode Filling solution), 15 мл - 1 шт. (при необходимости). 31. Раствор для заполнения внутренней камеры референсного электрода (Reference Electrode Filling solution), 15 мл - 1 шт. (при необходимости). 32. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Каретиум Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Caretium Medical Instruments Co., Ltd., 7th Floor Building 1, Beishan Industrial Park, Beishan Road, Yantian, Shenzhen Guangdong, 518083 China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Caretium Medical Instruments Co., Ltd., 7th Floor Building 1, Beishan Industrial Park, Beishan Road, Yantian, Shenzhen Guangdong, 518083 China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272180
Адрес
Caretium Medical Instruments Co., Ltd., 7th Floor Building 1, Beishan Industrial Park, Beishan Road, Yantian, Shenzhen Guangdong, 518083 China