Г004-00110-00/02943283 | РЗН 2025/25551
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943283 | РЗН 2025/25551
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.05.2025 по 06.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25551
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943283
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное "Каолиновый гемостатический бинт QuikMed Combat" с рентгеноконтрастной полосой, 1-слойный, Z-сложения, размер 7,5 х 160 см по ТУ 21.20.24-002-74596356-2024
в составе: I. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное «Каолиновый гемостатический бинт QuikMed Combat» с рентгеноконтрастной полосой, 1-слойный, Z-сложения, размер 7,5 х 160 см по ТУ 21.20.24-002-74596356-2024. II. Инструкция по применению.
в составе: I. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное «Каолиновый гемостатический бинт QuikMed Combat» с рентгеноконтрастной полосой, 1-слойный, Z-сложения, размер 7,5 х 160 см по ТУ 21.20.24-002-74596356-2024. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медицинские разработки"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117218, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Академический, ул Крижановского, д. 18, к. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117218, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Академический, ул Крижановского, д. 18, к. 4
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.161
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "Медицинские разработки", 241010, Брянская область, 241010, Брянская обл., г.о. Брянск, г. Брянск, ул. Флотская, д. 113А; ООО "АКЦЕНТР ГРУПП", 141981, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 4, помещ. 67
Наименование
Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное "Каолиновый гемостатический бинт QuikMed Combat" с рентгеноконтрастной полосой, 1-слойный, Z-сложения, размер 7,5 х 160 см по ТУ 21.20.24-002-74596356-2024
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25551
Дата регистрации МИ
30.05.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943283
Срок действия
31.12.2028
Дата внесения изменений
06.07.2026
Период действия
с 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.161
Вид
259910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2026
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации
Файлы