Г004-00110-00/02942837 | РЗН 2025/25548

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942837 | РЗН 2025/25548
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25548
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942837
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система масс-спектрометрии EXS для диагностики in vitro
варианты исполнения: 1. Система масс-спектрометрии EXS 3000 для диагностики in vitro в составе: - Основной блок системы масс-спектрометрии EXS3000, 1 шт.; - Кабель питания, 1 шт.; - Компьютер (системный блок), 1 шт.; - Кабель питания для компьютера (системного блока) ,1 шт.; - USB-кабель, 1 шт.; - Монитор, 1 шт.; - Кабель питания для монитора, 1 шт.; - Подставка для монитора, 1 шт.; - Винт для фиксации монитора, 1 шт; - Мышь компьютерная, 1 шт.; - Клавиатура компьютерная, 1 шт.; - HDM1 -кабель, 1 шт.; - Коврик компьютерный, 1 шт. (при необходимости); - Сигнальный кабель, 1 шт.; - TRlG-кабель, 1 шт.; - СОМ-кабель, 1 шт.; - Видео-кабель, 1 шт.; - Держатель для переноса анализатора, 4 шт.; - Заглушки для отверстий, 4 шт.; - Предохранители, не более 2 шт.; - Мишень, не более 10 шт.; - Держатель мишени, 1 шт.; - Держатель мишени для одноразовой силиконовой мишени, 1 шт. (при необходимости); - Упаковочный лист, 1 шт.; - Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации, 1 шт.; 2. Система масс-спектрометрии EXS 3600 для диагностики in vitro в составе: - Основной блок системы масс-спектрометрии EXS3600, 1 шт.; - Кабель питания, 1 шт.; - Компьютер (системный блок), 1 шт.; - Кабель питания для компьютера (системного блока) ,1 шт.; - USB-кабель, 1 шт.; - Монитор, 1 шт.; - Кабель питания для монитора, 1 шт.; - Подставка для монитора, 1 шт.; - Винт для фиксации монитора, 1 шт; - Мышь компьютерная, 1 шт.; - Клавиатура компьютерная, 1 шт.; - HDMI -кабель, 1 шт.; - Коврик компьютерный, 1 шт. (при необходимости); - Сигнальный кабель, 1 шт.; - TRIG-кабель, 1 шт.; - СОМ-кабель, 1 шт.; - Видео-кабель, 1 шт.; - Держатель для переноса анализатора, 4 шт.; - Заглушки для отверстий, 4 шт.; - Предохранители, не более 2 шт.; - Мишень, не более 10 шт.; - Держатель мишени, 1 шт.; - Держатель мишени для одноразовой силиконовой мишени, 1 шт. (при необходимости); - Упаковочный лист, 1 шт.; - Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации, 1 шт.; 3. Система масс-спектрометрии EXS 2000 для диагностики in vitro в составе: - Основной блок системы масс-спектрометрии EXS2000, 1 шт.; - Кабель питания, 1 шт.; - Компьютер (системный блок), 1 шт.; - Кабель питания для компьютера (системного блока) ,1 шт.; - USB-кабель, 1 шт.; - Монитор, 1 шт.; - Кабель питания для монитора, 1 шт.; - Подставка для монитора, 1 шт.; - Винт для фиксации монитора, 1 шт; - Мышь компьютерная, 1 шт.; - Клавиатура компьютерная, 1 шт.; - HDM1 -кабель, 1 шт.; - Коврик компьютерный, 1 шт. (при необходимости); - Сигнальный кабель, 1 шт.; - TRlG-кабель, 1 шт.; - СОМ-кабель, 1 шт.; - Видео-кабель, 1 шт.; - Держатель для переноса анализатора, 4 шт.; - Заглушки для отверстий, 4 шт.; - Предохранители, не более 2 шт.; - Мишень, не более 10 шт.; - Держатель мишени, 1 шт.; - Держатель мишени для одноразовой силиконовой мишени, 1 шт. (при необходимости); - Упаковочный лист, 1 шт.; - Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации, 1 шт.; 4. Система масс-спектрометрии EXS 2600 для диагностики in vitro в составе: - Основной блок системы масс-спектрометрии EXS2600, 1 шт.; - Кабель питания, 1 шт.; - Компьютер (системный блок), 1 шт.; - Кабель питания для компьютера (системного блока) ,1 шт.; - USB-кабель, 1 шт.; - Монитор, 1 шт.; - Кабель питания для монитора, 1 шт.; - Подставка для монитора, 1 шт.; - Винт для фиксации монитора, 1 шт; - Мышь компьютерная, 1 шт.; - Клавиатура компьютерная, 1 шт.; - HDM1 -кабель, 1 шт.; - Коврик компьютерный, 1 шт. (при необходимости); - Сигнальный кабель, 1 шт.; - TRlG-кабель, 1 шт.; - СОМ-кабель, 1 шт.; - Видео-кабель, 1 шт.; - Держатель для переноса анализатора, 4 шт.; - Заглушки для отверстий, 4 шт.; - Предохранители, не более 2 шт.; - Мишень, не более 10 шт.; - Держатель мишени, 1 шт.; - Держатель мишени для одноразовой силиконовой мишени, 1 шт. (при необходимости); - Упаковочный лист, 1 шт.; - Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зибио Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
107670
Адрес
Zybio Inc., No. 3-4, Jianqiao Biomedical Park, No. 333 Haixing Road, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, People's Republic of China
Документы