Г004-00110-00/02943297 | РЗН 2025/25542
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943297 | РЗН 2025/25542
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25542
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943297
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Корригирующее приспособление для стопы
, в вариантах исполнения: 1. Стелька ортопедическая, в вариантах исполнения: 1.1. Стелька стальная, модель ARF07 (размеры: 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45). 1.2. Стелька из пробки, модель ARF08 (размеры: 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45). 1.3. Стелька из кожи, модель ARF08Y (размеры: 27-28, 29-30, 31-32, 33-34, 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46). 1.4. Подушка для лечения пяточных шпор, модель ARF10 (размеры: S, М, L, XL). 1.5. Стелька типа UCBL, модель ARF21 (размеры: 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28,29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45). 2. Стелька силиконовая, в вариантах исполнения: 2.1. Стелька силиконовая, полная длина, премиум-класс, модель ARF01 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 2.2. Стелька силиконовая, полная длина, тканевое покрытие, модель ARF01K (размеры; S, М, L, XL, XXL). 2.3. Стелька силиконовая, высокий свод, модель ARF01Y (размеры: S, М, L, XL, XXL). 2.4. Стелька силиконовая, длина 3/4, премиум-класс, модель ARF02 (размеры: S, М, L, XL). 2.5. Подпяточник силиконовый, премиум-класс, модель ARF03 (размеры: S, М, L, XL). 2.6. Подпяточник силиконовый со съемными и регулируемыми по мягкости подушками, модель ARF03Y (размеры: S, М, L). 2.7. Подпяточник силиконовый с липкой поверхностью, предотвращающей скольжение, модель ARF03YP (размеры: S, М, L, XL). 2.8. Подушечка силиконовая метатарзальная, модель ARF04 (размер: стандарт). 2.9. Опора силиконовая для свода стопы, модель ARF05 (размеры: S, М, L). 2.10. Стелька силиконовая для медиальной или латеральной поддержки, модель ARF15 (размеры: S, М, L, XL). Комплект поставки: 1. Стелька - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Стелька ортопедическая, в вариантах исполнения: 1.1. Стелька стальная, модель ARF07 (размеры: 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45). 1.2. Стелька из пробки, модель ARF08 (размеры: 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45). 1.3. Стелька из кожи, модель ARF08Y (размеры: 27-28, 29-30, 31-32, 33-34, 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46). 1.4. Подушка для лечения пяточных шпор, модель ARF10 (размеры: S, М, L, XL). 1.5. Стелька типа UCBL, модель ARF21 (размеры: 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28,29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45). 2. Стелька силиконовая, в вариантах исполнения: 2.1. Стелька силиконовая, полная длина, премиум-класс, модель ARF01 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 2.2. Стелька силиконовая, полная длина, тканевое покрытие, модель ARF01K (размеры; S, М, L, XL, XXL). 2.3. Стелька силиконовая, высокий свод, модель ARF01Y (размеры: S, М, L, XL, XXL). 2.4. Стелька силиконовая, длина 3/4, премиум-класс, модель ARF02 (размеры: S, М, L, XL). 2.5. Подпяточник силиконовый, премиум-класс, модель ARF03 (размеры: S, М, L, XL). 2.6. Подпяточник силиконовый со съемными и регулируемыми по мягкости подушками, модель ARF03Y (размеры: S, М, L). 2.7. Подпяточник силиконовый с липкой поверхностью, предотвращающей скольжение, модель ARF03YP (размеры: S, М, L, XL). 2.8. Подушечка силиконовая метатарзальная, модель ARF04 (размер: стандарт). 2.9. Опора силиконовая для свода стопы, модель ARF05 (размеры: S, М, L). 2.10. Стелька силиконовая для медиальной или латеральной поддержки, модель ARF15 (размеры: S, М, L, XL). Комплект поставки: 1. Стелька - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «Трейд Маркет»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
353461, Россия, Краснодарский край, городской округ город-курорт Геленджик, г. Геленджик, Леселидзе ул., д. 4, кв. 52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
353461, Россия, Краснодарский край, городской округ город-курорт Геленджик, г. Геленджик, Леселидзе ул., д. 4, кв. 52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хегелли Ортопедик Урунлер Санай ве Тижарет Лимитэд Ширкети"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008 Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008 Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.157
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250260
320560
Адрес
Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008 Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey