Г004-00110-00/02943738 | РЗН 2025/25541
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943738 | РЗН 2025/25541
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25541
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943738
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шлемы электродные электроэнцефалографические одноразовые DEC NET, ТУ 26.60.12-058-17635079-2024
, в вариантах исполнения: 1. Шлем электродный DEC NET, размер L по ТУ 26.60.12-058-17635079-2024, в составе: 1.1. Шлем электродный DEC NET, размер L - 1 шт. 1.2. Адаптер DEC NET-DB25 v.1 - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Адаптер DEC NET-DB25 v.2 - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Адаптер TP2DB25F-DEC NET - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Адаптер DEC NET-NeoRec 21 - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Шлем электродный DEC NET, размер М по ТУ 26.60.12-058-17635079-2024, в составе: 2.1. Шлем электродный DEC NET, размер M - 1 шт. 2.2. Адаптер DEC NET-DB25 v.1 - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Адаптер DEC NET-DB25 v.2 - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Адаптер TP2DB25F-DEC NET - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Адаптер DEC NET-NeoRec 21 - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Шлем электродный DEC NET, размер S по ТУ 26.60.12-058-17635079-2024, в составе: 3.1. Шлем электродный DEC NET, размер S - 1 шт. 3.2. Адаптер DEC NET-DB25 v.1 - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Адаптер DEC NET-DB25 v.2 - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Адаптер TP2DB25F-DEC NET - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Адаптер DEC NET-NeoRec 21 - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Шлем электродный DEC NET, размер XS по ТУ 26.60.12-058-17635079-2024, в составе: 4.1. Шлем электродный DEC NET, размер XS - 1 шт. 4.2. Адаптер DEC NET-DB25 v.1 - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Адаптер DEC NET-DB25 v.2 - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Адаптер TP2DB25F-DEC NET - 1 шт. (при необходимости). 4.5. Адаптер DEC NET-NeoRec 21 - 1 шт. (при необходимости). 4.6. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Шлем электродный DEC NET, размер Inf по ТУ 26.60.12-058-17635079-2024, в составе: 5.1. Шлем электродный DEC NET, размер Inf - 1 шт. 5.2. Адаптер DEC NET-DB25 v.1 - 1 шт. (при необходимости). 5.3. Адаптер DEC NET-DB25 v.2 - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Адаптер TP2DB25F-DEC NET - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Адаптер DEC NET-NeoRec 21 - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Шлем электродный DEC NET, размер L по ТУ 26.60.12-058-17635079-2024, в составе: 1.1. Шлем электродный DEC NET, размер L - 1 шт. 1.2. Адаптер DEC NET-DB25 v.1 - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Адаптер DEC NET-DB25 v.2 - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Адаптер TP2DB25F-DEC NET - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Адаптер DEC NET-NeoRec 21 - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Шлем электродный DEC NET, размер М по ТУ 26.60.12-058-17635079-2024, в составе: 2.1. Шлем электродный DEC NET, размер M - 1 шт. 2.2. Адаптер DEC NET-DB25 v.1 - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Адаптер DEC NET-DB25 v.2 - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Адаптер TP2DB25F-DEC NET - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Адаптер DEC NET-NeoRec 21 - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Шлем электродный DEC NET, размер S по ТУ 26.60.12-058-17635079-2024, в составе: 3.1. Шлем электродный DEC NET, размер S - 1 шт. 3.2. Адаптер DEC NET-DB25 v.1 - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Адаптер DEC NET-DB25 v.2 - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Адаптер TP2DB25F-DEC NET - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Адаптер DEC NET-NeoRec 21 - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Шлем электродный DEC NET, размер XS по ТУ 26.60.12-058-17635079-2024, в составе: 4.1. Шлем электродный DEC NET, размер XS - 1 шт. 4.2. Адаптер DEC NET-DB25 v.1 - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Адаптер DEC NET-DB25 v.2 - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Адаптер TP2DB25F-DEC NET - 1 шт. (при необходимости). 4.5. Адаптер DEC NET-NeoRec 21 - 1 шт. (при необходимости). 4.6. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Шлем электродный DEC NET, размер Inf по ТУ 26.60.12-058-17635079-2024, в составе: 5.1. Шлем электродный DEC NET, размер Inf - 1 шт. 5.2. Адаптер DEC NET-DB25 v.1 - 1 шт. (при необходимости). 5.3. Адаптер DEC NET-DB25 v.2 - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Адаптер TP2DB25F-DEC NET - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Адаптер DEC NET-NeoRec 21 - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
253290
Адрес
ООО "МКС", 124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2