Г004-00110-00/02942826 | РЗН 2025/25538

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942826 | РЗН 2025/25538
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25538
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942826
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов
, в вариантах исполнения: 1. Брекет-система ортодонтическая металлическая самолигируемая, c рифленой поверхностью на основании, в составе: - брекеты: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с крючками на 3 или 3-5 зубах - 20 шт./уп.; - трубки щечные - 4 шт./уп. 2. Брекет-система ортодонтическая металлическая самолигируемая, c сетчатой поверхностью на основании, в составе: - брекеты: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с дополнительными пазами для крючков - 20 шт./уп.; - крючки на 3-5 зубы - 12 шт./уп.; - трубки щечные - 8 шт./уп. 3. Брекет-система ортодонтическая металлическая самолигируемая, c сетчатой поверхностью на основании, в составе: - брекеты: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с дополнительными пазами для крючков и второй дуги - 20 шт./уп.; - крючки на 3-5 зубы - 12 шт./уп.; - трубки щечные - 8 шт./уп. 4. Система приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов, в составе: 4.1. Брекет-система ортодонтическая металлическая, в необходимом варианте исполнения: 4.1.1. Брекет-система ортодонтическая металлическая лигируемая, c сетчатой поверхностью на основании: пропись MBT, паз 0,022 дюйма; с крючками на 3-5 зубах - 20 шт./уп. 4.1.2. Брекет-система ортодонтическая металлическая лигируемая, c сетчатой поверхностью на основании: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с крючками на 3-5 зубах - 20 шт./уп. 4.1.3. Брекет-система ортодонтическая металлическая лигируемая, c рифленой поверхностью на основании: пропись MBT; паз 0,022 дюйма; с крючками на 3-5 зубах - 20 шт./уп. 4.1.4. Брекет-система ортодонтическая металлическая лигируемая, c рифленой поверхностью на основании: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с крючками на 3-5 зубах - 20 шт./уп. 4.2. Трубка щечная однопазная, в необходимом варианте исполнения: 4.2.1. Трубка щечная однопазная с сетчатой поверхностью на основании: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с одним отверстием для дуги - 50 шт./уп. 4.2.2. Трубка щечная однопазная с сетчатой поверхностью на основании: пропись MBT; паз 0,022 дюйма; с одним отверстием для дуги - 50 шт./уп. 4.2.3. Трубка щечная однопазная с рифленой поверхностью на основании: пропись MBT; паз 0,022 дюйма; с одним отверстием для дуги - 50 шт./уп. 4.2.4. Трубка щечная однопазная с рифленой поверхностью на основании: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с одним отверстием для дуги - 50 шт./уп. 4.3. Дуга нитиноловая (при необходимости), в необходимом варианте исполнения: 4.3.1. Дуга нитиноловая круглого сечения, преформированная по форме зубного ряда верхней челюсти, диаметр: 0,012; 0,014; 0,016; 0,018; 0,020 дюймов - 10 шт./уп. 4.3.2. Дуга нитиноловая круглого сечения, преформированная по форме зубного ряда нижней челюсти, диаметр: 0,012; 0,014; 0,016; 0,018; 0,020 дюймов - 10 шт./уп. 4.3.3. Дуга нитиноловая прямоугольного сечения, преформированная по форме зубного ряда верхней челюсти: размер: 0,016х0,016 дюймов; 0,016х0,022 дюймов; 0,016х0,025 дюймов; 0,017х0,022 дюймов; 0,017х0,025 дюймов; 0,018х0,022 дюймов; 0,018х0,025 дюймов; 0,019х0,025 дюймов - 10 шт./уп. 4.3.4. Дуга нитиноловая прямоугольного сечения, преформированная по форме зубного ряда нижней челюсти: размер: 0,016х0,016 дюймов; 0,016х0,022 дюймов; 0,016х0,025 дюймов; 0,017х0,022 дюймов; 0,017х0,025 дюймов; 0,018х0,022 дюймов; 0,018х0,025 дюймов; 0,019х0,025 дюймов - 10 шт./уп. 4.3.5. Дуга нитиноловая круглого сечения реверсионная, преформированная по форме зубного ряда верхней челюсти, диаметр: 0,012; 0,014; 0,016; 0,018; 0,020 дюймов - 2 шт./уп. 4.3.6. Дуга нитиноловая круглого сечения реверсионная, преформированная по форме зубного ряда нижней челюсти, диаметр: 0,012; 0,014; 0,016; 0,018; 0,020 дюймов - 2 шт./уп. 4.3.7. Дуга нитиноловая прямоугольного сечения реверсионная, преформированная по форме зубного ряда верхней челюсти, размер: 0,016х0,016 дюймов; 0,016х0,022 дюймов; 0,017х0,022 дюймов; 0,017х0,025 дюймов; 0,018х0,022 дюймов; 0,018х0,025 дюймов; 0,019х0,025 дюймов - 2 шт./уп. 4.3.8. Дуга нитиноловая прямоугольного сечения реверсионная, преформированная по форме зубного ряда нижней челюсти, размер: 0,016х0,016 дюймов; 0,016х0,022 дюймов; 0,017х0,022 дюймов; 0,017х0,025 дюймов; 0,018х0,022 дюймов; 0,018х0,025 дюймов; 0,019х0,025 дюймов - 2 шт./уп. 4.4. Пружина нитиноловая открывающая (при необходимости), диаметр 0,010 дюйма, 0,012 дюйма, длина180 мм - 2 шт./уп. 4.5. Дуга прямая для ретейнера (при необходимости), диаметр: 0,0175 дюймов, 0,0195 дюймов, длина 350 мм - 10 шт./уп. 4.6. Ретейнер (при необходимости), размер: 0,010х0,028 дюймов, длина 150 мм - 10 шт./уп. 4.7. Кнопка для приклеивания круглая (при необходимости), в необходимом варианте исполнения: 4.7.1. Кнопка для приклеивания круглая с сетчатым основанием, диаметр 3,5мм - 10 шт./уп. 4.7.2. Кнопка для приклеивания круглая с рифлёным основанием, диаметр 3,5 мм - 10 шт./уп. 4.7.3. Кнопка для приклеивания круглая с петлей, диаметр 3,5 мм - 10 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630075, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Богдана Хмельницкого, д. 33/1, кв. 55
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630075, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Богдана Хмельницкого, д. 33/1, кв. 55
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ханжоу Юаньфан Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hangzhou YuanFang Medical Equipment Co., Ltd., Economic Development Zone Daicun, Xiaoshan, 311261 Hangzhou, Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou YuanFang Medical Equipment Co., Ltd., Economic Development Zone Daicun, Xiaoshan, 311261 Hangzhou, Zhejiang, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
236390
Адрес
Hangzhou YuanFang Medical Equipment Co., Ltd., Economic Development Zone Daicun, Xiaoshan, 311261 Hangzhou, Zhejiang, China
Документы