Г004-00110-00/02943314 | РЗН 2025/25536
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943314 | РЗН 2025/25536
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25536
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943314
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin I test) для количественного определения высокочувствительного тропонина I
, в составе: 1. Тест TriageTrueTM - 25 шт. 2. Пипетки для переноса - 25 шт. × 0,175 мл. 3. Модуль реактива CODE CHIP - 1 шт. 4. Рулон бумаги для принтера - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Тест TriageTrueTM - 25 шт. 2. Пипетки для переноса - 25 шт. × 0,175 мл. 3. Модуль реактива CODE CHIP - 1 шт. 4. Рулон бумаги для принтера - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Куидел Кардиоваскьюлар Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244560
Адрес
Quidel Cardiovascular Inc., 9985 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA; Quidel Cardiovascular Inc., 9965 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA