Г004-00110-00/02939265 | РЗН 2025/25535
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939265 | РЗН 2025/25535
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25535
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939265
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор раствора матрицы для обработки образцов для диагностики in vitro
варианты исполнения: 1. Набор раствора матрицы для обработки образцов для диагностики in vitro 500Т в упаковке, в составе: - раствор матрицы, 100 мкл х 5 флаконов; - инструкция по применению, 1 шт.; 2. Набор раствора матрицы для обработки образцов для диагностики in vitro 48Т в упаковке, в составе: - раствор матрицы, 48 мкл х 1 флакон; - одноразовая силиконовая мишень на 48 тестов, 1 шт.; - инструкция по применению, 1 шт., 3. Набор раствора матрицы для обработки образцов для диагностики in vitro 480Т в упаковке, в составе: - раствор матрицы, 96 мкл х 5 флаконов; - одноразовая силиконовая мишень на 48 тестов, 10 шт.; - инструкция по применению, 1 шт.
варианты исполнения: 1. Набор раствора матрицы для обработки образцов для диагностики in vitro 500Т в упаковке, в составе: - раствор матрицы, 100 мкл х 5 флаконов; - инструкция по применению, 1 шт.; 2. Набор раствора матрицы для обработки образцов для диагностики in vitro 48Т в упаковке, в составе: - раствор матрицы, 48 мкл х 1 флакон; - одноразовая силиконовая мишень на 48 тестов, 1 шт.; - инструкция по применению, 1 шт., 3. Набор раствора матрицы для обработки образцов для диагностики in vitro 480Т в упаковке, в составе: - раствор матрицы, 96 мкл х 5 флаконов; - одноразовая силиконовая мишень на 48 тестов, 10 шт.; - инструкция по применению, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зибио Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327360
Адрес
Zybio Inc., Floor 1 to Floor 5, Building 38, No. 5 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, P.R. China