Г004-00110-00/02938731 | РЗН 2025/25519
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938731 | РЗН 2025/25519
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25519
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938731
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой HYGOCLAVE
, варианты исполнения: I. Стерилизатор паровой HYGOCLAVE 40 в составе: 1. Блок стерилизатора парового HYGOCLAVE 40, арт 6048100001 - 1 шт. 2. Держатель для поддонов - 1 шт. 3. Поддоны - 5 шт. 4. Ручка для извлечения поддонов - 1 шт. 5. Шланг для заполнения контейнера чистой воды - 1 шт. 6. Шланг для слива воды - 1 шт. 7. Воронка - 1 шт. 8. Масло смазочное для дверного винта - 1 бут. 9. Кабель сетевой - 1 шт. 10. USB-накопитель для сохранения протоколов циклов - 1 шт. 11. Комплект подключения к водоснабжению, арт. 6048100149 - 1 шт., в составе: 11.1. Фитинг - 2 шт. 11.2. Фитинг прямой - 1 шт. 11.3. Фитинг угловой - 1 шт. 11.4. Крепеж - 6 шт. 12. Стилус - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 14. Паспорт - 1 экз. Принадлежности: 1. Принтер термографический, арт. 6048100167 - 1 шт., в составе: 1.1. Принтер - 1 шт. 1.2. Этикетки, арт.6048100168 - 1 рол. 1.3. Кабель питания СН 10А - 1 шт. 1.4. Кабель питания EU 10А - 1 шт. 1.5. Кабель питания AUS 10А - 1 шт. 1.6. Кабель питания UK 10А - 1 шт. 1.7. Адаптер питания - 1 шт. 1.8. Кабель RS232 - 1 шт. 2. Этикетки, арт.6048100168 - 2 рол. 3. Термобумага, арт. 6048100169 - 2 рол. 4. Фильтр бактериологический, арт. 6048100019 - 3 шт. 5. Уплотнение крышки стерилизационной камеры, арт. 6048100018 - 1 шт. II. Стерилизатор паровой HYGOCLAVE 40 Plus в составе: 1. Блок стерилизатора парового HYGOCLAVE 40 Plus, арт 6048100002 - 1 шт. 2. Держатель для поддонов - 1 шт. 3. Поддоны - 5 шт. 4. Ручка для извлечения поддонов - 1 шт. 5. Шланг для заполнения контейнера чистой воды - 1 шт. 6. Шланг для слива воды - 1 шт. 7. Воронка - 1 шт. 8. Масло смазочное для дверного винта - 1 бут. 9. Кабель сетевой - 1 шт. 10. USB-накопитель для сохранения протоколов циклов - 1 шт. 11. Комплект подключения к водоснабжению, арт. 6048100149 - 1 шт., в составе: 11.1. Фитинг - 2 шт. 11.2. Фитинг прямой - 1 шт. 11.3. Фитинг угловой - 1 шт. 11.4. Крепеж - 6 шт. 12. Стилус - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 14. Паспорт - 1 экз. Принадлежности: 1. Принтер термографический, арт. 6048100167 - 1 шт., в составе: 1.1. Принтер - 1 шт. 1.2. Этикетки - 1 рол. 1.3. Кабель питания СН 10А - 1 шт. 1.4. Кабель питания EU 10А - 1 шт. 1.5. Кабель питания AUS 10А - 1 шт. 1.6. Кабель питания UK 10А - 1 шт. 1.7. Адаптер питания - 1 шт. 1.8. Кабель RS232 - 1 шт. 2. Этикетки, арт.6048100168 - 2 рол. 3. Термобумага, арт. 6048100169 - 2 рол. 4. Фильтр бактериологический, арт. 6048100019 - 3 шт. 5. Уплотнение крышки стерилизационной камеры, арт. 6048100018 - 1 шт. III. Стерилизатор паровой HYGOCLAVE 50 в составе: 1. Блок стерилизатора парового HYGOCLAVE 50, арт 6049100001 - 1 шт. 2. Держатель для поддонов - 1 шт. 3. Поддоны - 5 шт. 4. Ручка для извлечения поддонов - 1 шт. 5. Шланг для заполнения контейнера чистой воды - 1 шт. 6. Шланг для слива воды - 1 шт. 7. Воронка - 1 шт. 8. Масло смазочное для дверного винта - 1 бут. 9. Кабель сетевой - 1 шт. 10. USB-накопитель для сохранения протоколов циклов - 1 шт. 11. Комплект подключения к водоснабжению, арт. 6048100149 - 1 шт., в составе: 11.1. Фитинг - 2 шт. 11.2. Фитинг прямой - 1 шт. 11.3. Фитинг угловой - 1 шт. 11.4. Крепеж - 6 шт. 12. Стилус - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 14. Паспорт - 1 экз. Принадлежности: 1. Принтер термографический, арт. 6048100167 - 1 шт., в составе: 1.1. Принтер - 1 шт. 1.2. Этикетки, арт.6048100168 - 1 рол. 1.3. Кабель питания СН 10А - 1 шт. 1.4. Кабель питания EU 10А - 1 шт. 1.5. Кабель питания AUS 10А - 1 шт. 1.6. Кабель питания UК 10А - 1 шт. 1.7. Адаптер питания - 1 шт. 1.8. Кабель RS232 - 1 шт. 2. Этикетки, арт.6048100168 - 2 рол. 3. Термобумага, арт. 6048100169 - 2 рол. 4. Фильтр бактериологический, арт. 6048100019 - 3 шт. 5. Уплотнение крышки стерилизационной камеры, арт. 6048100018 - 1 шт. IV. Стерилизатор паровой HYGOCLAVE 50 Plus в составе: 1. Блок стерилизатора парового HYGOCLAVE 50 Plus, арт 6049200001 - 1 шт. 2. Держатель для поддонов - 1 шт. 3. Поддоны - 5 шт. 4. Ручка для извлечения поддонов - 1 шт. 5. Шланг для заполнения контейнера чистой воды - 1 шт. 6. Шланг для слива воды - 1 шт. 7. Воронка - 1 шт. 8. Масло смазочное для дверного винта - 1 бут. 9. Кабель сетевой - 1 шт. 10. USB-накопитель для сохранения протоколов циклов - 1 шт. 11. Комплект подключения к водоснабжению, арт. 6048100149 - 1 шт. в составе: 11.1. Фитинг - 2 шт. 11.2. Фитинг прямой - 1 шт. 11.3. Фитинг угловой - 1 шт. 11.4. Крепеж - 6 шт. 12. Стилус - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 14. Паспорт - 1 экз. Принадлежности: 1. Принтер термографический, арт. 6048100167 - 1 шт., в составе: 1.1. Принтер - 1 шт. 1.2. Этикетки, арт.6048100168 - 1 рол. 1.3. Кабель питания СН 10А - 1 шт. 1.4. Кабель питания EU 10А - 1 шт. 1.5. Кабель питания AUS 10А - 1 шт. 1.6. Кабель питания UК 10А - 1 шт. 1.7. Адаптер питания - 1 шт. 1.8. Кабель RS232 - 1 шт. 2. Этикетки, арт.6048100168 - 2 рол. 3. Термобумага, арт. 6048100169 - 2 рол. 4. Фильтр бактериологический, арт. 6048100019 - 3 шт. 5. Уплотнение крышки стерилизационной камеры, арт. 6048100018 - 1 шт.
, варианты исполнения: I. Стерилизатор паровой HYGOCLAVE 40 в составе: 1. Блок стерилизатора парового HYGOCLAVE 40, арт 6048100001 - 1 шт. 2. Держатель для поддонов - 1 шт. 3. Поддоны - 5 шт. 4. Ручка для извлечения поддонов - 1 шт. 5. Шланг для заполнения контейнера чистой воды - 1 шт. 6. Шланг для слива воды - 1 шт. 7. Воронка - 1 шт. 8. Масло смазочное для дверного винта - 1 бут. 9. Кабель сетевой - 1 шт. 10. USB-накопитель для сохранения протоколов циклов - 1 шт. 11. Комплект подключения к водоснабжению, арт. 6048100149 - 1 шт., в составе: 11.1. Фитинг - 2 шт. 11.2. Фитинг прямой - 1 шт. 11.3. Фитинг угловой - 1 шт. 11.4. Крепеж - 6 шт. 12. Стилус - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 14. Паспорт - 1 экз. Принадлежности: 1. Принтер термографический, арт. 6048100167 - 1 шт., в составе: 1.1. Принтер - 1 шт. 1.2. Этикетки, арт.6048100168 - 1 рол. 1.3. Кабель питания СН 10А - 1 шт. 1.4. Кабель питания EU 10А - 1 шт. 1.5. Кабель питания AUS 10А - 1 шт. 1.6. Кабель питания UK 10А - 1 шт. 1.7. Адаптер питания - 1 шт. 1.8. Кабель RS232 - 1 шт. 2. Этикетки, арт.6048100168 - 2 рол. 3. Термобумага, арт. 6048100169 - 2 рол. 4. Фильтр бактериологический, арт. 6048100019 - 3 шт. 5. Уплотнение крышки стерилизационной камеры, арт. 6048100018 - 1 шт. II. Стерилизатор паровой HYGOCLAVE 40 Plus в составе: 1. Блок стерилизатора парового HYGOCLAVE 40 Plus, арт 6048100002 - 1 шт. 2. Держатель для поддонов - 1 шт. 3. Поддоны - 5 шт. 4. Ручка для извлечения поддонов - 1 шт. 5. Шланг для заполнения контейнера чистой воды - 1 шт. 6. Шланг для слива воды - 1 шт. 7. Воронка - 1 шт. 8. Масло смазочное для дверного винта - 1 бут. 9. Кабель сетевой - 1 шт. 10. USB-накопитель для сохранения протоколов циклов - 1 шт. 11. Комплект подключения к водоснабжению, арт. 6048100149 - 1 шт., в составе: 11.1. Фитинг - 2 шт. 11.2. Фитинг прямой - 1 шт. 11.3. Фитинг угловой - 1 шт. 11.4. Крепеж - 6 шт. 12. Стилус - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 14. Паспорт - 1 экз. Принадлежности: 1. Принтер термографический, арт. 6048100167 - 1 шт., в составе: 1.1. Принтер - 1 шт. 1.2. Этикетки - 1 рол. 1.3. Кабель питания СН 10А - 1 шт. 1.4. Кабель питания EU 10А - 1 шт. 1.5. Кабель питания AUS 10А - 1 шт. 1.6. Кабель питания UK 10А - 1 шт. 1.7. Адаптер питания - 1 шт. 1.8. Кабель RS232 - 1 шт. 2. Этикетки, арт.6048100168 - 2 рол. 3. Термобумага, арт. 6048100169 - 2 рол. 4. Фильтр бактериологический, арт. 6048100019 - 3 шт. 5. Уплотнение крышки стерилизационной камеры, арт. 6048100018 - 1 шт. III. Стерилизатор паровой HYGOCLAVE 50 в составе: 1. Блок стерилизатора парового HYGOCLAVE 50, арт 6049100001 - 1 шт. 2. Держатель для поддонов - 1 шт. 3. Поддоны - 5 шт. 4. Ручка для извлечения поддонов - 1 шт. 5. Шланг для заполнения контейнера чистой воды - 1 шт. 6. Шланг для слива воды - 1 шт. 7. Воронка - 1 шт. 8. Масло смазочное для дверного винта - 1 бут. 9. Кабель сетевой - 1 шт. 10. USB-накопитель для сохранения протоколов циклов - 1 шт. 11. Комплект подключения к водоснабжению, арт. 6048100149 - 1 шт., в составе: 11.1. Фитинг - 2 шт. 11.2. Фитинг прямой - 1 шт. 11.3. Фитинг угловой - 1 шт. 11.4. Крепеж - 6 шт. 12. Стилус - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 14. Паспорт - 1 экз. Принадлежности: 1. Принтер термографический, арт. 6048100167 - 1 шт., в составе: 1.1. Принтер - 1 шт. 1.2. Этикетки, арт.6048100168 - 1 рол. 1.3. Кабель питания СН 10А - 1 шт. 1.4. Кабель питания EU 10А - 1 шт. 1.5. Кабель питания AUS 10А - 1 шт. 1.6. Кабель питания UК 10А - 1 шт. 1.7. Адаптер питания - 1 шт. 1.8. Кабель RS232 - 1 шт. 2. Этикетки, арт.6048100168 - 2 рол. 3. Термобумага, арт. 6048100169 - 2 рол. 4. Фильтр бактериологический, арт. 6048100019 - 3 шт. 5. Уплотнение крышки стерилизационной камеры, арт. 6048100018 - 1 шт. IV. Стерилизатор паровой HYGOCLAVE 50 Plus в составе: 1. Блок стерилизатора парового HYGOCLAVE 50 Plus, арт 6049200001 - 1 шт. 2. Держатель для поддонов - 1 шт. 3. Поддоны - 5 шт. 4. Ручка для извлечения поддонов - 1 шт. 5. Шланг для заполнения контейнера чистой воды - 1 шт. 6. Шланг для слива воды - 1 шт. 7. Воронка - 1 шт. 8. Масло смазочное для дверного винта - 1 бут. 9. Кабель сетевой - 1 шт. 10. USB-накопитель для сохранения протоколов циклов - 1 шт. 11. Комплект подключения к водоснабжению, арт. 6048100149 - 1 шт. в составе: 11.1. Фитинг - 2 шт. 11.2. Фитинг прямой - 1 шт. 11.3. Фитинг угловой - 1 шт. 11.4. Крепеж - 6 шт. 12. Стилус - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 14. Паспорт - 1 экз. Принадлежности: 1. Принтер термографический, арт. 6048100167 - 1 шт., в составе: 1.1. Принтер - 1 шт. 1.2. Этикетки, арт.6048100168 - 1 рол. 1.3. Кабель питания СН 10А - 1 шт. 1.4. Кабель питания EU 10А - 1 шт. 1.5. Кабель питания AUS 10А - 1 шт. 1.6. Кабель питания UК 10А - 1 шт. 1.7. Адаптер питания - 1 шт. 1.8. Кабель RS232 - 1 шт. 2. Этикетки, арт.6048100168 - 2 рол. 3. Термобумага, арт. 6048100169 - 2 рол. 4. Фильтр бактериологический, арт. 6048100019 - 3 шт. 5. Уплотнение крышки стерилизационной камеры, арт. 6048100018 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Харико Дента Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Каширское ш, д. 5, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Каширское ш, д. 5, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЮРР ДЕНТАЛ ФАРО СТЕРИЛИЗЕЙШЕН С.Р.Л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, DUERR DENTAL FARO STERILIZATION S.R.L., 20876 Ornago (MB) - Via Faro 15 (ITA) - Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, DUERR DENTAL FARO STERILIZATION S.R.L., 20876 Ornago (MB) - Via Faro 15 (ITA) - Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
DUERR DENTAL FARO STERILIZATION S.R.L., 20876 Ornago (MB) - Via Faro 15 (ITA) - Italy