Г004-00110-00/02942836 | РЗН 2025/25514
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942836 | РЗН 2025/25514
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25514
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942836
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделие Guardea пластырного типа одноразовое стерильное фиксирующее под товарным знаком MEDEREN
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Повязка адгезивная Guardea, размер 38x45 мм, REF - GD1-38N - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 2. Повязка адгезивная Guardea, размер 44x60 мм, REF - GD1-44 - от 2 до 100 шт. групповая упаковка). 3. Повязка адгезивная Guardea, размер 50x57 мм, REF - GD1-50N - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 4. Повязка адгезивная Guardea, размер 50x57 мм, REF - GD1-50NU - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 5. Повязка адгезивная Guardea, размер 50x57 мм, REF - GD2-50NU - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 6. Повязка адгезивная Guardea, размер 60x70 мм, REF - GD1-60U - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 7. Повязка адгезивная Guardea, размер 60x70 мм, REF - GD1-60S - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 8. Повязка адгезивная Guardea, размер 60x70 мм, REF - GD2-60 - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 9. Повязка адгезивная Guardea, размер 60x80 мм, REF - GD1-60P - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 10. Повязка адгезивная Guardea, размер 65x70 мм, REF - GD1-65N - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 11. Повязка адгезивная Guardea, размер 70x85 мм, REF - GD1-70NU - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 12. Повязка адгезивная Guardea, размер 70x90 мм, REF - GD1-70NUC - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 13. Повязка адгезивная Guardea, размер 70x90 мм, REF - GD1-70NUS - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 14. Повязка адгезивная Guardea, размер 70x95 мм, REF - GD1-70N - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 15. Повязка адгезивная Guardea, размер 85x105 мм, REF - GD1-85NU - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 16. Повязка адгезивная Guardea, размер 85x115 мм, REF - GD1-85N - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 17. Повязка адгезивная Guardea, размер 100x120 мм, REF - GD1-100 - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 18. Повязка адгезивная Guardea, размер 100x120 мм, REF - GD2-100 - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 19. Повязка адгезивная Guardea, размер 100x120 мм, REF - GD2-1002 - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 20. Фиксатор катетера Guardea CSD, размер 90x35 мм, REF - GCSD-01 - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 21. Фиксатор катетера Guardea CSD, размер 90x35 мм, REF - GCSD-02 - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 22. Фиксатор катетера Guardea CSD, размер 90x35 мм, REF - GCSD-03 - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). II. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Повязка адгезивная Guardea, размер 38x45 мм, REF - GD1-38N - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 2. Повязка адгезивная Guardea, размер 44x60 мм, REF - GD1-44 - от 2 до 100 шт. групповая упаковка). 3. Повязка адгезивная Guardea, размер 50x57 мм, REF - GD1-50N - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 4. Повязка адгезивная Guardea, размер 50x57 мм, REF - GD1-50NU - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 5. Повязка адгезивная Guardea, размер 50x57 мм, REF - GD2-50NU - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 6. Повязка адгезивная Guardea, размер 60x70 мм, REF - GD1-60U - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 7. Повязка адгезивная Guardea, размер 60x70 мм, REF - GD1-60S - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 8. Повязка адгезивная Guardea, размер 60x70 мм, REF - GD2-60 - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 9. Повязка адгезивная Guardea, размер 60x80 мм, REF - GD1-60P - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 10. Повязка адгезивная Guardea, размер 65x70 мм, REF - GD1-65N - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 11. Повязка адгезивная Guardea, размер 70x85 мм, REF - GD1-70NU - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 12. Повязка адгезивная Guardea, размер 70x90 мм, REF - GD1-70NUC - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 13. Повязка адгезивная Guardea, размер 70x90 мм, REF - GD1-70NUS - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 14. Повязка адгезивная Guardea, размер 70x95 мм, REF - GD1-70N - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 15. Повязка адгезивная Guardea, размер 85x105 мм, REF - GD1-85NU - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 16. Повязка адгезивная Guardea, размер 85x115 мм, REF - GD1-85N - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 17. Повязка адгезивная Guardea, размер 100x120 мм, REF - GD1-100 - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 18. Повязка адгезивная Guardea, размер 100x120 мм, REF - GD2-100 - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 19. Повязка адгезивная Guardea, размер 100x120 мм, REF - GD2-1002 - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 20. Фиксатор катетера Guardea CSD, размер 90x35 мм, REF - GCSD-01 - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 21. Фиксатор катетера Guardea CSD, размер 90x35 мм, REF - GCSD-02 - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). 22. Фиксатор катетера Guardea CSD, размер 90x35 мм, REF - GCSD-03 - от 2 до 100 шт. (групповая упаковка). II. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БетаМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, Россия, Псковская область, Псковский м.р-н, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая экономическая Зона ППТ "Моглино", д. 18, офис 120
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, Россия, Псковская область, Псковский м.р-н, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая экономическая Зона ППТ "Моглино", д. 18, офис 120
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131820
174020
Адрес
Hony Medical Co., Ltd., No. 12, 9 Road, Changlong Ind. Zone 529222 Taishan City, Guangdong, P.R. China; Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd., ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing County 313200 Huzhou City, Zhejiang province, P.R. China