Г004-00110-00/02942884 | РЗН 2025/25501
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942884 | РЗН 2025/25501
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25501
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942884
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контролей VITROS iPTH II (VITROS Intact PTH II Controls) для проведения контроля качества при иммунодиагностическом определении интактного паратиреоидного гормона методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
, в составе 1. Контроль 1 - 3 флакона по 1,0 мл. 2. Контроль 2 - 3 флакона по 1,0 мл. 3. Контроль 3 - 3 флакона по 1,0 мл.
, в составе 1. Контроль 1 - 3 флакона по 1,0 мл. 2. Контроль 2 - 3 флакона по 1,0 мл. 3. Контроль 3 - 3 флакона по 1,0 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142500
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom