Г004-00110-00/02938786 | РЗН 2025/25498
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938786 | РЗН 2025/25498
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25498
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938786
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации пролактина в сыворотке крови для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (Пролактин-Ультима)
, в составе: - картридж с реагентами [микрочастицы - 1 флакон (2,5 мл); конъюгат, концентрат - 1 флакон (5,5 мл); раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон (7,5 мл)] - 1 шт.; - калибровочный образец 1 (К1) - 1 пробирка (0,7 мл); - калибровочный образец 2 (К2) - 1 пробирка (0,7 мл); - контрольный образец 1 (KO1) - 1 пробирка (1,0 мл); - контрольный образец 2 (КО2) - 1 пробирка (1,0 мл). В комплект поставки «Пролактин-Ультима» входят: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте www.vector-best.ru.
, в составе: - картридж с реагентами [микрочастицы - 1 флакон (2,5 мл); конъюгат, концентрат - 1 флакон (5,5 мл); раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон (7,5 мл)] - 1 шт.; - калибровочный образец 1 (К1) - 1 пробирка (0,7 мл); - калибровочный образец 2 (К2) - 1 пробирка (0,7 мл); - контрольный образец 1 (KO1) - 1 пробирка (1,0 мл); - контрольный образец 2 (КО2) - 1 пробирка (1,0 мл). В комплект поставки «Пролактин-Ультима» входят: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте www.vector-best.ru.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116130
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.