Г004-00110-00/02938851 | РЗН 2025/25492
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938851 | РЗН 2025/25492
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25492
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938851
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent)
, в вариантах исполнения: I. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 3 мл, в составе: 1. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 3 мл, готовые к применению - 1 шт. 2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт. 3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт. II. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 6 мл, в составе: 1. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 6 мл, готовые к применению - 1 шт. 2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт. 3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт. III. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 10 мл, в составе: 1. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 10 мл, готовые к применению - 1 шт. 2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт. 3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 3 мл, в составе: 1. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 3 мл, готовые к применению - 1 шт. 2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт. 3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт. II. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 6 мл, в составе: 1. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 6 мл, готовые к применению - 1 шт. 2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт. 3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт. III. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 10 мл, в составе: 1. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), флакон 10 мл, готовые к применению - 1 шт. 2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт. 3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, литера А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, литера А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
359720
Адрес
Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China