Г004-00110-00/02942814 | РЗН 2025/25489

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942814 | РЗН 2025/25489
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25489
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942814
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для запечатывания, планшетов, контейнеров, стрипов, используемых в in vitro диагностике, по ТУ 32.50.50-001-56534937-2023
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Пленка для ПЦР планшет, для термического запаивания 10 - 1000 шт./упак. 2. Пленка для ПЦР планшет, для термического запаивания в рулоне 10 - 1000 шт./упак. 3. Пленка для ПЦР планшет 10 - 1000 шт./упак. 4. Пленка для ПЦР планшет, чувствительная к давлению (Real Time PCR) 10 - 1000 шт./упак. 5. Пленка для ПЦР планшет, qPCR 10 - 1000 шт./упак. 6. Пленка для ПЦР планшет, для флуоресцентного количественного ПЦР- детектирования 10 - 1000 шт./упак. 7. Пленка для ПЦР планшет, стрипованная 10 - 1000 шт./упак. 8. Пленка для ПЦР планшет, фольгированная 10 - 1000 шт./упак. 9. Пленка для ПЦР планшет, фольгированная в рулоне 10 - 1000 шт./упак. 10. Пленка для ПЦР планшет, фольгированная, для термического запаивания 10 - 1000 шт./упак. 11. Пленка для ИФА планшет (одна насечка) 10 - 1000 шт./упак. 12. Пленка для ИФА планшет (две насечки) 10 - 1000 шт./упак. 13. Пленка для ИФА планшет, стрипованная 10 - 1000 шт./упак. 14. Пленка для ИФА планшет, для флуоресценции 10 - 1000 шт./упак. 15. Пленка для ИФА планшет, для люминесцентных измерений 10 - 1000 шт./упак. 16. Пленка-стрип, на 8 пробирок 10 - 1000 шт./упак. 17. Пленка-стрип, на 12 пробирок 10 - 1000 шт./упак. 18. Пленка-стрип, на 16 пробирок 10 - 1000 шт./упак. 19. Пленка-стрип, на 24 пробирки 10 - 1000 шт./упак. 20. Пленка-стрип, на 32 пробирки 10 - 1000 шт./упак. 21. Пленка-стрип, на 48 пробирок 10 - 1000 шт./упак. 22. Мат для ПЦР планшет, компрессионный 10 - 1000 шт./упак. 23. Мат для ПЦР, для 96-луночного планшета, с круглыми лунками 10 - 1000 шт./упак. 24. Мат для ПЦР, для 96-луночного планшета, с квадратными лунками 10 - 1000 шт./упак. 25. Мат для ПЦР, для 96-луночного планшета прокалываемый 10 - 1000 шт./упак. 26. Мат для ПЦР, для 96-луночного планшета, с квадратными лунками, прокалываемый 10 - 1000 шт./упак. 27. Септа для 96-луночных планшет, совместимая с генетическими анализаторами 10 - 1000 шт./упак. 28. Септа стрипованная, для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами, на 96 лунок 10 - 1000 шт./упак. 29. Септа-стрип для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами на 8 лунок 10 - 1000 шт./упак. 30. Септа-стрип для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами на 12 лунок 10 - 1000 шт./упак. 31. Септа одиночная для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами 10 - 1000 шт./упак. 32. Септа для контейнера с катодным буфером, совместимая с генетическими анализаторами на 48 лунки 10 - 1000 шт./упак. 33. Септа для контейнера с катодным буфером, совместимая с генетическими анализаторами на 24 лунки 10 - 1000 шт./упак. 34. Септа для контейнера с катодным буфером, совместимая с генетическими анализаторами на 16 лунок 10 - 1000 шт./упак. II. Инструкция по применению - 1 шт./упак.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВИС МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633010, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Комсомольская, д. 36, помещ. 1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633010, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Комсомольская, д. 36, помещ. 1а
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
327180
Адрес
ООО "ВИС МЕД", 633011, Новосибирская область, г.о. город Бердск, г. Бердск, пер. Промышленный, зд. 2/4а
Документы