Г004-00110-00/02943667 | РЗН 2025/25477
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943667 | РЗН 2025/25477
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25477
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943667
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Комплекс роботизированный KINETRAC DAVINCI KNX 9900 для декомпрессионной терапии
, в составе: 1. Корпус кушетки - 1 шт. 2. Модуль панели управления - 1 шт. 3. Модуль с компьютером и монитором - 1 шт. 4. Набор запасных датчиков для определения положения поясницы (состоит из 24 одинаковых датчиков) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Валик для поддержки нижних конечностей - 1 шт. 2. Датчик для определения положения поясницы - 1 шт. 3. Блок фиксации головы - 1 шт. 4. Подушка для головы - 1 шт. 5. Фиксирующий нагрудный пояс - 1 шт. 6. Клавиатура с трекболом - 1 шт.
, в составе: 1. Корпус кушетки - 1 шт. 2. Модуль панели управления - 1 шт. 3. Модуль с компьютером и монитором - 1 шт. 4. Набор запасных датчиков для определения положения поясницы (состоит из 24 одинаковых датчиков) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Валик для поддержки нижних конечностей - 1 шт. 2. Датчик для определения положения поясницы - 1 шт. 3. Блок фиксации головы - 1 шт. 4. Подушка для головы - 1 шт. 5. Фиксирующий нагрудный пояс - 1 шт. 6. Клавиатура с трекболом - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КГБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196233, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Гагаринское, ул. Типанова, д. 30, лит. А, помещ. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196233, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Гагаринское, ул. Типанова, д. 30, лит. А, помещ. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХАНМЕД Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, HANMED Co., Ltd., B-101, 80-121, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, HANMED Co., Ltd., B-101, 80-121, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284810
Адрес
HANMED Co., Ltd., B-101, 80-121, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea