Г004-00110-00/02942743 | РЗН 2025/25474
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942743 | РЗН 2025/25474
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25474
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942743
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения ДНК из срезов с FFPE-блоков "FFPE DNA Extraction" по ТУ 20.59.52-004-57201404-2020
, в составе: I. «Набор реагентов для выделения ДНК из срезов с FFPE-блоков "FFPE DNA Extraction" по ТУ 20.59.52-004-57201404-2020», вариант исполнения - Набор реагентов на 50 выделений "FFPE DNA Extraction (50)", в составе: 1. Раствор А - 20 мл. 2. Раствор В - 2 мл. 3. Раствор С - 500 мкл. 4. ТЕ буфер - 5 мл. 5. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению; - паспорт качества.
, в составе: I. «Набор реагентов для выделения ДНК из срезов с FFPE-блоков "FFPE DNA Extraction" по ТУ 20.59.52-004-57201404-2020», вариант исполнения - Набор реагентов на 50 выделений "FFPE DNA Extraction (50)", в составе: 1. Раствор А - 20 мл. 2. Раствор В - 2 мл. 3. Раствор С - 500 мкл. 4. ТЕ буфер - 5 мл. 5. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению; - паспорт качества.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИОЛИНК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "БИОЛИНК", 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, зд. 9/1, эт. 1