Г004-00110-00/02943250 | РЗН 2025/25471
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943250 | РЗН 2025/25471
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25471
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943250
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент стоматологический стеклоиномерный Nexus RMGI
в вариантах исполнения: 1. Цемент стоматологический стеклоиномерный Nexus RMGI, в составе: 1.1. Цемент двойного отверждения прозрачный белый в шприце (5 г) - 3 шт. 1.2. Насадка смесительная (8 шт./уп.) - 3 уп. 1.3. Техническое руководство - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Цемент стоматологический стеклоиномерный Nexus RMGI, в составе: 2.1. Цемент двойного отверждения прозрачный белый в шприце (5 г) - 1 шт. 2.2. Насадка смесительная (8 шт./уп.) - 1 уп. 2.3. Техническое руководство - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Цемент стоматологический стеклоиномерный Nexus RMGI, в составе: 1.1. Цемент двойного отверждения прозрачный белый в шприце (5 г) - 3 шт. 1.2. Насадка смесительная (8 шт./уп.) - 3 уп. 1.3. Техническое руководство - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Цемент стоматологический стеклоиномерный Nexus RMGI, в составе: 2.1. Цемент двойного отверждения прозрачный белый в шприце (5 г) - 1 шт. 2.2. Насадка смесительная (8 шт./уп.) - 1 уп. 2.3. Техническое руководство - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kerr Corporation («Керр Корпорэйшн»)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1889 W Mission Вlvd, Pomona, California, 91766, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1889 W Mission Вlvd, Pomona, California, 91766, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для использования в качестве постоянного стоматологического цемента. Он показан для следующих непрямых реставраций:
1) Цементация металлических вкладок, накладок, коронок и мостовидных протезов.
2) Цементация полимерных вкладок, накладок, коронок и мостовидных протезов.
3) Цементация всех керамических вкладок
4) Цементация высокопрочных (на основе диоксида циркония) всех керамических коронок и мостовидных протезов.
5) Цементация металлических, керамических и фибровых штифтов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270460
Адрес
Kerr Corporation («Керр Корпорэйшн»), 1717 W Collins Avenue Orange California 92867 USA; Kerr Corporation-Pomona, 1937 W Mission Blvd. Pomona California 91766 USA; SDS de México S. de R.L. de C.V., A subsidiary of Ormco Corporation Circuito Sur No. 31 Parque Industrial Nelson Mexicali, B.C. Baja California C.P.21395 Mexico; medmix Switzerland AG, Rütistrasse 7, 9469 Haag, Switzerland
Наименование
Цемент стоматологический стеклоиномерный Nexus RMGI
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25471
Дата регистрации МИ
20.05.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943250
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.05.2025 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
270460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы