Г004-00110-00/02939068 | РЗН 2025/25469

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939068 | РЗН 2025/25469
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25469
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939068
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Белье медицинское одноразовое нестерильное в отдельных упаковках по ТУ 13.95.10-004-33900836-2024
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Салфетка медицинская (длина х ширина в см: (1-90) х (1-90) с шагом 1см) - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 2. Салфетка медицинская в рулоне с перфорацией (длина х ширина в см: (2-20000) х (2-110) с шагом 1см, перфорация с шагом 2-90см) - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 3. Салфетка медицинская в рулоне без перфорации (длина х ширина в см: (2-20000) х (2-110) с шагом 1см) - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 4. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (45-490) х (40-430) с шагом 1см) - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 5. Простыня с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45-490) х (40-430) с шагом 1см) - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 6. Простыня с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45-490) х (40-430) с шагом 1см) c впитывающей зоной - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 7. Простыня медицинская в рулоне с перфорацией (длина х ширина в см: (40-40000) х (10-260) с шагом 1см, перфорация с шагом 20-400см) - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 8. Простыня медицинская в рулоне без перфорации (длина х ширина в см: (40-40000) х (10-260) с шагом 1см) - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 9. Пеленка медицинская (длина х ширина в см: (25-190) х (25-190) с шагом 1см) - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 10. Покрытие медицинское (длина х ширина в см: (45-490) х (40-490) с шагом 1см) - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 11. Покрытие медицинское (длина х ширина в см: (45-490) х (40-490) с шагом 1см) c впитывающей зоной - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 12. Мешок медицинский защитный (длина х ширина в см: (20-290) х (20-290) с шагом 1см) - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 13. Мешок медицинский защитный (длина х ширина в см: (20-290) х (20-290) с шагом 1см) на резинке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 14. Мешок медицинский защитный (длина х ширина в см: (20-290) х (20-290) с шагом 1см) на застежке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 15. Мешок медицинский защитный (длина х ширина в см: (20-290) х (20-290) с шагом 1см) на молнии - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 16. Мешок медицинский защитный (длина х ширина в см: (20-290) х (20-290) с шагом 1см) на завязках - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 17. Мешок медицинский защитный (длина х ширина в см: (20-290) х (20-290) с шагом 1см) на завязках с обработанным краем - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 18. Наматрасник (длина х ширина х высота в см: (45-250) х (45-190) х (5-40) с шагом 1см) на резинке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 19. Наматрасник (длина х ширина х высота в см: (45-250) х (45-190) х (5-40) с шагом 1см) на застежке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 20. Наматрасник (длина х ширина х высота в см: (45-250) х (45-190) х (5-40) с шагом 1см) на молнии - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 21. Наматрасник (длина х ширина х высота в см: (45-250) х (45-190) х (5-40) с шагом 1см) на завязках - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 22. Наматрасник (длина х ширина х высота в см: (45-250) х (45-190) х (5-40) с шагом 1см) с бортиком на резинке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 23. Наволочка (длина х ширина в см: (9-95) х (9-95) с шагом 1см) - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 24. Наволочка (длина х ширина в см: (9-95) х (9-95) с шагом 1см) на резинке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 25. Наволочка (длина х ширина в см: (9-95) х (9-95) с шагом 1см) на застежке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 26. Наволочка (длина х ширина в см: (9-95) х (9-95) с шагом 1см) на молнии - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 27. Наволочка (длина х ширина в см: (9-95) х (9-95) с шагом 1см) на завязках с обработанным краем - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 28. Накидка медицинская (длина х ширина в см: (20-160) х (20-160) с шагом 1см) трапециевидной формы с круглым вырезом на резинке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 29. Накидка медицинская (длина х ширина в см: (20-160) х (20-160) с шагом 1см) трапециевидной формы с круглым вырезом на застежке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 30. Накидка медицинская (длина х ширина в см: (20-160) х (20-160) с шагом 1см) трапециевидной формы с круглым вырезом на завязках с обработанным краем - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 31. Накидка медицинская (длина х ширина в см: (20-160) х (20-160) с шагом 1см) прямоугольной формы с круглым вырезом на застежке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 32. Накидка медицинская (длина х ширина в см: (20-160) х (20-160) с шагом 1см) прямоугольной формы с П-образным вырезом на завязках - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 33. Пододеяльник (длина х ширина в см:(60-260) х (45-190)) с шагом 1см) - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 34. Пододеяльник (длина х ширина в см:(60-260) х (45-190)) с шагом 1см) на застежке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 35. Пододеяльник (длина х ширина в см:(60-260) х (45-190)) с шагом 1см) на молнии - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 36. Пододеяльник (длина х ширина в см:(60-260) х (45-190)) с шагом 1см) на завязках с обработанным краем - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 37. Пододеяльник (длина х ширина в см:(60-260) х (45-190)) с шагом 1см) на резинке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 38. Простыня - чехол на медоборудование/инвентарь Тип А (длина х ширина х высота, см: (6-400) х (6-400) х (6-100) с шагом 1см) прямоугольной формы на резинке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 39. Простыня - чехол на медоборудование/инвентарь Тип А (длина х ширина х высота, см: (6-400) х (6-400) х (6-100) с шагом 1см) прямоугольной формы на резинке и завязках по краям - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 40. Простыня - чехол на медоборудование/инвентарь Тип А (длина х ширина х высота, см: (6-400) х (6-400) х (6-100) с шагом 1см) прямоугольной формы на застежке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 41. Простыня - чехол на медоборудование/инвентарь Тип А (длина х ширина х высота, см: (6-400) х (6-400) х (6-100) с шагом 1см) прямоугольной формы - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 42. Простыня - чехол на медоборудование/инвентарь Тип А (длина х ширина х высота, см: (6-400) х (6-400) х (6-100) с шагом 1см) прямоугольной формы с адгезивным слоем - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 43. Простыня - чехол на медоборудование/инвентарь Тип Б (мешок) (длина х ширина, см: (6-400) х (6-400) с шагом 1см) на молнии - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 44. Простыня - чехол на медоборудование/инвентарь Тип Б (мешок) (длина х ширина, см: (6-400) х (6-400) с шагом 1см) на завязках - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 45. Простыня - чехол на медоборудование/инвентарь Тип Б (мешок) (длина х ширина, см: (6-400) х (6-400) с шагом 1см) на резинке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 46. Простыня - чехол на медоборудование/инвентарь Тип В (круг) (диаметр, см: (6-400) с шагом 1см) на резинке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 47. Простыня - чехол на инструментальный столик (длина х ширина, см: (45-290) х (45-290) с шагом 1см) - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 48. Простыня - чехол на инструментальный столик (длина х ширина, см: (45-290) х (45-290) с шагом 1см) с впитывающей зоной - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 49. Простыня - чехол на инструментальный столик (длина х ширина, см: (45-290) х (45-290) с шагом 1см) с впитывающей зоной, с карманом - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 50. Простыня - чехол на инструментальный столик (длина х ширина, см: (45-290) х (45-290) с шагом 1см) на резинке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 51. Простыня - чехол на инструментальный столик (длина х ширина, см: (45-290) х (45-290) с шагом 1см) на застежке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 52. Простыня - чехол на инструментальный столик (длина х ширина, см: (45-290) х (45-290) с шагом 1см) на завязке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 53. Простыня - чехол на инструментальный столик (длина х ширина, см: (45-290) х (45-290) с шагом 1см) с адгезивным слоем - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 54. Простыня-чехол на подголовник/подлокотник (длина х ширина, см: (10-60) х (10-60) с шагом 1см) прямоугольной формы на резинке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 55. Простыня-чехол на подголовник/подлокотник (длина х ширина, см: (10-60) х (10-60) с шагом 1см) прямоугольной формы на застежке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 56. Простыня-чехол на подголовник/подлокотник (длина х ширина, см: (10-60) х (10-60) с шагом 1см) прямоугольной формы на завязках - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 57. Простыня-чехол на подголовник/подлокотник (длина х ширина, см: (10-60) х (10-60) с шагом 1см) прямоугольной формы с адгезивным слоем - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 58. Простыня-чехол на подголовник/подлокотник (длина х ширина, см: (10-60) х (10-60) с шагом 1см) круглой формы на резинке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 59. Простыня-чехол на подушку (длина х ширина в см: (9-95) х (9-95) с шагом 1см) на застежке - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 60. Простыня-чехол на подушку (длина х ширина в см: (9-95) х (9-95) с шагом 1см) на молнии - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 61. Простыня-чехол на подушку (длина х ширина в см: (9-95) х (9-95) с шагом 1см) на завязках с обработанным краем - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. 62. Простыня-чехол на подушку (длина х ширина в см: (9-95) х (9-95) с шагом 1см) - от 1 до 100 штук в потребительской упаковке. II. Инструкция по применению - 1 экз. на одну транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Арт-Синтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
623784, Россия, Артемовский район, г. Артемовский, ул. Дзержинского, д. 34
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
623784, Россия, Свердловская область, Артемовский район, г. Артемовский, ул. Дзержинского, д. 34
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
324730
252540
269210
280180
325210
Адрес
ООО "Арт-Синтез", 623784, Свердловская область, р-н Артемовский, г. Артемовский, ул. Дзержинского, стр. 34
Документы