Г004-00110-00/02938564 | РЗН 2025/25460
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938564 | РЗН 2025/25460
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25460
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938564
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia в образцах фекалий иммуноцитогистохимическим методом по ТУ 20.59.52-001-01963226-2024
, в вариантах исполнения: I. Набор № 1, Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia иммуноцитогистохимическим методом на 250 тестов, в составе: - антитело мышиное моноклональное к антигену Giardia lamblia 65 кДa, концентрированное, пробирка Эппендорф № 1, 0,2 мл - 1 шт.; - реагенты диагностические вспомогательные in vitro для иммуноцитохимии, вариант исполнения: №25 Система детекции: пероксидазный мышиный и кроличий набор на 1000 тестов, производства "Диагностик БиоСистемс, Инк.", США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02512 - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Набор № 2, Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia иммуноцитогистохимическим методом на 1000 тестов, в составе: - антитело мышиное моноклональное к антигену Giardia lamblia 65 кДa, концентрированное, пробирка Эппендорф № 2, 0,8 мл - 1 шт.; - реагенты диагностические вспомогательные in vitro для иммуноцитохимии, вариант исполнения: №25 Система детекции: пероксидазный мышиный и кроличий набор на 1000 тестов, производства "Диагностик БиоСистемс, Инк.", США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02512 - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Набор № 1, Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia иммуноцитогистохимическим методом на 250 тестов, в составе: - антитело мышиное моноклональное к антигену Giardia lamblia 65 кДa, концентрированное, пробирка Эппендорф № 1, 0,2 мл - 1 шт.; - реагенты диагностические вспомогательные in vitro для иммуноцитохимии, вариант исполнения: №25 Система детекции: пероксидазный мышиный и кроличий набор на 1000 тестов, производства "Диагностик БиоСистемс, Инк.", США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02512 - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Набор № 2, Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia иммуноцитогистохимическим методом на 1000 тестов, в составе: - антитело мышиное моноклональное к антигену Giardia lamblia 65 кДa, концентрированное, пробирка Эппендорф № 2, 0,8 мл - 1 шт.; - реагенты диагностические вспомогательные in vitro для иммуноцитохимии, вариант исполнения: №25 Система детекции: пероксидазный мышиный и кроличий набор на 1000 тестов, производства "Диагностик БиоСистемс, Инк.", США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02512 - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
146740
Адрес
ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России, 194100, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2